- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04096118
Relationship Between Lymph Node Ratio and Survival Rate in Preoperative Chemoradiation Rectal Cancer Patients
7. Mai 2020 aktualisiert von: Mahidol University
Colorectal cancer is the most-common cancer of the gastrointestinal tract.
The number of positive lymph nodes and total number of lymph nodes retrieved are important prognostic factors.
In patients who do not receive preoperative chemoradiation, the total number of lymph nodes should be more than 12 nodes to predict accurate staging.
In cases of locally-advanced rectal cancer when patients receive neoadjuvant chemoradiation it is sometimes impossible to retrieve adequate amount of lymph nodes due to the chemoradiation effect.
Therefore, this study was to evaluate and predict survival rates based on positive lymph node ratio.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The primary endpoint of this study was to assess the lymph node ratio as another predictor for survival rate in preoperative chemoradiation rectal cancer patients.
The other secondary objective was to determine the relationship between total harvested lymph nodes and survival rate in each stage.
This is a retrospective, single-centered study, collecting data of patients from January 2011 to December 2017.
Including a total of 163 patients with rectal cancer who underwent surgery following neoadjuvant chemoradiation.
Using Cox regression and Kaplan-Meier survival analysis to determine whether the lymph node ratio can be used to predict the survival rate and determine the cut-off value to distinguish the prognosis of the disease.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bankok
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Bangkok, Bankok, Thailand, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with rectal cancer who underwent curative surgery following neoadjuvant chemoradiation.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with rectal cancer who underwent surgery following neoadjuvant chemoradiation.
- Patients have tissues confirmed by Pathology
- no metastasis before surgery
Exclusion Criteria:
- Distant metastasis during surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Survival rates
Zeitfenster: 5 year
|
survival rate in preoperative chemoradiation rectal cancer patients.
|
5 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
- Hauptermittler: Tanet Chatmongkonwat, MD, of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/426
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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