- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04060004
Die Auswirkungen von Dry Needling auf die oberflächliche Halsmuskulatur
Die Auswirkungen von Dry Needling auf die oberflächliche Halsmuskulatur bei Patienten mit chronischen myofaszialen Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Begriff myofasziale Schmerzen bezieht sich auf das Vorhandensein von myofaszialen Triggerpunkten (MTP), die als überempfindliche Punkte in einem angespannten Band der Skelettmuskulatur definiert sind und übertragene Schmerzen oder autonome Phänomene verursachen können.
Zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte wurden konservative und invasive Techniken vorgeschlagen. Dry Needling ist eine der invasiven Techniken, die nachweislich Schmerzen und Funktion bei Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten wirksam verbessert.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Dry Needling bei Patienten mit myofaszialen Nackenschmerzen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen von Dry Needling auf die oberflächliche Nackenmuskulatur bei Patienten mit chronischen myofaszialen Nackenschmerzen im Hinblick auf Schmerzen, Funktionsfähigkeit, Mobilität, psychosoziale Variablen und motorische Kontrolle im Vergleich zur Schein-Dry Needling-Gruppe und der Kontrollgruppe zu analysieren Gruppe.
Darüber hinaus besteht ein sekundäres Ziel darin, die Beziehungen zwischen den psychosozialen Variablen und den Ergebnissen zu analysieren, die in den analysierten Variablen bei den Patienten der drei Gruppen erzielt wurden.
Zu diesem Zweck führen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie durch. Die eingeschlossenen Patienten werden in 3 Gruppen randomisiert. Einer erhält eine Trockennadelung, ein anderer eine Schein-Trockennadelung und die letzte Gruppe ist eine Kontrollgruppe.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass sich die Patienten in der echten Dry-Needling-Gruppe im Vergleich zu den Patienten in der Schein-Dry-Needling-Gruppe und der Kontrollgruppe stärker verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ricardo Medrano de la Fuente, MSc
- Telefonnummer: (+34) 663577100
- E-Mail: medranodelafuentericardo@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Soria, Spanien, 42004
- Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit myofaszialen Nackenschmerzen
- Vorhandensein mindestens eines aktiven myofaszialen Triggerpunkts an der oberflächlichen Halsmuskulatur
- Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
- Alter 18–70
- Schmerzintensität zwischen 20 und 100 mm in der analogen visuellen Skala
- Nackenbehinderungsindex (NDI) größer oder gleich 15 Punkten
- Spanischsprachige
- Patienten, bei denen keine Kontraindikationen für die Anwendung von Dry Needling vorliegen (Antikoagulanzien, Nickelallergie oder Belenophobie)
- Patienten, die in den letzten drei Monaten keine Physiotherapie oder pharmakologische Behandlung gegen Nackenschmerzen erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Gebärmutterhalstraumas
- Chirurgie der Halswirbelsäule
- Wirbelbruch
- Zervikale Schmerzen im Zusammenhang mit einem Schleudertrauma
- Warnsignale (Tumor, Stoffwechselstörungen oder rheumatoide Arthritis)
- Entzündliche Läsion im Halsbereich
- Schwangerschaft
- Diagnose einer Fibromyalgie
- Nackenschmerzen im Zusammenhang mit Radikulopathie
- Patienten, bei denen ein Gerichtsverfahren anhängig ist
- Diagnose einer psychiatrischen Pathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Elektrotherapie + therapeutische Übungen
|
Standardbehandlung bei Nackenschmerzen.
|
Experimental: Versuchsgruppe 1
Elektrotherapie + therapeutische Übungen + Dry Needling
|
Standardbehandlung bei Nackenschmerzen.
Dry Needling ist eine Technik, die von Physiotherapeuten angewendet wird.
|
Placebo-Komparator: Versuchsgruppe 2
Elektrotherapie + therapeutische Übungen + Schein-Trockennadelung
|
Standardbehandlung bei Nackenschmerzen.
Schein-Trockennadeln ist eine Technik, die von Physiotherapeuten verwendet wird, um die Auswirkungen von Trockennadeln zu vergleichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie.
|
Die Forscher messen die Nackenschmerzen mit der visuellen Analogskala (VAS) zu Studienbeginn.
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Grundlinie.
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Die Forscher messen die Nackenschmerzen mit der visuellen Analogskala (VAS) am Ende des Eingriffs (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 11 Tage).
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
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Zervikale Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie.
|
Die Forscher messen die zervikale Behinderung mit dem Neck Disability Index (NDI) zu Studienbeginn.
|
Grundlinie.
|
Zervikale Behinderung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Die Forscher messen die zervikale Behinderung mit dem Neck Disability Index (NDI) am Ende des Eingriffs (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 11 Tage).
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Motorsteuerung
Zeitfenster: Grundlinie.
|
Die Forscher messen die motorische Kontrolle mit dem Craniocervical Flexion Test (CCFT) zu Studienbeginn.
|
Grundlinie.
|
Motorsteuerung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Die Forscher messen die motorische Kontrolle mit dem Craniocervical Flexion Test (CCFT) am Ende des Eingriffs (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 11 Tage).
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsfreiheit des Nackens
Zeitfenster: Grundlinie.
|
Die Forscher messen den Bewegungsbereich des Halses mit einem Neigungsmesser an der Basislinie.
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Grundlinie.
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Bewegungsfreiheit des Nackens
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Die Forscher messen den Bewegungsbereich des Halses mit einem Neigungsmesser am Ende des Eingriffs (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 11 Tage).
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Grundlinie.
|
Die Forscher messen zu Studienbeginn die Druckschmerzschwelle mit einem digitalen Algometer.
|
Grundlinie.
|
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Die Forscher messen die Druckschmerzschwelle mit einem digitalen Algometer am Ende des Eingriffs (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 11 Tage).
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie.
|
Die Forscher messen die Kinesiophobie mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11) zu Studienbeginn.
|
Grundlinie.
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Die Forscher messen die Kinesiophobie mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11) am Ende der Intervention (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 11 Tage).
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Schmerzkatastrophismus
Zeitfenster: Grundlinie.
|
Die Forscher messen den Schmerzkatastrophismus mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS) zu Studienbeginn.
|
Grundlinie.
|
Schmerzkatastrophismus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Die Forscher messen die Schmerzkatastrophe mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS) am Ende der Intervention (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 11 Tage).
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Grundlinie.
|
Die Forscher messen die Angst und Depression mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zu Studienbeginn.
|
Grundlinie.
|
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Die Forscher messen die Angst und Depression mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) am Ende der Intervention (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 11 Tage).
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 11 Tage.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.0 14/12/2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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