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Unterschied in den metabolischen Eigenschaften von COPD-Patienten und gesunden Erwachsenen

12. Juni 2020 aktualisiert von: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Obwohl auf dem Gebiet der Meridianforschung einige wichtige Fortschritte gemacht wurden, wurden keine Durchbrüche erzielt. Außerdem gibt es einige Probleme bei Meridianforschungen. Insbesondere die bisherige Erforschung des Meridianphänomens beinhaltete viele subjektive Elemente und Ergebnisse. Forschungen, die moderne wissenschaftliche Techniken verwenden, um die biologischen Eigenschaften von Meridianen zu untersuchen, sind dringend erforderlich. Daher ist diese Studie darauf ausgelegt, die metabolischen Eigenschaften der Herz- und Lungenmeridiane mithilfe der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie zu bewerten. Damit konnten die biologischen Eigenschaften von Meridianen objektiv in einer wissenschaftlichen Methodik dargestellt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Lungen- und Herzmeridiane werden als zwei spezifisch untersuchte Meridiane ausgewählt. Teilnehmer mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und gesunde Freiwillige werden eingeschrieben.

120 Teilnehmer werden eingeschlossen und in die gesunde Kontrollgruppe, die Gruppe der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und die gesunde Interventionsgruppe aufgeteilt. Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie wird verwendet, um die metabolischen Eigenschaften der Herz- und Lungenmeridiane zu beurteilen. Die Spezifität für die Meridian-viszerale Assoziation wird untersucht, indem der metabolische Unterschied zwischen den Herz- und Lungenmeridianen in der gesunden Kontrollgruppe und der COPD-Gruppe verglichen wird. Außerdem erhalten die Teilnehmer der gesunden Interventionsgruppe zwei Moxibustion-Sitzungen im Herz-Meridian bzw. im Lungen-Meridian, um die Besonderheiten der Assoziation von Ort zu Ort zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für COPD

  1. Die Patienten sollten die oben genannten diagnostischen Kriterien erfüllen und der Schweregrad der COPD liegt im Stadium GOLD 2 oder 3 basierend auf Lungenfunktionstests;
  2. COPD-Patienten in der stabilen Phase, die sich mit leichten Symptomen wie Husten, Auswurf und Kurzatmigkeit vorstellen;
  3. 35 ≤ Alter ≤75 Jahre, männlich oder weiblich;
  4. Die Patienten haben ein klares Bewusstsein und können normal mit anderen kommunizieren;
  5. Die Patienten konnten das vollständige Studienprotokoll verstehen und die schriftliche Einverständniserklärung wurde von ihnen selbst oder ihren direkten Verwandten unterzeichnet.

Einschlusskriterien für Freiwillige im Gesundheitsbereich

  1. Gesunde Freiwillige, die einen aktuellen medizinischen Untersuchungsbericht vorlegen können, um zu bestätigen, dass sie keine kardiovaskulären, respiratorischen, verdauungsfördernden, urinausscheidenden, hämatologischen, endokrinen oder neurologischen Erkrankungen haben;
  2. Alter≥20 Jahre, männlich oder weiblich;
  3. Die Teilnehmer haben ein klares Bewusstsein und können normal mit anderen kommunizieren;
  4. Die Teilnehmer konnten das vollständige Studienprotokoll verstehen und hatten eine hohe Einhaltung. Die schriftliche Einverständniserklärung wurde von ihnen selbst oder ihren direkten Verwandten unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für COPD

  1. Patienten, die die diagnostischen Kriterien für COPD nicht erfüllen, oder COPD-Patienten in der Phase der akuten Exazerbation;
  2. Patienten haben die folgenden Komplikationen, einschließlich Lungenentzündung, Asthma bronchiale, Bronchiektasie, aktive Tuberkulose, Pneumothorax, Brusttrauma, Tumore der Lunge oder des Brustkorbs und andere bestätigte Atemwegserkrankungen;
  3. Die Patienten leiden unter Begleiterkrankungen von Herzerkrankungen, wie z. B. chronisch stabiler Angina pectoris;
  4. Patienten haben schwerwiegende Begleiterkrankungen und können diese nicht wirksam behandeln, wie z. B. Erkrankungen des Verdauungs-, Harn-, Atmungs-, Blut- und Nervensystems;
  5. Patienten mit psychischen Erkrankungen, schweren Depressionen, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
  6. Schwangere oder stillende Patienten;
  7. Patienten nehmen an anderen Studien teil.

Ausschlusskriterien von Gesundheitsfreiwilligen

  1. Die Teilnehmer haben während der Studie plötzliche schwere Erkrankungen, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Harnwegserkrankungen und hämatologische Erkrankungen.
  2. Die Teilnehmer haben psychische Erkrankungen, schwere Depressionen, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
  3. Schwangere oder stillende Teilnehmer;
  4. Die Teilnehmer nehmen an anderen Studien teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: COPD-Gruppe
Diese Gruppe umfasst 40 Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie wird eingesetzt, um die metabolischen Eigenschaften der Herz- und Lungenmeridiane zu beurteilen. Die Sonden werden an 4 Messstellen belassen, darunter Shenmen (HT7) und Shaohai (HT3) des Herzmeridians, Taiyuan (LU9) und Chize (LU5) des Lungenmeridians.
ANDERE: Gesunde Gruppe
Diese Gruppe umfasst 40 gesunde Freiwillige.
Die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie wird eingesetzt, um die metabolischen Eigenschaften der Herz- und Lungenmeridiane zu beurteilen. Die Sonden werden an 4 Messstellen belassen, darunter Shenmen (HT7) und Shaohai (HT3) des Herzmeridians, Taiyuan (LU9) und Chize (LU5) des Lungenmeridians.
ANDERE: Gesunde Interventionsgruppe
Diese Gruppe umfasst 40 gesunde Freiwillige, die eine Moxibustion-Intervention erhalten.
Die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie wird eingesetzt, um die metabolischen Eigenschaften der Herz- und Lungenmeridiane zu beurteilen. Die Sonden werden an 4 Messstellen belassen, darunter Shenmen (HT7) und Shaohai (HT3) des Herzmeridians, Taiyuan (LU9) und Chize (LU5) des Lungenmeridians.

Zwei Moxibustion-Sitzungen werden nacheinander im Herzmeridian und im Lungenmeridian durchgeführt.

Intervention am Herzmeridian: Die Moxibustion wird über Shaohai (HT3) für 15 Minuten durchgeführt. Während der Moxibustion werden die Sonden der Nahinfrarotspektroskopie die metabolischen Eigenschaften von drei Messstellen erfassen, darunter der Mittelpunkt des Herzmeridians entlang des Unterarms, Chize (LU5) des Lungenmeridians und der Mittelpunkt des Lungenmeridians entlang des Unterarms .

Intervention am Lungenmeridian: Die Moxibustion wird über Chize (LU5) für 15 Minuten durchgeführt. Während der Moxibustion werden die Sonden der Nahinfrarotspektroskopie die metabolischen Eigenschaften von drei Messstellen erfassen, darunter den Mittelpunkt des Lungenmeridians entlang des linken Unterarms, Shaohai (HT3) des Herzmeridians und den Mittelpunkt des Herzmeridians entlang des linken Unterarms Unterarm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der regionalen Sauerstoffsättigung (rSO2) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 5 Minuten Baseline, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Entfernung der Moxibustion
Die regionale Sauerstoffsättigung könnte die metabolischen Eigenschaften der Meridiane widerspiegeln.
5 Minuten Baseline, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Entfernung der Moxibustion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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