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Komfort-Workshop

27. April 2023 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Der Comfort Ability Workshop: Verbesserung der Schmerzbehandlung für Kinder und ihre Familien

Die Comfort Ability ist ein unterhaltsames und interaktives eintägiges (6-stündiges) Programm, das Kindern und ihren Eltern oder Betreuern hilft, zu lernen, wie sie mit chronischen Schmerzen besser umgehen können. Das Programm führt kognitiv-behaviorale und bio-behaviorale Schmerzmanagementstrategien ein, um die Verbindung zwischen Geist und Körper zu betonen, und bietet nicht-invasive und nicht-pharmazeutische Strategien für eine verbesserte Schmerzbehandlung. Jugendliche im Alter von 11 bis 18 Jahren mit chronischen oder wiederkehrenden Schmerzen können sich für Comfort Ability anmelden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese 1-tägige manuelle klinische Intervention umfasst eine Elterngruppe und eine Jugendgruppe, die gleichzeitig, aber getrennt ablaufen. Dieses Programm wird 4 Mal pro Kalenderjahr angeboten. Das Programm dauert 6 Stunden und wurde an einem Wochenendtag in einem städtischen Kinderkrankenhaus im Mittleren Westen durchgeführt, um die Zugänglichkeit für Familien zu maximieren. Jede Gruppe besteht aus 8 bis 12 Jugendlichen (im Alter von 11 bis 17 Jahren) und 15 bis 21 Eltern. Die Gruppen werden von zwei promovierten Psychologen (einer für die Eltern und einer für die Gruppe der Jugendlichen), einem Postdoktoranden für Psychologie und einem Krankenpfleger sowie einem oder zwei ausgebildeten Studienassistenten (z Unterstützungs-, aber keine Interventionsinhalte.

Das Jugendprogramm umfasst motivierende Gesprächsführung, Psychoedukation und strukturierte Aktivitäten, die den Zusammenhang zwischen Schmerz, negativen Kognitionen (z. B. Katastrophen), Vermeidungsverhalten und Stimmung betonen. Etwa ein Drittel des Tages ist der In-vivo-Praxis von auf Entspannung basierenden Fähigkeiten gewidmet, darunter Zwerchfellatmung, geführte Bilder, Schmerzreduktionsvisualisierung und Biofeedback. Darüber hinaus nehmen Jugendliche an mehreren praktischen Aktivitäten teil, die darauf abzielen, die Körper-Geist-Regulation zu verbessern, darunter Achtsamkeitsübungen (achtsames Essen), Kunsttherapie und Aromatherapie. Jugendliche füllen während des gesamten Programms interaktive Arbeitsbücher aus; Am Ende des Tages arbeitet jeder Jugendliche einzeln mit dem Personal zusammen, um einen schriftlichen und personalisierten Schmerzmanagementplan zu erstellen, der die adaptiven Bewältigungsstrategien hervorhebt, die jeder Jugendliche während des Tages bevorzugt. Den Jugendlichen wurde zusätzlich ein Toolkit zur Schmerzbehandlung mit aufgezeichneten Entspannungsübungen, einer Biofeedback-Karte und anderen kleinen Hilfsmitteln zur Verbesserung ihres Schmerzbehandlungsprogramms zur Verfügung gestellt.

Das Elternprogramm umfasst Psychoedukation in Bezug auf Schmerzen im Kontext der Entwicklung von Jugendlichen, didaktisches und vignettenbasiertes Üben eines adaptiven Kommunikationsstils der Elternkommunikation (d. h. reflektierendes Zuhören) und konkrete Werkzeuge zum Erstellen von Verhaltensplänen, um die Rückkehr eines Jugendlichen in die Funktionsfähigkeit zu unterstützen Schule, Schlaf, tägliche Aktivitäten und Bewegung. Alle Eltern erhalten ein Arbeitsbuch zum Mitnehmen mit neurowissenschaftlichen und psychoedukativen Materialien sowie eine Liste mit Ressourcen, um die gelernten Informationen weiter zu festigen.

