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Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit von Kindern durch kinesiologische Unterstützung in der klinischen Versorgung

28. August 2023 aktualisiert von: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

In den letzten vier Jahrzehnten wurde deutlich, dass körperliche Aktivität in der Kindheit eine Vielzahl von positiven Auswirkungen mit sich bringt. Es ist eng mit der Lebensqualität verbunden und die anerkannten Vorteile umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, optimales Wachstum und Entwicklung, ein gesünderes Selbstkonzept, verbesserte Sozialisierung unter Gleichaltrigen und weniger Angst und Depression. Langfristig verringert ein aktiver Lebensstil das Risiko vieler wichtiger körperlicher und geistiger Erkrankungen. Daher gibt die Beobachtung, dass Kinder, die heute mit medizinischen Problemen und Behinderungen leben (MC&D), viel weniger aktiv sind als ihre Altersgenossen, Anlass zu erheblicher Besorgnis, obwohl sie dank der Fortschritte in der medizinischen Versorgung länger überleben. Untersuchungen zeigen, dass die 350.000 Kinder in Ontario mit MC&D ein geringeres Maß an körperlicher Aktivität, eine längere Bildschirmzeit und häufigere Schlafprobleme aufweisen.

Obwohl die Gründe für diese Realität komplex sind, hat frühere Forschung eine beträchtliche Untergruppe von Kindern identifiziert, die motiviert sind, aktiv zu sein, aber nicht das Selbstvertrauen dazu haben. Angst vor Schmerzen, Sorge um eine MC&D-Exazerbation und ein Mangel an Vertrauen in die individuelle körperliche Bewegungsfähigkeit tragen zu ihrem Zögern bei. Klinische Erfahrungen deuten darauf hin, dass diese Kinder 50 % bis 70 % der inaktiven Patienten ausmachen. Die Forschung zeigt, dass die Motivation, eine Änderung vorzunehmen, und das Vertrauen, dass die gewünschte Änderung erreicht werden kann, die wesentlichen Vorläufer sind, auf denen erfolgreiche Initiativen zur Verhaltensänderung aufbauen. Diese randomisierte, kontrollierte Studie wird untersuchen, ob Gruppensitzungen mit einem registrierten Kinesiologen zu einer direkten Stärkung des Selbstvertrauens in Bezug auf körperliche Aktivität und damit zu erhöhter und anhaltender körperlicher Aktivität bei diesen Kindern führen. Ein solcher Ansatz verspricht ein nichtpharmakologisches, kostengünstiges und zugängliches Mittel zur Verbesserung der Gesundheit, das mit einem hohen Maß an Patienten- und Familienunterstützung einhergeht und gleichzeitig einen erheblichen gesellschaftlichen und medizinischen Return on Investment bringt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit Erkrankungen sind oft unsicher, ob sie aktiv mit Freunden und Gleichaltrigen spielen wollen. Einige Kinder sind besorgt, dass körperliche Aktivität die Symptome ihrer bestehenden Krankheit und die allgemeinen Schmerzen verstärken wird. Andere Kinder können nicht mit Gleichaltrigen mithalten oder halten sich für nicht gut genug zum Spielen. Diese Forschungsstudie wird untersuchen, ob Kinder mit Erkrankungen oder Behinderungen dabei unterstützt werden können, selbstsicherer zu werden, aktiv mit ihren Freunden spielen zu können. Kinder, die in unsere Kliniken für Rehabilitation, Langzeiterschütterung, chronische Schmerzen und Kardiologie kommen, werden eingeladen, an diesem Projekt teilzunehmen. Kinder, die der Teilnahme zustimmen, werden dreimal untersucht, und zwar in der 1., 14. und 27. Woche der Studie. Während jeder Bewertung werden die Kinder gebeten, einen kurzen Fragebogen zu Aktivitätspräferenzen und Motivation auszufüllen. Das Kind bekommt einen kleinen Aktivitätsmonitor, etwa so groß wie ein Tonie, der an einem Gürtel um die Hüfte getragen wird. Jedes Kind wird gebeten, den Monitor 7 Tage lang zu tragen, bevor er an die Ermittler zurückgegeben wird. Nach der 1. Studienwoche entscheidet ein Münzwurf über die Studiengruppe für jedes Kind. Kinder in der Kontrollgruppe machen nur die drei Beurteilungsbesuche. Kinder, die für die Bewegungsgruppe ausgewählt werden, kommen zu einer Gruppensitzung für körperliche Aktivität, die 12 Wochen lang einmal pro Woche stattfindet. Bei jeder der 12 Sitzungen können Kinder einige aktive Spiele und Sportarten ausprobieren, die für ihren Gesundheitszustand oder ihre Behinderung geeignet sind. Bei jeder Sitzung wird es eine Gruppe von etwa 8 Kindern geben, die ähnliche Interessen und Bedenken bezüglich körperlicher Aktivität haben. Die 12 wöchentlichen Sitzungen dauern jeweils 2,5 Stunden. Die Studie wird bewerten, wie sich die körperliche Aktivität und das Selbstvertrauen der Kinder, aktiv zu sein, über die 27 Wochen verändern, und die Veränderungen vergleichen, die zwischen den Kindern auftreten, die an den 12 wöchentlichen Bewegungseinheiten teilnehmen oder nicht. Die Ergebnisse werden zeigen, ob die 12 wöchentlichen Sitzungen das Selbstvertrauen von Kindern mit Erkrankungen und Behinderungen in Bezug auf körperliche Aktivität effektiv steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder mit MC&D sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. 8 bis 17 Jahre alt und aktiv betreut in einer Ambulanz bei CHEO;
  2. Bedenken hinsichtlich körperlicher Aktivität des Kindes, die vom Patienten/Elternteil/medizinischem Fachpersonal identifiziert wurden;
  3. in der Lage sein, an körperlicher Aktivität nach Anweisung des verantwortlichen Arztes teilzunehmen;
  4. eine körperliche Behinderung, die die körperliche Funktion einschränkt, oder Gehirnerschütterungssymptome, die > 1 Monat andauern, oder chronische Schmerzen, die die körperliche Funktion einschränken (nach physiotherapeutischer Behandlung) oder eine Herzdiagnose;
  5. Motivation Ruler Score für tägliche körperliche Aktivität ≥ 4 (max. 10 Punkte) und Confidence Ruler für das Erreichen einer Änderung der körperlichen Aktivität < 7 (max. 10 Punkte).

