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Die Wirkung einer Omega-3-Supplementierung auf Muskelfunktion, Entzündung und Muskelsignalisierung

12. Juni 2019 aktualisiert von: sebastiaan dalle, KU Leuven

Die Wirkung einer Omega-3-Supplementierung auf Muskelfunktion, Entzündung und Muskelsignalisierung bei älteren Menschen

Ältere Menschen werden 14 Wochen lang entweder mit Omega-3 (3 x 1,1 g pro Tag) oder Placebo (Maisöl) ergänzt. In den letzten 12 Wochen wird die Nahrungsergänzung mit Krafttraining (3x pro Woche) kombiniert, das sich auf die Kraft der Oberschenkel konzentriert. Im vorliegenden Projekt untersuchen die Forscher, ob Unterschiede in der Muskelkraft und/oder Muskelmasse zwischen Erkrankungen durch Omega-3-induzierte Wirkungen auf systemische oder muskelentzündliche Signalübertragung oder Unterschiede in der molekularen Signalübertragung im Muskel erklärt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Menschen werden 14 Wochen lang entweder mit Omega-3 (3 x 1,1 g pro Tag) oder Placebo (Maisöl) ergänzt. In den letzten 12 Wochen wird die Nahrungsergänzung mit Krafttraining (3x pro Woche) kombiniert, das sich auf die Kraft der Oberschenkel konzentriert. Im vorliegenden Projekt untersuchen die Forscher, ob Unterschiede in der Muskelkraft und/oder Muskelmasse zwischen Erkrankungen durch Omega-3-induzierte Wirkungen auf systemische oder muskelentzündliche Signalübertragung oder Unterschiede in der molekularen Signalübertragung im Muskel erklärt werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3001
        • KU Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 20; BMI > 35
  • regelmäßige Einnahme von NSAR in den letzten 3 Monaten
  • Omega-3-Ergänzung im letzten Jahr
  • regelmäßige Widerstandsübungen im letzten Jahr
  • Krebs, Leber- und Nierenerkrankungen, instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • kognitive Einschränkungen, die die (Einhaltung) der Intervention oder das Testen von Ergebnisparametern beeinträchtigen könnten
  • instabiles Körpergewicht
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Omega-3
Ältere Menschen mit Omega-3 ergänzt.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung mit mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren
Tägliche Supplementierung mit Omega-3-Kapseln (täglich für 14 Wochen). Jeden Tag: 3 Kapseln mit 1,1 g
Sonstiges: Widerstandsübung
Widerstandstraining in beiden Ergänzungsbedingungen (3 mal pro Woche für 12 Wochen).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ältere Menschen mit Maisöl ergänzt.
Sonstiges: Widerstandsübung
Widerstandstraining in beiden Ergänzungsbedingungen (3 mal pro Woche für 12 Wochen).
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo – auf das Erscheinungsbild abgestimmte Ölergänzung
Tägliche Supplementierung mit Placebo-Kapseln (täglich für 14 Wochen). Jeden Tag: 3 Kapseln mit 1,1 g

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Muskelkraft zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Isometrische Muskelkraft, gemessen mit dem Biodex-Gerät in Nm
Veränderung der Muskelkraft zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Systemische Entzündungssignale
Zeitfenster: Änderung der Entzündungssignalisierung zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Systemische (Blut-) Entzündungsmarker: hs-CRP (mg/L), IL-6 (pg/mL), TNFa (pg/mL)
Änderung der Entzündungssignalisierung zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Muskelkraft zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Maximal eine Wiederholung auf dem Beinpressen-Fitnessgerät in kg
Veränderung der Muskelkraft zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelqualität
Zeitfenster: Veränderung der Muskelqualität zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Muskelkraft (Drehmoment) pro Muskelvolumen
Veränderung der Muskelqualität zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Muskelmolekulare Signalübertragung (Proteinspiegel der anabolen/katabolen Signalübertragung und Skelettmuskelbelastung)
Zeitfenster: Veränderung der molekularen Muskelsignalisierung zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)

Biochemische Analysen von Muskelbiopsien, die bei beiden Erkrankungen vor und nach dem Eingriff erhalten wurden.

Dabei handelt es sich um Parameter von Muskelanabolismus, Katabolismus, Stress, Struktur, Integrität, Qualität etc.: mTORC1-Signalweg, FoXO, MAPK (Western-Blotting-Technik, Werte ausgedrückt als willkürliche Einheiten)
Veränderung der molekularen Muskelsignalisierung zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Veränderung der Handgriffstärke zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Handgriffstärke gemessen mit einem Dynamometer (Ergebnisse in kg)
Veränderung der Handgriffstärke zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Änderung der zeitgesteuerten Up-and-Go-Testleistung zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Timed-up-and-go: Benötigte Zeit, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen.
Änderung der zeitgesteuerten Up-and-Go-Testleistung zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Sit-to-stand-Test
Zeitfenster: Veränderung der Testleistung im Sitzen im Stehen zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Sit-to-Stand: Die Anzahl der Wiederholungen, die man in 30 Sekunden ausführen kann, und die Zeit, die benötigt wird, um 5 Sit-to-Stands zu absolvieren.
Veränderung der Testleistung im Sitzen im Stehen zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Fett%
Zeitfenster: Veränderung des Fettanteils zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Von der bioelektrischen Impedanzanalyse abgeleiteter Fettanteil in %
Veränderung des Fettanteils zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Magermasse%
Zeitfenster: Veränderung der Magermasse in % zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Von der bioelektrischen Impedanzanalyse abgeleitete magere Masse %
Veränderung der Magermasse in % zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Grundumsatz
Zeitfenster: Veränderung des Grundumsatzes zwischen vor und nach der 14-wöchigen Studienintervention (Januar - Mai 2019)
Bioelektrische Impedanzanalyse-Grundumsatz (kcal)
Veränderung des Grundumsatzes zwischen vor und nach der 14-wöchigen Studienintervention (Januar - Mai 2019)
Muskelvolumen links
Zeitfenster: Veränderung des Muskelvolumens zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Muskelvolumen in einer 2-cm-CT-Scan-Schicht (4 Schichten von 5 mm)
Veränderung des Muskelvolumens zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Mittlere Muskel-Hounsfield-Einheit
Zeitfenster: Veränderung der mittleren Muskel-Hounsfield-Einheit zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Die Muscle Hounsfield Unit dient als Marker für die Muskelqualität
Veränderung der mittleren Muskel-Hounsfield-Einheit zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Schlafen
Zeitfenster: Veränderung der Schlafqualität zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Fragebogen (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Veränderung der Schlafqualität zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Betonen
Zeitfenster: Änderung des wahrgenommenen Stresses zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)
Fragebogen (Wahrgenommene Stress-Skala)
Änderung des wahrgenommenen Stresses zwischen vor und nach der Studienintervention von 14 Wochen (Januar - Mai 2019)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S61809

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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