Risikokommunikation bei afroamerikanischen Rauchern
27. November 2023 aktualisiert von: Temple University
Nikotinabhängigkeit und Lungenkrebsgenetik bei Afroamerikanern
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Wissens über das genetische Lungenkrebsrisiko einer Person zu verstehen, das sich auf ihre Abstammung bezieht.
Den Teilnehmern werden hypothetische personalisierte genetische Risikoergebnisse vorgelegt und sie werden gebeten, darüber nachzudenken, wie sie auf solche Informationen reagieren würden, wenn sie tatsächlich solche Ergebnisse erhalten würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Wissens über das genetische Lungenkrebsrisiko einer Person zu verstehen, das sich auf ihre Abstammung bezieht.
Raucher werden randomisiert, um hypothetische Informationen über ihren genetischen Status zu erhalten und zu überlegen, wie sie ihrer Meinung nach reagieren würden, wenn ihnen solche Ergebnisse tatsächlich präsentiert würden.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip einem von vier Sätzen hypothetischer genetischer Ergebnisse zugewiesen: 1) Hohes Risiko für Lungenkrebs und hohe genetische afrikanische Abstammung, 2) Hohes Risiko für Lungenkrebs und niedrige genetische afrikanische Abstammung, 3) Geringes Risiko für Lungenkrebs und hohe genetische afrikanische Abstammung oder 4) geringes Risiko für Lungenkrebs und niedrige genetische afrikanische Abstammung.
Nachdem die Teilnehmer diese hypothetischen Informationen erhalten haben, füllen sie kurze Fragebögen aus, in denen das wahrgenommene Lungenkrebsrisiko, die Sorge vor Krebs, die psychische Belastung und die Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, bewertet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
166
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Hunter College
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Selbstbericht Afroamerikaner
- Geben Sie an, mindestens 100 lebenslange Zigaretten geraucht zu haben
Ausschlusskriterien:
- Krebsgeschichte melden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HRHA
Hohes Risiko, hohe Abstammung
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ein hypothetisches Szenario in Betracht zu ziehen, in dem genetische Testergebnisse zeigen, dass: 1) sie Genotypen tragen, die bei afroamerikanischen Rauchern ein besonders hohes Risiko (~50–80 %) für die Entwicklung von Lungenkrebs darstellen, und 2) Ihr genetisches Profil spiegelt eine besonders hohe Übereinstimmung mit dem afrikanischen Erbe wider (~90 %).
|
|
Experimental: LRLA
Geringes Risiko, geringe Abstammung
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Szenario in Betracht zu ziehen, in dem genetische Testergebnisse zeigen, dass: 1) sie ein normales (~7 %–10 %) Risiko für die Entwicklung von Lungenkrebs haben und 2) ihr genetisches Profil eine besonders geringe Übereinstimmung mit aufweist Afrikanisches Erbe (~10 %).
|
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Experimental: HRLA
Hohes Risiko, geringe Abstammung
|
Die Teilnehmer erhalten hypothetisch „High Risk, Low Ancestry (HRLA)“.
|
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Experimental: LRHA
Geringes Risiko, hohe Abstammung
|
Die Teilnehmer erhalten hypothetisch „Low Risk, High Ancestry (HRLA)“.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Eingriff
|
Verwenden Sie Selbstbericht 7 (Zustandsoptionen) MTSS-Skala (Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören) mit Ja/Nein-Option, um die Bedingung der Raucherentwöhnung zu bestimmen; Skalabereich: 1-7, ein höherer Wert bedeutet eine höhere Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
|
1 Minute nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Camille Ragin, PhD, Fox Chase Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-8004
- 1U54CA221705-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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