- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04036162
Räumliche und dynamische Charakterisierung der Gehirnaktivität für Sprache und Haltung (Vertikalität) während des normalen Alterns. Magnetoenzephalographie (MEG)-Studie (MEG-AGING) (MEG-AGING)
Je nach Sichtweise wurden unterschiedliche Definitionen des Alterns vorgeschlagen. Auf biologischer Ebene entspricht das Altern somit einem natürlichen physiologischen Prozess, der zu einer fortschreitenden Degeneration von Zellen und einer Verlangsamung der lebenswichtigen Funktionen eines lebenden Organismus führt. Allgemeiner gesagt ist das Altern ein multifaktorieller und mehrdimensionaler Prozess, der auf kognitiver, sozialer, biologischer oder psychologischer Ebene stattfindet.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, das Gleichgewicht zwischen Aktivierung (Aufgabe-Positives Netzwerk: TPN-Sprache, L, TPN-Vertikalität, V) und Ruheaktivität (Aufgabe-Negatives Netzwerk: TNN) während des normalen Alterns in zwei Domänen ( Sprache und posturo-räumliche Wahrnehmung der Vertikalität).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aus kognitiver Sicht werden gesunde ältere Menschen zwar langsamer bei der Analyse von Informationen, bleiben aber bei der Ausführung verschiedener kognitiver Aufgaben genauso genau wie junge Erwachsene. Dies impliziert zwangsläufig Kompensationsprozesse mit neuen kognitiven Strategien und einer Umstrukturierung der diesen Prozessen zugrunde liegenden Gehirnnetzwerke. Diese kompensatorischen Phänomene sind unter dem allgemeinen Namen neurokognitive Reserve bekannt.
Spezifische Funktionen wie Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, motorische Kontrolle, Körperhaltung oder Gedächtnis sind bei älteren Menschen in sehr unterschiedlicher Weise betroffen. Diese Variabilität betrifft mehrere kognitive Profile und nicht nur eine Form des Alterns. Tatsächlich kann gesundes Altern kognitiv auf zwei Arten definiert werden, als homogener oder eher heterogener Prozess. Gemäß der homogenen Altershypothese sind die Verhaltens-, kognitiven und gehirnähnlichen Manifestationen bei älteren Menschen ähnlich, ohne Unterscheidung zwischen Funktionen. Mit anderen Worten, nach dieser Hypothese würde das Altern alle älteren und kognitiven Prozesse in gleicher Weise beeinflussen. Umgekehrt sollten gemäß der heterogenen Hypothese signifikante Unterschiede zwischen Individuen und bei demselben Individuum gemäß unterschiedlichen kognitiven Prozessen aufgedeckt werden. Diese Heterogenität wird durch mehrere Faktoren erklärt (genetisch, umweltbedingt, gesellschaftlich, Bildung oder Lebensstil). Wenn neuropsychologische Tests oder Verhaltensexperimente (und die Durchführung der Aufgabe) es ermöglichen, die bei älteren Menschen festgestellten Unterschiede in Bezug auf die kognitive Heterogenität ziemlich leicht zu identifizieren, ist diese unterschiedliche Aktivität auf der zerebralen Ebene schwieriger hervorzuheben. Funktionelle Neuroimaging-Methoden und -Techniken können zu diesem Zweck einen Weg bieten, um sowohl räumliche Informationen (beteiligte Gehirnregionen) als auch zeitliche Informationen (Dynamik der Gehirnaktivierung) bereitzustellen, wenn kognitive Aufgaben oder Ruhephasen ausgeführt werden.
In diesem Zusammenhang ist die Magnetoenzephalographie (MEG)-Methode eine bevorzugte Technik, die all diese Arten von Informationen über die Gehirnaktivität liefern kann. Es können daher zwei Arten von Netzwerken erfasst werden: Task-Positive Network (TPN), das aktiviert wird, wenn der Teilnehmer an einer Aufgabe beteiligt ist (in diesem Projekt Sprache und Körperhaltung / Vertikalität), und Task-Negative-Netzwerk (TNN), das für den Zustand spezifisch ist rest , dargestellt durch Regionen, die als "deaktiviert" bezeichnet werden. Diese beiden Netzwerke werden daher in der Studie durch die folgenden Parameter charakterisiert: (a) Netzwerk: Gruppe der beteiligten Regionen; (b) zeitliche Dynamik ihrer Aktivität und (c) funktionelle Konnektivität zwischen den Regionen von TPN und TNN.
