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Bewertung von Dosierungsverfahren einer Chemotherapiebehandlung (Carboplatin) mit dem Kontrastmittel Iohexol

14. November 2023 aktualisiert von: NRG Oncology

Bewertung von Carboplatin-Clearance-Prädiktoren: Eine PK-Studie zu NCI-gesponserten klinischen Studien oder Standardbehandlungen mit Carboplatin

Diese Studie untersucht, wie gut Iohexol Ärzten hilft, die Carboplatin-Dosis zu berechnen, die Patienten mit Krebs verabreicht wird. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Carboplatin, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen. Zu verstehen, wie die Dosis von Carboplatin, die Patienten mit Krebs gegeben wird, am besten berechnet wird, kann Ärzten dabei helfen, zu lernen, wie sie die Anwendung von Carboplatin in Zukunft verbessern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewerten Sie den Erfolg des Zielens eines Carboplatin-Bereichs unter der Kurve (AUC) mit unserem aktuellen Ansatz zur Dosierung von Carboplatin.

II. Bewerten Sie die Leistung von Cockcroft-Gault (CG), Four-Variable Modification of Diet in Renal Disease (MDRD-4) und Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) basierend auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie (IDMS) kalibriertem Serum-Kreatinin in Vorhersage der gemessenen glomerulären Filtrationsrate (mGFR) bei Patienten mit Krebs.

III. Definieren Sie die Beziehung zwischen mGFR und Carboplatin-Clearance bei Krebspatienten.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewerten Sie die Abweichung der geschätzten (e)GFR von der mGFR basierend auf demografischen und anderen Merkmalen der Patienten, um so diejenigen zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten von der Bestimmung der mGFR gegenüber der Verwendung von eGFR profitieren.

II. Bestimmen Sie die Erfolgsrate beim Erreichen der angestrebten Carboplatin-AUC bei Patienten, bei denen die Carboplatin-Dosis begrenzt ist.

III. Bewerten Sie die Beziehung zwischen Carboplatin-Exposition und Toxizität. IV. Bewerten Sie die Fähigkeit anderer Marker als Kreatinin im Serum vor der Behandlung, die Nierenfunktion bei Krebspatienten besser einzuschätzen.

UMRISS:

Die Patienten erhalten Iohexol intravenös (i.v.) über 30-60 Sekunden. Die Patienten erhalten dann standardmäßig Carboplatin IV. Den Patienten werden außerdem 7-8 Blutproben zur Analyse entnommen.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten für 3-4 Wochen nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00959-5060
        • Rekrutierung
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-395-7085
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Suspendiert
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekrutierung
        • Doctors Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-621-4397
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Suspendiert
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekrutierung
        • San Juan Community Oncology Group
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-274-3387
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrutierung
        • San Juan City Hospital
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296
      • San Juan, Puerto Rico, 00920
        • Suspendiert
        • Primary Care Physician Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • PROncology
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Suspendiert
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Rekrutierung
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 520-694-8900
        • Hauptermittler:
          • Setsuko K. Chambers
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
        • Hauptermittler:
          • Heather R. Williams
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • CARTI Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jyoti S. Mayadev
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hauptermittler:
          • Hui Chen
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
        • Hauptermittler:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Rekrutierung
        • Poudre Valley Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-297-6150
        • Hauptermittler:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Rekrutierung
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bradley R. Corr
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • Rekrutierung
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bradley R. Corr
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
        • Rekrutierung
        • Medical Center of the Rockies
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-203-7083
        • Hauptermittler:
          • Bradley R. Corr
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Rekrutierung
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie L. Gaillard
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hauptermittler:
          • Manali Bhave
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hauptermittler:
          • Manali Bhave
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Rekrutierung
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Gill
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Vereinigte Staaten, 83617
        • Rekrutierung
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony's Health
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-5623
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniela E. Matei
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Rekrutierung
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-242-4600
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Rekrutierung
        • Reid Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, Vereinigte Staaten, 51401
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Broadlawns Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
        • Rekrutierung
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-8704
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • Trinity Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-574-8302
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266-7700
        • Rekrutierung
        • Methodist West Hospital
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie L. Gaillard
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Rekrutierung
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hauptermittler:
          • Neil T. Phippen
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Rekrutierung
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tashanna K. Myers
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Rekrutierung
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Branson, Missouri, Vereinigte Staaten, 65616
        • Rekrutierung
        • Cox Cancer Center Branson
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Freeman Health System
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Vereinigte Staaten, 65065
        • Rekrutierung
        • Lake Regional Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Rekrutierung
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Rekrutierung
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Rekrutierung
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Rekrutierung
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital South
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • CoxHealth South Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Washington
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Great Falls Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Rekrutierung
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicola M. Spirtos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
        • Hauptermittler:
          • Eugenia Girda
      • Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
        • Rekrutierung
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ana Maria Lopez
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Rekrutierung
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugenia Girda
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ken Y. Lin
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ken Y. Lin
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ken Y. Lin
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emese Zsiros
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • East Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11548
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute at Saint Francis Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emese Zsiros
      • Elmira, New York, Vereinigte Staaten, 14905
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Richard G. Moore
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Rekrutierung
        • Highland Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-341-8113
        • Hauptermittler:
          • Richard G. Moore
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • West Islip, New York, Vereinigte Staaten, 11795
        • Rekrutierung
        • Good Samaritan University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Emese Zsiros
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-326-7514
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45431
        • Rekrutierung
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, Vereinigte Staaten, 44512
        • Rekrutierung
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael S. Guy
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Floor Backes
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael S. Guy
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Suspendiert
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Rekrutierung
        • Armes Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Rekrutierung
        • Blanchard Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Rekrutierung
        • Orion Cancer Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Rekrutierung
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Suspendiert
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Rekrutierung
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Rekrutierung
        • Wayne Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Rekrutierung
        • Kettering Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45420
        • Suspendiert
        • First Dayton Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
        • Suspendiert
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • Suspendiert
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Suspendiert
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Rekrutierung
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, Vereinigte Staaten, 44484
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
        • Rekrutierung
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Debra L. Richardson
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97814
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ana Maria Lopez
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • West Penn Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Rekrutierung
        • Women and Infants Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-274-1122
        • Hauptermittler:
          • Paul A. DiSilvestro
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Alaina J. Brown
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Alaina J. Brown
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Rekrutierung
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Theresa L. Werner
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Theresa L. Werner
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College Of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hauptermittler:
          • William H. Bradley
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic-Cody
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
        • Rekrutierung
        • Welch Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen über die psychologischen Fähigkeiten und den allgemeinen Gesundheitszustand verfügen, die den Abschluss der Studienanforderungen und die erforderliche Nachsorge ermöglichen

