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Musik gegen seelischen Schmerz beim Suizid (MAPPS)

28. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Eine kontrollierte, randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit rezeptiver Musiktherapie bei psychischen Schmerzen bei Suizidpatienten

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von Musiktherapie in Verbindung mit der Standardversorgung im Vergleich zur Standardversorgung allein auf den psychischen Schmerz bei Suizidpatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Musiktherapie besteht aus der Verwendung des Music Care Tools. Jeder in den Musiktherapiearm randomisierte Patient sollte 4 Musiktherapiesitzungen von 30 Minuten in 48 Stunden durchführen.

Vor und nach jeder Musiktherapiesitzung wird der psychische Schmerz anhand der analogen visuellen Skala gemessen.

Die Standardversorgung besteht aus einem ärztlichen und paramedizinischen Gespräch, das 20-30 Minuten dauert. Am Ende des Interviews wird eine medikamentöse Behandlung (BZD anxiolytisch und/oder hypnotisch) verschrieben und der Patient ins Krankenhaus eingeliefert. Während des Krankenhausaufenthalts wird der Patient regelmäßig befragt, um seinen psychologischen Zustand zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Wiedervereinigung
      • Saint-Paul, Wiedervereinigung, 97460
        • Rekrutierung
        • Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
        • Kontakt:
          • Erick GOKALSING
        • Hauptermittler:
          • Erick GOKALSING, MD
        • Unterermittler:
          • Pauline MASCAREL, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Suizidgedanken, -gedanken oder überlebendem Suizidversuch
  • Patient, dessen somatisches Notfallmanagement weniger als 48 Stunden gedauert hat
  • Patient, der laut Arzt noch in Suizidstimmung ist
  • Der Patient wurde in die psychiatrische Krankenhausstation der öffentlichen psychiatrischen Anstalt aufgenommen
  • Patient mit freiwilliger Aufnahme und erklärt sich bereit, von 48 bis 60 Stunden im Krankenhaus zu bleiben
  • Der Patient kann auf Französisch schreiben und lesen
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Patient, der seine informierte Einwilligung vor jedem Verfahren im Zusammenhang mit der Studie erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Suizidversuch, der eine somatische Betreuung benötigt (Intensiv, Operation, Magenspülung...)
  • Patient mit audiogener und/oder musikogener Epilepsie in der Vorgeschichte
  • Patient mit starker Beeinträchtigung der Hörfunktion
  • Der Patient kann den Kopfhörer nicht tragen
  • Patient mit Kontraindikation für BZD, Hypnotika (Zopiclon) oder Bedarf an mehr Beruhigungsmitteln und/oder Psychotika
  • Patient unter Vormundschaft oder unter gerichtlichem Schutz
  • Patient auf Antrag eines Dritten oder von Amts wegen ins Krankenhaus eingeliefert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenintervention
Übliche Betreuung und Musiktherapie
Sonstiges: Musiktherapie
4 Musiktherapiesitzungen in einem Zeitraum von 48 Stunden. Jede Sitzung dauert 30 Minuten.
Kein Eingriff: Gruppenkontrolle
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von psychischen Inklusionsschmerzen 48 Stunden nach Inklusion
Zeitfenster: 48 Stunden nach Aufnahme
Schmerzanaloge visuelle Skala (Skalenbereiche: von 0 bis 10) min = 0 = kein psychischer Schmerz und max = 10 = maximaler psychischer Schmerz
48 Stunden nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ermittler

  • Hauptermittler: Erick GOKALSING, EPSMR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/CHU/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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