Um die Frage nach Homogenität vs. Heterogenität der kognitiven zerebralen Alterung zu beantworten, werden TPNs vs. TNN in einer Gruppe gesunder junger Erwachsener mit einer Gruppe gesunder älterer Probanden verglichen. Der Vergleich wird für die drei oben erwähnten Kategorien von Parametern (a-c) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38000
- CHUGA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige von 25 bis 85 Jahren: Jugendgruppe (25-49 Jahre) / Altersgruppe (50 bis 85 Jahre)
- Rechtshändig
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Französische Muttersprache
- Spricht fließend Französisch
- Normale oder korrigierte Ansicht
- Ärztliche Untersuchung vor der Teilnahme an der Studie
- Im französischen Sozialversicherungssystem registriert
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für Magnetoenzephalographie (MEG) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT): implantiertes Material, Klaustrophobie, …
- Allgemein schwerer Zustand: Herz-, Atemwegs-, Blut-, Nieren-, Leber-, Krebs
- Regelmäßige Anwendung von Anxiolytika, Beruhigungsmitteln, Antidepressiva, Neuroleptika
- Psychiatrische Pathologie charakterisiert
- Alkoholkonsum vor der Prüfung
- Alle Kategorien von geschützten Personen (Schwangere oder stillende Frauen, Personen, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegen, Personen, denen durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen ist)
- Alkoholkonsum vor der Prüfung
- Teilnahme an einer anderen laufenden klinischen Studie mit Ausschlussfrist oder in der Vorwoche
- Ergebnis MINI MENTAL STATE EXAMINATION (MMSE) < 24
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Junge Gruppe
Junge Rechtshänder gesunde Probanden
|
Aufzeichnungen der MagnetoEnzephalographie (MEG).
|
EXPERIMENTAL: Altersgruppe
Gealterte Rechtshänder gesunde Probanden
|
Aufzeichnungen der MagnetoEnzephalographie (MEG).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gleichgewicht zwischen Aktivierung (TPN-Sprache, L, TPN-Vertikalität, V) und Ruheaktivität (TNN) während des normalen Alterns in zwei Domänen (Sprache und posturo-räumliche Wahrnehmung der Vertikalität), aufgezeichnet durch Magnetoenzephalographie (MEG)
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Evozierte und kontinuierliche Magnetfelder, die sowohl während kognitiver Aufgaben als auch während der Ruhephase aufgezeichnet wurden
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen neuropsychologischen Werten und Gehirnaktivierung oder funktionellen Konnektivitätsparametern, die durch Magnetoenzephalographie (MEG) in Abhängigkeit von beiden untersuchten Domänen aufgezeichnet wurden
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Neuropsychologische Testergebnisse für alle Teilnehmer:
Fortgeschrittene Analysen der zerebralen Aktivität, gemessen durch MEG
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoyau E, Roux-Sibilon A, Boudiaf N, Pichat C, Cousin E, Krainik A, Jaillard A, Peyrin C, Baciu M. Aging modulates fronto-temporal cortical interactions during lexical production. A dynamic causal modeling study. Brain Lang. 2018 Sep;184:11-19. doi: 10.1016/j.bandl.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Baciu M, Boudiaf N, Cousin E, Perrone-Bertolotti M, Pichat C, Fournet N, Chainay H, Lamalle L, Krainik A. Functional MRI evidence for the decline of word retrieval and generation during normal aging. Age (Dordr). 2016 Feb;38(1):3. doi: 10.1007/s11357-015-9857-y. Epub 2015 Dec 28.
- Boudiaf N, Laboissiere R, Cousin E, Fournet N, Krainik A, Baciu M. Behavioral evidence for a differential modulation of semantic processing and lexical production by aging: a full linear mixed-effects modeling approach. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):1-22. doi: 10.1080/13825585.2016.1257100. Epub 2016 Nov 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC18.294
- 2019-A01065-52 (ANDERE: ANSM ID RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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