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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04052750
SMS Reminders and Treatment Compliance and Efficacy in Patients With FGIDs
9. August 2019 aktualisiert von: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Daily Short Message Service Reminders Increase Treatment Compliance and Efficacy in Outpatients With Functional Gastrointestinal Disorders: a Randomized Controlled Trial
The effect of SMS follow-up on drug compliance and efficacy in patients with FGIDs has not been reported in the literature.
We, therefore, conducted a prospective randomized controlled trial to investigate whether SMS follow-up could improve treatment adherence in patients with FGIDs, which in turn would help symptom relief and improve treatment outcomes.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The irritable bowel syndrome (IBS) and other functional gastrointestinal disorders (FGIDs) are common and pose significant burdens to patients.
Although regular medications have substantial benefits for disease remission, many patients do not follow the recommendations of standard medication regimens given by physicians at the time of the visit, so how to improve patient compliance becomes even more important.
Many factors can affect drug compliance.
Forgetting seems to be one of the important reasons for poor compliance.
In order to solve this problem, many studies such as drug charts/calendars, mini kits, etc. have been conducted in previous studies.
At present, with the popularization of mobile phones, SMS-based interventions are gradually being applied to various medical environments.
Compared with the phone, SMS consumes less time and can be easily integrated into the patient's daily life.
Therefore, short messages may be more suitable for follow-up of patients outside hospital.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
176
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Rekrutierung
- RenJiH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with newly diagnosed FGIDs according to Rome-IV
- Aged 18-70 years
- With no obvious organic abnormalities
Exclusion Criteria:
- With organic gastrointestinal diseases
- With psychiatric diseases or are taking psychotropic agents
- With severe cardiopulmonary or other organ diseases
- Pregnant women
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: The control group
Patients in this group only received medications without daily text message reminder
|
|
Experimental: The intervention group
Patients in this group received a daily short message service (SMS) reminder when medications were prescribed
|
In addition to conventional treatment, the experimental group received SMS reminding every day until the end of the treatment.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Treatment compliance in outpatients with FGIDs
Zeitfenster: week2
|
Compliance is assessed by the medication possession ratio (MPR).
The MPR is often defined as the sum of the days' supply of medication divided by the number of days between the first fill and the last refill plus the days' supply of the last refill.
This calculation usually results in a ratio less than 1.0 if there are lapses in prescription refilling.
|
week2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Improvement of abdominal pain in outpatients with FGIDs
Zeitfenster: week2
|
Improvement of abdominal pain symptom was assessed by comparison of symptom score after treatment to that before treatment.
The pain symptome was assessed by Visual Analog Score for pain with the following creteria: 0, no pain; 1, mild; 2, related; 3, severe; 4, very severe.
Higher values represent a worse outcome.
|
week2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RJYYXHNK-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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