  • Bei Männern, die sexuell aktiv sind, wird die Notwendigkeit einer medizinisch akzeptablen Empfängnisverhütung durch den primären Behandlungsplan/Protokoll bestimmt

    • Die Studienanrechnung wurde am 18.08.2021 für Frauen geschlossen und steht nun nur noch Männern offen, um die Anrechnungs- und Studienziele zu erreichen. (11. August 2021)
  • Männliches Geschlecht
  • Alle Patienten, die eine Behandlung mit intravenösem Carboplatin (jede AUC, jeder Zyklus) in einem vom National Cancer Institute (NCI) gesponserten National Clinical Trial Network (NCTN)-, Experimental Therapeutics Clinical Trials Network (ETCTN)-, Versuch, lokaler Versuch, oder durch den Pflegestandard
  • Alter >= 18
  • Der Patient oder ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter muss vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Behandelt in einem Institut, in dem Kreatinin nicht mit einem IDMS-kalibrierten Assay gemessen wird
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Computertomographie (CT)-Kontrast, Jod oder Schalentiere oder Vorgeschichte von anaphylaktischen Reaktionen auf irgendein Nahrungsmittel
  • Kürzliche (letzte 6 Monate) Episode einer akuten Nierenschädigung, Sichelzellenanämie oder aktuelle Nephrostomie-Verweilkanülen
  • Ödem jenseits von Spurenödem, da dies das Gleichgewicht und die Verteilung von Iohexol beeinflusst
  • Aszites (einschließlich Pleuraerguss) über Spuren von Aszites hinaus, da dies das Gleichgewicht und die Verteilung von Iohexol beeinflusst
  • Ganz- oder Teilgliedmaßenamputierte, da dies die Iohexol-Äquilibrierung und -Verteilung beeinflusst
  • Unfähigkeit, eine Woche vor dem Studienbesuch eine konstante Dosis und einen konstanten Zeitplan für entzündungshemmende Mittel, Diuretika, Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEi) aufrechtzuerhalten, da dies die Nierenfunktion beeinträchtigt. Wenn der Patient ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID), Diuretikum, ARB oder ACEi einnimmt, ist er berechtigt, solange diese Mittel 7 oder mehr Tage vor der Studie nach einem festgelegten Zeitplan eingenommen werden (und nicht nach einem „as erforderlich", da dies zu Schwankungen der Nierenfunktion führen kann)
  • Unzureichender venöser Zugang zur Entnahme von pharmakokinetischen (PK) Proben
  • Multinodulärer Kropf, Morbus Basedow oder Autoimmunthyreoiditis, gemäß Iohexol-Packungsbeilage (Hypothyreose ist erlaubt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (Iohexol, Standardversorgung Carboplatin, Blutproben)
Die Patienten erhalten Iohexol IV über 30-60 Sekunden. Die Patienten erhalten dann standardmäßig Carboplatin IV. Den Patienten werden außerdem 7-8 Blutproben zur Analyse entnommen.
Arzneimittel: Carboplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Arzneimittel: Iohexol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Omnipaque

