- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04048213
Das Werden von Kindern mit Doose-Syndrom (DOOSE)
11. April 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Das Doose-Syndrom ist ein seltenes epileptisches Syndrom, das zu Lernschwierigkeiten und einer schlechten Lebensqualität führen kann.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung der Epilepsie und ihre Folgen für die kognitive Entwicklung und Lernprobleme bei Kindern mit Doose-Syndrom zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Doose-Syndrom ist ein seltenes epileptisches Syndrom, das im Alter zwischen zwei und fünf Jahren beginnt und durch myoklonisch-astatische Anfälle gekennzeichnet ist, die mit myoklonischen Anfällen, astatischen Anfällen, Absencen und generalisierten tonisch-klonischen Anfällen einhergehen können.
Diese Anfälle können schwierig wirksam zu behandeln sein und zu Lernschwierigkeiten führen.
Im Rahmen dieser Studie erhalten Eltern von Kindern mit Doose-Syndrom einen Fragebogen zu Lernschwierigkeiten, Lebensqualität und Epilepsie ihrer Kinder.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Patrick Berquin, Pr
- Telefonnummer: (33)30322087670
- E-Mail: berquin.patrick@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80480
- Rekrutierung
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Patrick BERQUIN, Pr
- Telefonnummer: (33)3 22 08 76 70
- E-Mail: berquin.patrick@chu-amiens.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Im Rahmen dieser Studie erhalten Eltern von Kindern mit Doose-Syndrom einen Fragebogen zu Lernschwierigkeiten, Lebensqualität und Epilepsie ihrer Kinder.
Kinder mit Doose-Syndrom, diagnostiziert im Alter zwischen 1 und 6 Jahren und mit normaler Entwicklung bis zum Einsetzen der Anfälle, werden in diese Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit diagnostiziertem Doose-Syndrom im Alter zwischen 1 und 6 Jahren
- normale Entwicklung bis zum Einsetzen der Anfälle
Ausschlusskriterien:
- unbestätigte Diagnosen
- abnorme Diagnosen
- abnorme psychomotorische Entwicklung vor Beginn der Anfälle
- zerebrale MRT-Anomalien
- andere epileptische Syndrome bei Kindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankheitsauswirkungen auf die Lernfähigkeit von Kindern mit Dose-Syndrom
Zeitfenster: Tag der Inklusion
|
Krankheitsauswirkungen auf die Lernfähigkeit von Kindern mit Doose-Syndrom basierend auf wissenschaftlichen Informationen
|
Tag der Inklusion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Evolution der Epilepsie bei Kindern mit Doose-Syndrom basierend auf pathologischen Symptomen
Zeitfenster: Tag der Inklusion
|
Evolution der Epilepsie bei Kindern mit Doose-Syndrom basierend auf pathologischen Symptomen
|
Tag der Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
- Hauptermittler: Axel Lebas, MD, CHU Rouen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Epilepsie, generalisiert
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Erkrankung
- Neuroentwicklungsstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Epilepsie
- Epilepsien, myoklonisch
- Syndrom
- Epileptische Syndrome
- Lernschwächen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2018_843_0058
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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