Darüber hinaus wird es in diesem Programm Peer-Support für Eltern und Jugendliche geben. Während der eintägigen Intervention werden Familien und Jugendliche ermutigt, Diskussionen über ihre Gesundheitswege auszutauschen. Ein Gastredner wird zu beiden Gruppen eingeladen, um ihre Erfahrungen und ihren Weg zur Nutzung psychologisch fundierter Interventionen zur Linderung von Schmerzen und Stress und der damit verbundenen Behinderung zu teilen. Diese Sprecher wurden für diesen Teil nicht geschult.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
        • Kontakt:
          • Anne LaBarge, RN, CPNP, PMHS, CPN
          • Telefonnummer: 314-454-6246

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 11 - 17 Jahren mit chronischen Schmerzen und ihre Eltern oder Betreuer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 11 Jahre bis 17 Jahre
  2. Fähigkeit zur informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  1. Kognitive Verzögerung, die sich auf das Ausfüllen von Fragebögen und die Beteiligung der Jugendgruppe am Workshop auswirken kann.
  2. Familien ohne Internetzugang zum Ausfüllen von 1-wöchigen, 1-monatigen und 3-monatigen Folgefragebögen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit chronischen Schmerzen
eintägiges (6-stündiges) Programm, um Kindern und ihren Eltern oder Betreuern zu helfen, zu lernen, wie sie mit chronischen Schmerzen besser umgehen können
Das Elternprogramm umfasst Psychoedukation in Bezug auf Schmerzen im Kontext der Entwicklung von Jugendlichen, didaktisches und vignettenbasiertes Üben eines adaptiven Kommunikationsstils der Elternkommunikation (d. h. reflektierendes Zuhören) und konkrete Werkzeuge zum Erstellen von Verhaltensplänen, um die Rückkehr eines Jugendlichen in die Funktionsfähigkeit zu unterstützen Schule, Schlaf, tägliche Aktivitäten und Bewegung. Alle Eltern erhalten ein Arbeitsbuch zum Mitnehmen mit neurowissenschaftlichen und psychoedukativen Materialien sowie eine Liste mit Ressourcen, um die gelernten Informationen weiter zu festigen.
Betreuer von Kindern mit chronischen Schmerzen
eintägiges (6-stündiges) Programm, um Kindern und ihren Eltern oder Betreuern zu helfen, zu lernen, wie sie mit chronischen Schmerzen besser umgehen können
Das Elternprogramm umfasst Psychoedukation in Bezug auf Schmerzen im Kontext der Entwicklung von Jugendlichen, didaktisches und vignettenbasiertes Üben eines adaptiven Kommunikationsstils der Elternkommunikation (d. h. reflektierendes Zuhören) und konkrete Werkzeuge zum Erstellen von Verhaltensplänen, um die Rückkehr eines Jugendlichen in die Funktionsfähigkeit zu unterstützen Schule, Schlaf, tägliche Aktivitäten und Bewegung. Alle Eltern erhalten ein Arbeitsbuch zum Mitnehmen mit neurowissenschaftlichen und psychoedukativen Materialien sowie eine Liste mit Ressourcen, um die gelernten Informationen weiter zu festigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit dieses Programms bei der Änderung der Schmerzinterferenz: PROMIS
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Workshop
Pädiatrische Schmerzinterferenz in den letzten 7 Tagen auf einer Skala von 1 - 5. 1=nie, 2=fast nie, 3=manchmal, 4=oft, 5=fast immer
bis 3 Monate nach Workshop
Bewerten Sie die Wirksamkeit dieses Programms bei der Änderung der Schmerzinterferenz: Schmerzselbstwirksamkeitsskalierung - Jugendlicher
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Workshop
Fragebogen zur Beurteilung des Selbstvertrauens bei der Erledigung täglicher Aufgaben bei Schmerzen. Skala von 1-5. 1=sehr sicher, 2=ziemlich sicher, 3=mittel, 4=eher unsicher, 5=sehr unsicher
bis 3 Monate nach Workshop
Bewerten Sie die Wirksamkeit dieses Programms bei der Änderung der Schmerzinterferenz: Functional Disability Inventory
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Workshop
Fragebogen in Bezug auf die Schwierigkeit, regelmäßigen Aktivitäten nachzugehen. Skala von 0 - 4. 0 = kein Problem, 1 = ein wenig Problem, 2 = etwas Problem, 3 = viel Problem, 4 = unmöglich
bis 3 Monate nach Workshop
Bewerten Sie die Wirksamkeit dieses Programms bei der Änderung der Schmerzinterferenz: Post-Workshop-Fragebogen für Eltern/Betreuer
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Workshop
Verwendung eines Fragebogens, um die Meinung des Kindes zum Unterrichtsmaterial während des Workshops zu messen. Skala von 1 -5. 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = nicht sicher, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu
bis 3 Monate nach Workshop
Bewerten Sie die Wirksamkeit dieses Programms bei der Änderung der Schmerzinterferenz: Pain Catastrophizing Scale
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Workshop
Bewerten Sie Gedanken und Gefühle, wenn der Teilnehmer Schmerzen hat. Skala 0-4. 0 = überhaupt nicht, 1 = in geringem Maße, 2 = in mäßigem Maße, 3 = in hohem Maße, 4 = immer
bis 3 Monate nach Workshop
Bewerten Sie die Wirksamkeit dieses Programms bei der Änderung der Schmerzinterferenz: Screening-Tool für pädiatrische Schmerzen
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Workshop
Beurteilen Sie die Schmerzlokalisation des Kindes und die Beeinträchtigung im täglichen Leben. Ja/Nein-Antworten
bis 3 Monate nach Workshop
Bewerten Sie die Wirksamkeit dieses Programms bei der Änderung der Schmerzinterferenz: Fragebogen zur Behandlungshistorie
Zeitfenster: bis 2 Wochen vor dem Workshop
Fragebogen zur Erfassung von Demografie, Krankengeschichte, Behandlungszielen
bis 2 Wochen vor dem Workshop
Bewerten Sie die Wirksamkeit dieses Programms bei der Änderung der Schmerzinterferenz: Reaktionen von Erwachsenen auf die Symptome von Kindern
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Workshop
Fragebogen für Eltern/Betreuer zur Beurteilung der Symptome des Kindes. Skala von 0 - 5, wobei 0 = nie und 5 = oft
bis 3 Monate nach Workshop
Beurteilen Sie die Wirksamkeit dieses Programms bei der Änderung der Schmerzinterferenz: Schmerzselbstwirksamkeitsskala – Kind
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Workshop
Fragebogen zur Beurteilung des Selbstvertrauens bei der Erledigung täglicher Aufgaben bei Schmerzen. Skala von 1-5. 1=sehr sicher, 2=ziemlich sicher, 3=mittel, 4=eher unsicher, 5=sehr unsicher
bis 3 Monate nach Workshop
Stellen Sie fest, ob der Workshop die Schmerzselbstwirksamkeit der Kinder erhöht und die Funktion der Patienten in unserer Einrichtung verbessert: PROMIS
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Workshop
Pädiatrische Schmerzinterferenz in den letzten 7 Tagen auf einer Skala von 1 - 5. 1=nie, 2=fast nie, 3=manchmal, 4=oft, 5=fast immer
Bis zu 3 Monate nach dem Workshop
Stellen Sie fest, ob der Workshop die Schmerzselbstwirksamkeit der Kinder erhöht und die Funktion der Patienten in unserer Einrichtung verbessert: Post-Workshop-Fragebogen für Eltern/Betreuer
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Workshop
Verwendung eines Fragebogens, um die Meinung der Eltern/Betreuer zum Unterrichtsmaterial während des Workshops zu messen. Skala von 1 -5. 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = nicht sicher, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu
bis 3 Monate nach Workshop
Stellen Sie fest, ob der Workshop die Schmerzselbstwirksamkeit der Kinder erhöht und die Funktion der Patienten in unserer Einrichtung verbessert: Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Workshop
Fragebogen in Bezug auf die Schwierigkeit, regelmäßigen Aktivitäten nachzugehen. Skala von 0 - 4. 0 = kein Problem, 1 = ein wenig Problem, 2 = etwas Problem, 3 = viel Problem, 4 = unmöglich
Bis zu 3 Monate nach dem Workshop
Stellen Sie fest, ob der Workshop die elterlichen Strategien zur Schmerzbewältigung ihres Kindes in unserer Einrichtung verbessert: PROMIS
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Workshop
Pädiatrische Schmerzinterferenz in den letzten 7 Tagen auf einer Skala von 1 - 5. 1=nie, 2=fast nie, 3=manchmal, 4=oft, 5=fast immer
Bis zu 3 Monate nach dem Workshop
Stellen Sie fest, ob der Workshop die elterlichen Behandlungsstrategien für die Schmerzen ihres Kindes in unserer Einrichtung verbessert: Fragebogen zur Schmerzbewertung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Workshop
Verwendung von Fragebögen zur Messung elterlicher Managementstrategien.
Bis zu 3 Monate nach dem Workshop
Stellen Sie fest, ob der Workshop die elterlichen Behandlungsstrategien für die Schmerzen ihres Kindes in unserer Einrichtung verbessert: Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Workshop
Fragebogen in Bezug auf die Schwierigkeit, regelmäßigen Aktivitäten nachzugehen. Skala von 0 - 4. 0 = kein Problem, 1 = ein wenig Problem, 2 = etwas Problem, 3 = viel Problem, 4 = unmöglich
Bis zu 3 Monate nach dem Workshop

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201907083

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Werkstatt

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