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Erreichens der angestrebten Carboplatin-Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Wird durch den mittleren prozentualen Fehler (PE), den quadratischen Mittelwert (RMSE), den Interquartilbereich (IQR) der Residuen und den mittleren absoluten prozentualen Fehler (APE) quantifiziert. Außerdem wird der Prozentsatz der Patienten berechnet, bei denen die beobachtete Carboplatin-AUC innerhalb von 17 % des Zielwerts liegt. Die tatsächliche AUC wird mittels Atomabsorptionsspektrophotometrie quantifiziert.
Bis zu 4 Wochen
Genauigkeit des Erreichens der angestrebten Carboplatin-AUC
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Wird durch den mittleren PE, RMSE, IQR der Residuen und den mittleren APE quantifiziert. Außerdem wird der Prozentsatz der Patienten berechnet, bei denen die beobachtete Carboplatin-AUC innerhalb von 17 % des Zielwerts liegt. Die tatsächliche AUC wird mittels Atomabsorptionsspektrophotometrie quantifiziert.
Bis zu 4 Wochen
Bias der Formel für die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), die derzeit bei Patienten mit Krebs existiert
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Wird durch den Median PE, RMSE, IQR der Residuen quantifiziert, und der Median APE wird verwendet, um die Genauigkeit der eGFR-Werte jedes Modells für die Vorhersage der gemessenen (m)GFR zu bewerten. Außerdem wird der Prozentsatz der Patienten berechnet, bei denen die eGFR innerhalb von 30 %, 20 % und 10 % der mGFR liegt.
Bis zu 4 Wochen
Genauigkeit der Formel für eGFR, die derzeit bei Patienten mit Krebs existiert
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Wird durch den Median PE, RMSE, IQR der Residuen quantifiziert, und der Median APE wird verwendet, um die Genauigkeit der eGFR-Werte jedes Modells für die Vorhersage der mGFR zu bewerten. Außerdem wird der Prozentsatz der Patienten berechnet, bei denen die eGFR innerhalb von 30 %, 20 % und 10 % der mGFR liegt.
Bis zu 4 Wochen
Korrelation zwischen Carboplatin-Clearance (CL) und mGFR
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Bewertet durch Regressionsanalyse. Die Carboplatin-Clearance wird durch empirische Bayes-Schätzung unter Verwendung der in NONMEM implementierten POSTHOC-Option abgeleitet. Führt eine Regression der Beziehung zwischen CL und mGFR durch. Anfänglich folgt dies einer linearen Beziehung analog zur Calvert-Formel (CL = A + B* mGFR) und testet, ob die beobachteten Werte für A und B sich signifikant von denen unterscheiden, die von Calvert als A = 25 ml/min und B definiert wurden = 1 (ohne Einheit). Führt die Regression auch auf andere Weise durch, z. nach der logarithmischen Transformation der Daten, und bewerten Sie, ob dies zu einer Formel führt, die besser abschneidet als die Calvert-Formel oder das anfängliche lineare Modell. Darüber hinaus wird der Einfluss von Kovariaten auf diese Beziehung untersucht.
Bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abweichung der eGFR von der mGFR
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Die Abweichung von eGFR gegenüber mGFR wird als Funktion der Patientencharakteristika modelliert.
Bis zu 4 Wochen
Erfolgsrate beim Erreichen der Carboplatin-Ziel-AUC bei Patienten, bei denen die Carboplatin-Dosis begrenzt ist
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Bei Patienten mit einer eGFR > 125 ml/min werden Präzision und systematische Abweichung relativ zur Carboplatin-Ziel-AUC geschätzt.
Bis zu 4 Wochen
Zusammenhang zwischen Carboplatin-Exposition und Toxizität
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Wird durch die Regressionsparameter für die geschätzte Beziehung zwischen Carboplatin-AUC und Thrombozytenzahl, Neutrophilenzahl und nicht-hämatologischen Toxizitäten Grad 3 beschrieben.
Bis zu 4 Wochen
Fähigkeit von Markern zusätzlich zu Kreatinin im Serum vor der Behandlung, um die Nierenfunktion bei Patienten mit Krebs besser einzuschätzen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Diese Marker beinhalten (sind aber nicht beschränkt auf) Cystatin C, Beta-2-Mikroglobulin (B2M) und Beta-Trace-Protein (BTP). Wird diese Marker und Patienten-Kovariaten verwenden (z. B. Geschlecht, Rasse, Gewicht usw.) als Prädiktoren für mGFR bei Regressionsbemühungen.
Bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NRG Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah E Taylor, NRG Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRG-GY022 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA180868 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2019-04008 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Einzelheiten zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie unter dem Link zur Seite mit den NIH-Richtlinien zur Datenweitergabe.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bösartiges solides Neoplasma

Klinische Studien zur Carboplatin

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