MUSE-Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von S6G5T-3

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Probanden ab 9 Jahren.
2. Der Proband muss der Teilnahme zustimmen, was durch Unterzeichnung einer genehmigten schriftlichen Einverständniserklärung (ICF) bestätigt wird.
3. Die Probanden müssen im Allgemeinen gesund und frei von klinisch signifikanten Krankheiten außer Akne vulgaris sein, die die Studienauswertungen beeinträchtigen könnten
4. Alle Frauen im gebärfähigen Alter und prämenarchal, ausgenommen Frauen, die chirurgisch steril sind

Ausschlusskriterien:

1. Acne conglobata, Acne fulminans, sekundäre Akne (Chlorakne, medikamenteninduzierte Akne etc.) oder schwere Akne, die eine systemische Behandlung erfordert.
2. Grunderkrankung, die die Anwendung einer topischen oder systemischen Therapie erfordert, die die Studienergebnisse verfälschen oder die Interpretation der Ergebnisse erschweren kann;
3. Probanden, die nicht gut mit dem Studienteam vor Ort kommunizieren können (d. h. Sprachprobleme, schlechte geistige Entwicklung oder beeinträchtigte Gehirnfunktion).
4. Jeder andere Faktor, der nach Meinung des Ermittlers den Probanden daran hindern würde, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.