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Implantatstabilität von laserbehandelten Implantaten im Vergleich zu SLA-oberflächenbehandelten Implantaten in frischen Extraktionsalveolen

20. September 2019 aktualisiert von: ahmed mohamed mohamed abd el maksoud, Cairo University

Primäre Implantatstabilität von laseroberflächenbehandelten Implantaten im Vergleich zu sandgestrahlten/säuregeätzten oberflächenbehandelten Implantaten in frischen Extraktionsalveolen: Eine randomisierte klinische Studie

Im Handel erhältliche Implantatoberflächen sind mäßig aufgeraute Oberflächen und werden durch Säureätzen nach dem Sandstrahlen mit Aluminiumoxid oder Titanoxid erhalten.

Obwohl mikroraue Implantate in schwierigen klinischen Situationen erfolgreich sein können, kann die bioinerte Natur von Titanoberflächen keine schnellere Knochenregeneration und mechanische Fixierung von Zahnimplantaten stimulieren.

Durch die Laseroberflächenbehandlung wird eine Implantatoberflächenmodifikation im Nanomaßstab mit kontrollierten und reproduzierbaren Mustern erzeugt, außerdem wird eine sterilisierende Wirkung erzielt und eine effiziente Oxidation erreicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Damit ein Zahnimplantat erfolgreich ist, muss ein direkter Kontakt zwischen dem Knochengewebe und der Oberfläche des Implantats hergestellt werden. Dieses physiologische Phänomen ist unter dem Begriff Osseointegration bekannt.

Ursprünglich ging man davon aus, dass die Implantate zum Erreichen der Osseointegration unter die Schleimhaut eingetaucht und ohne Belastung für einen Zeitraum von 3–4 Monaten im Unterkiefer und 6–8 Monaten im Oberkiefer belassen werden mussten.

In letzter Zeit hat sich die sofortige Implantatinsertion zum Zeitpunkt der Extraktion zu einer praktikablen Behandlungsalternative entwickelt. Dieser Ansatz bietet den Vorteil, dass die Beschwerden des Patienten sowie die Behandlungsdauer und -kosten verringert werden.

Mit dem Ziel, den Heilungsprozess zu verkürzen, solche Veränderungen im Weich- und Hartgewebe zu begrenzen und die Behandlungszeit zu verkürzen, wurden mehrere Änderungen sowohl bei chirurgischen als auch bei restaurativen Verfahren eingeführt. Aus Sicht des Implantatdesigns wurden am häufigsten zwei Ansätze genutzt, darunter die Bereiche Biomaterialien und/oder Biomechanik; Implantatkörperdesign, das darauf abzielt, die Primärstabilität und Oberflächenmodifikationen zu erhöhen, um einen schnelleren Osseointegrationsprozess zu ermöglichen.

Die raue Implantatoberfläche wird durch verschiedene Techniken verändert. Unter diesen verschiedenen Techniken besteht Interesse an der Verwendung von Lasern zur Erzielung aufgerauter Oberflächen.

Im Handel erhältliche Implantatoberflächen sind mäßig aufgeraute Oberflächen und werden durch Säureätzen nach dem Sandstrahlen mit Aluminiumoxid oder Titanoxid erhalten.

Obwohl mikroraue Implantate in schwierigen klinischen Situationen erfolgreich sein können, kann die bioinerte Natur von Titanoberflächen keine schnellere Knochenregeneration und mechanische Fixierung von Zahnimplantaten stimulieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei erwachsenen Patienten mit stark gebrochenen Zähnen ist eine Extraktion angezeigt. • Vorhandensein ausreichender Knochensubstanz über die Wurzelspitze hinaus, um die Primärstabilität des Implantats und die Platzierung des Implantats innerhalb der Alveolengrenzen zu gewährleisten.

Ausschlusskriterien:

  • • Vorliegen akuter Infektionen an der Implantationsstelle.

    • Vorhandensein von Fenstern oder Dehiszenz der restlichen Knochenwände nach der Extraktion.
    • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
    • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
    • Psychiatrische Probleme.
    • Implantationsstörungen stehen im Zusammenhang mit der Vorgeschichte einer Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Neoplasien.
    • Immunschwächepathologie, Bruxismus, Stresssituation (sozial oder beruflich), emotionale Instabilität und unrealistische ästhetische Ansprüche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laser- und SLA-Implantate
Extraktion stark gebrochener Ober- und Unterkieferzähne mit sofortiger Implantatinsertion mittels laseroberflächenbehandelter und SLA-oberflächenbehandelter Zahnimplantate

Geeignete Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert. Die Kontrollgruppe erhält ein SLA-oberflächenbehandeltes Implantat, um einen stark gebrochenen Zahn unmittelbar nach der Extraktion zu ersetzen, und eine Studiengruppe erhält ein laseroberflächenbehandeltes Implantat, um einen stark gebrochenen Zahn unmittelbar nach der Extraktion zu ersetzen.

Es wird eine atraumatische Extraktion durchgeführt und die Gelenkpfanne auf Knochendehäsion oder Fensterung untersucht. Wenn nicht, wird das Implantat sofort eingesetzt und die Primärstabilität des Implantats wird mit einem ISQ-Gerät gemessen und als Basiswert aufgezeichnet.

Der Gingivaformer wird am Implantat befestigt und in Abständen von 2, 4, 8 und 12 Wochen entfernt, um die ISQ-Werte aufzuzeichnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungsrate der Implantatstabilität zu Studienbeginn, 2,4,8,12 Wochen
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Implantatstabilität mit einem Resonanzfrequenzanalysegerät unter Verwendung von ISQ-Einheiten (Implant Stability Quotient), die die Steifigkeit und Durchbiegung des Implantat-Knochen-Komplexes messen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO 6-3-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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