- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04042493
Connect for Health Programm zur Gewichtskontrolle bei Kindern
21. März 2023 aktualisiert von: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Verbreitung und Umsetzung wirksamer Innovationen zur Behandlung von Adipositas bei Kindern
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Verbreitung des evidenzbasierten Connect for Health-Programms, das sich speziell an pädiatrische Grundversorgungspraxen richtet, die Kinder mit niedrigem Einkommen in den USA versorgen, die eine unverhältnismäßig hohe Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern haben, und die Wirksamkeit des Programms zu bewerten Programmimplementierung und -verbreitung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19304
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Greenville Health System / Prisma Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder, die in den teilnehmenden Gesundheitszentren der drei Gesundheitssysteme primär versorgt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Connect for Health-Programm
|
Das Programm umfasst (1) auf elektronischen Patientenakten (EHR) basierende Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, um pädiatrische Anbieter beim Gewichtsmanagement von Kindern anzuleiten; (2) Schulung von Ärzten und medizinischem Personal in Best Practices für das Management von Adipositas, (3) Aufklärungsmaterialien für Familien, die sich auf evidenzbasierte Verhaltensziele konzentrieren; und (4) sozial- und gemeinschaftsbezogene Textnachrichten für Eltern, um Verhaltensänderungen zu unterstützen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Body-Mass-Index des Kindes
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Alters- und geschlechtsspezifischer Body Mass Index Z-Score
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Simione M, Farrar-Muir H, Mini FN, Perkins ME, Luo M, Frost H, Orav EJ, Metlay J, Zai AH, Kistin CJ, Sease K, Hambidge SJ, Taveras EM; Connect for Health Collaborative. Implementation of the Connect for Health pediatric weight management program: study protocol and baseline characteristics. J Comp Eff Res. 2021 Aug;10(11):881-892. doi: 10.2217/cer-2021-0076. Epub 2021 May 24.
- Simione M, Frost HM, Cournoyer R, Mini FN, Cassidy J, Craddock C, Moreland J, Wallace J, Metlay J, Kistin CJ, Sease K, Hambidge SJ, Taveras EM. Engaging stakeholders in the adaptation of the Connect for Health pediatric weight management program for national implementation. Implement Sci Commun. 2020 Jun 17;1:55. doi: 10.1186/s43058-020-00047-z. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018P002972
- DI-2017C3-9005 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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