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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04084925
HOMA-IR als Screening-Test bei NAFLD
10. September 2019 aktualisiert von: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Ist HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) ein potenzieller Screening-Test für nichtalkoholische Fettlebererkrankungen bei Erwachsenen mit Typ-2-DM?
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von HOMA-IR bei der Diagnose von NAFLD bei Patienten mit Typ-2-DM zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie mit 100 Patienten mit Typ-2-DM aus der Ambulanz der Abteilung für Innere Medizin des Fayoum University Hospital.
Sie wurden entsprechend dem Vorliegen einer NAFLD mittels Ultraschall in zwei gleiche Gruppen eingeteilt.
Alle Patienten wurden einer Anamnese, einer klinischen Untersuchung und Untersuchungen unterzogen, die Folgendes umfassten: ALT, AST, Gesamtcholesterin, TG, FBG und Nüchterninsulinspiegel sowie HOMA-IR-Bewertung (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Fayoum, Ägypten, 63514
- Fayoum University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus aus der Ambulanz der Abteilung für Innere Medizin am Fayoum University Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes-Fettleibigkeit
Ausschlusskriterien:
- Konsum von Alkohol
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Diabetiker mit NAFLD
Diabetiker, deren Bauchultraschall ergab, dass sie an NAFLD leiden
|
Diabetiker ohne NAFLD
Diabetiker, deren Bauchultraschall ergab, dass sie kein NAFLD haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Korrelation zwischen HOMA-IF und NAFLD
Zeitfenster: 6 Monate
|
Finden Sie eine statistisch signifikante Korrelation zwischen HOMA IR und NAFLD bei Diabetikern
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohammed A Mashaheet, MD, Faculty of medicine Fayoum university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M258
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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