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Das Werden von Kindern mit Doose-Syndrom (DOOSE)

11. April 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Das Doose-Syndrom ist ein seltenes epileptisches Syndrom, das zu Lernschwierigkeiten und einer schlechten Lebensqualität führen kann. Das Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung der Epilepsie und ihre Folgen für die kognitive Entwicklung und Lernprobleme bei Kindern mit Doose-Syndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Doose-Syndrom ist ein seltenes epileptisches Syndrom, das im Alter zwischen zwei und fünf Jahren beginnt und durch myoklonisch-astatische Anfälle gekennzeichnet ist, die mit myoklonischen Anfällen, astatischen Anfällen, Absencen und generalisierten tonisch-klonischen Anfällen einhergehen können. Diese Anfälle können schwierig wirksam zu behandeln sein und zu Lernschwierigkeiten führen. Im Rahmen dieser Studie erhalten Eltern von Kindern mit Doose-Syndrom einen Fragebogen zu Lernschwierigkeiten, Lebensqualität und Epilepsie ihrer Kinder.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im Rahmen dieser Studie erhalten Eltern von Kindern mit Doose-Syndrom einen Fragebogen zu Lernschwierigkeiten, Lebensqualität und Epilepsie ihrer Kinder. Kinder mit Doose-Syndrom, diagnostiziert im Alter zwischen 1 und 6 Jahren und mit normaler Entwicklung bis zum Einsetzen der Anfälle, werden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit diagnostiziertem Doose-Syndrom im Alter zwischen 1 und 6 Jahren
  • normale Entwicklung bis zum Einsetzen der Anfälle

Ausschlusskriterien:

  • unbestätigte Diagnosen
  • abnorme Diagnosen
  • abnorme psychomotorische Entwicklung vor Beginn der Anfälle
  • zerebrale MRT-Anomalien
  • andere epileptische Syndrome bei Kindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsauswirkungen auf die Lernfähigkeit von Kindern mit Dose-Syndrom
Zeitfenster: Tag der Inklusion
Krankheitsauswirkungen auf die Lernfähigkeit von Kindern mit Doose-Syndrom basierend auf wissenschaftlichen Informationen
Tag der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evolution der Epilepsie bei Kindern mit Doose-Syndrom basierend auf pathologischen Symptomen
Zeitfenster: Tag der Inklusion
Evolution der Epilepsie bei Kindern mit Doose-Syndrom basierend auf pathologischen Symptomen
Tag der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
  • Hauptermittler: Axel Lebas, MD, CHU Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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