- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04058639
Diabetische Fußgeschwüre: Kürzere Behandlungsdauer mit individueller Filzentlastung?
Die Chirurgische Ambulanz des Klinikums Molde bietet seit 2015 eine spezialisierte Behandlung für Patienten mit diabetischem Fußsyndrom an. Diese Behandlung wird von einem interdisziplinären Team für diabetische Fußgeschwüre durchgeführt. Die Standardbehandlung für diabetische Fußgeschwüre ist Linderung, eine Methode mit guten Ergebnissen.
Obwohl die Behandlung wie gewohnt gute Ergebnisse liefert, möchte das Team diese Behandlung optimieren. Durch die Verwendung individueller Filzentlastungen für jeden Patienten kann die Behandlungsdauer erheblich verkürzt werden. Das Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob kundenspezifische Filzreliefs im Vergleich zu Standard-Reliefbehandlungen eine kürzere Verarbeitungszeit ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ida Gule
- Telefonnummer: +47 71121926
- E-Mail: Ida.Gule@helse-mr.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anne Marie Haag-Kvernberg, md
Studienorte
-
-
-
Molde, Norwegen
- Rekrutierung
- Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
-
Kontakt:
- Ida Gule
- Telefonnummer: +47 71121926
- E-Mail: Ida.Gule@helse-mr.no
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit Diabetes Mellitus Typ 1 oder 2 diagnostiziert
- hat neuropathische Wunden unter dem Fuß
- versteht und spricht gut Norwegisch
- befugt, eine Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- reagiert auf den Filamentkleber und/oder das bei der Behandlung verwendete Klebeband
- einen gefäßchirurgischen Eingriff benötigen
- ins Krankenhaus eingeliefert werden
- aufgrund einer Wundinfektion intravenös verabreichte Antibiotika benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Erleichterung verspürt
"kundenspezifisches Filzrelief"
|
Filz wird an die Wunde angepasst, indem er einmal pro Woche auf verschiedene Arten und Schichten geschnitten wird
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Standardbehandlung in der Regel durch die Chirurgische Ambulanz
|
Einmal pro Woche wird Filz in Form eines U um die Wunde gelegt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wundheilungszeit in Wochen
Zeitfenster: 2-8 Wochen
|
vom ersten Besuch des Patienten (wenn der erste Filzverband angelegt wird) bis zur Wundheilung
|
2-8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/266
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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