Oxygen Reserve Index (ORi) Erweiterte Datensatzvalidierung von INVSENSOR00025

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist 18-50 Jahre alt.
• Das Subjekt wiegt mindestens 110 Pfund und nicht mehr als 250 Pfund, es sei denn, das Subjekt ist über 6 Fuß groß.
• Der Hämoglobinwert ist größer oder gleich 11 g/dL.
• Ausgangsherzfrequenz ≥ 45 bpm und ≤ 85 bpm.
• Kohlenmonoxid (CO)-Wert kleiner oder gleich 2,0 % fraktioniertes Carboxyhämoglobin (FCOHb).
• Der Proband hat einen körperlichen Status von ASA I oder II (American Society of Anesthesiology Klasse 1; Gesunde Probanden ohne jegliche systemische Erkrankung. Klasse II der American Society of Anesthesiology; Patienten mit leichter systemischer Erkrankung), wie es für den Teil der Klassifikation für systemische Erkrankungen gilt.
• Blutdruck: (systolischer Blutdruck ≤ 140 mmHg und ≥ 90 mmHg, diastolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg und ≥ 50 mmHg), und wenn der Blutdruck niedriger als 100/60 ist, besteht der Proband einen orthostatischen Blutdrucktest
• Der Proband kann Englisch lesen und kommunizieren und versteht die Studie und die damit verbundenen Risiken.

Ausschlusskriterien: (*= Nach Ermessen des Arztes)

• Das Subjekt ist schwanger.
• Das Subjekt hat einen BMI > 35 und wurde von einem Arzt als krankhaft fettleibig oder mit einem erhöhten Risiko für die Teilnahme eingestuft.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen (vasovagal), Bewusstlosigkeit oder Bewusstseinsverlust während oder nach einer Blutentnahme oder hat Angst vor Blutentnahmen.
• Das Subjekt raucht eine Packung Zigaretten oder mehr in einer Woche und/oder das Äquivalent von E-Zigarettenflüssigkeit, und Raucher werden nicht rekrutiert, wie im CSRF angegeben.
• Das Subjekt hat offene Wunden, entzündete Tätowierungen oder Piercings und/oder sichtbare heilende Wunden, die ein medizinisches Fachpersonal ihnen mit einem erhöhten Risiko für die Teilnahme verleiht.*
• Das Subjekt hat Drogen- oder Alkoholmissbrauch bekannt oder verwendet Freizeitdrogen.
• Das Subjekt leidet unter häufigen oder starken Kopfschmerzen und/oder Migränekopfschmerzen, Migräneauren, Höhenkrankheit und/oder Kopfschmerzen, begleitet von visuellen Veränderungen oder Empfindlichkeit gegenüber Licht oder Geräuschen.
• Das Subjekt hat in den letzten 12 Monaten eine Gehirnerschütterung oder Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust erlitten.
• Das Subjekt hat in der Vorgeschichte einen Schlaganfall, Myokardinfarkt, Krampfanfälle oder Herzinfarkt.
• Subjekt, das in den letzten 30 Tagen gerinnungshemmende Medikamente eingenommen hat (ausgenommen nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDS).
• Das Subjekt hat in den letzten 4 Wochen Blut gespendet.
• Das Subjekt hat eine chronische Blutungsstörung (d. h. Hämophilie)
• Das Subjekt hat eine symptomatische Herzrhythmusstörung (d. h. Vorhofflimmern) und hat von seinem Arzt keine Freigabe zur Teilnahme erhalten.
• Das Subjekt hat das Wolff-Parkinson-White-Syndrom oder das Stokes-Adams-Syndrom.
• Das Subjekt hat eine bekannte neurologische und/oder psychiatrische Störung (d. h. Schizophrenie, bipolare Störung, Multiple Sklerose, Huntington-Krankheit), die den Bewusstseinszustand der Versuchspersonen beeinträchtigt.
• Der Proband hat innerhalb von 24 Stunden vor Studienbeginn Opioid-Schmerzmittel eingenommen.
• Das Subjekt hat irgendeine Art von Infektionskrankheit (d.h. Hepatitis, HIV, Tuberkulose, Grippe, Malaria, Masern usw.).
• Das Subjekt nimmt Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie jede Art von Infektionskrankheit behandeln.*
• Das Subjekt hat entweder Anzeichen oder eine Vorgeschichte von peripherer Ischämie oder Karpaltunnelsyndrom.
• Der Proband hat sich innerhalb des letzten Jahres einer invasiven Operation unterzogen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf größere Zahnoperationen *, Blinddarm *, plastische Chirurgie *.
• Das Subjekt hat sich innerhalb des letzten Jahres einer invasiven Operation unterzogen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Gallenblase, größere Frakturreparaturen (mit Platten / Schrauben), Kieferoperationen, Harnwegsoperationen, großen HNO-Operationen, Gelenkersatz oder gynäkologischen Operationen, Herzoperationen oder Thoraxoperationen.
• Das Subjekt hat Symptome von Staus, Schnupfen, Grippe oder anderen Krankheiten.
• Das Subjekt ist klaustrophobisch und/oder hat eine generalisierte Angststörung.
• Das Subjekt hatte in den letzten 12 Monaten einen schweren Autounfall oder ähnliche Unfälle, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
• Das Subjekt hat Krebs oder Krebs in der Vorgeschichte (ausgenommen Hautkrebs).*
• Das Subjekt hat chronisches ungelöstes Asthma, Lungenerkrankungen (einschließlich COPD) und/oder Atemwegserkrankungen.
• Das Subjekt ist allergisch gegen Lidocain, Latex, Klebstoffe oder Kunststoff.
• Das Subjekt hat eine Herzerkrankung, insulinabhängigen Diabetes oder unkontrollierten Bluthochdruck.
• Das Subjekt hat innerhalb der letzten 6 Monate vaginal entbunden, eine Schwangerschaft abgebrochen, eine Fehlgeburt mit Krankenhausaufenthalt erlitten oder einen Kaiserschnitt gehabt.
• Das Subjekt beabsichtigt, an schweren Hebebewegungen, sich wiederholenden Bewegungen seines Handgelenks (einschließlich Motorradfahren, Tennis) oder Übungen (Training, Fahrradfahren, Skateboardfahren usw.) oder an Aktivitäten teilzunehmen, die das zusätzlich belasten Handgelenk innerhalb von 24 Stunden nach einer Studie, die einen arteriellen Zugang beinhaltete.
• Der Proband hat einen medizinischen Zustand, der ihn nach Einschätzung des Prüfarztes und/oder des medizinischen Personals für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet macht (Ermessen des Prüfarztes/Studienpersonals).