Ausschlusskriterien:

  1. eine kognitive Behinderung haben, die sie daran hindert, die Studienbewertungen abzuschließen;
  2. nicht in der Lage sind, die Bewertungen oder Interventionen auf Englisch oder Französisch durchzuführen;
  3. an einer akuten Krankheit/Beschwerde leiden, die ihre körperliche Aktivität beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die kinesiologische Intervention umfasst eine dem MC&D entsprechende körperliche Aktivitätserziehung, die in einem Gruppenformat in zwölf 2,5-stündigen wöchentlichen Sitzungen49 (30 Stunden kinesiologische Unterstützung) durchgeführt wird. Die Sitzungen kombinieren die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten, die für MC&D geeignet sind, mit Bildung und Diskussionen zur Zielsetzung. Jede Woche werden die Kinder angeleitet, einen individualisierten SMART-Plan (spezifisch, messbar, vereinbart, realistisch, zeitbasiert) zur Änderung ihres Aktivitätsverhaltens zu entwickeln. Ihr wöchentlicher SMART-Plan, der zusätzliche 2 Stunden pro Woche erfordert, legt die Aktivitäten zu Hause/in der Gemeinde fest, die sie vor der nächsten Sitzung durchführen werden.
Verhalten: Kinesiologische Unterstützung
12-wöchige Bewegungsgruppe unter der Leitung eines Kinesiologen. Die Intervention wird verwendet, um das Vertrauen in die Teilnehmer zu stärken, indem körperliche Aktivitätserziehung und eine Vielzahl von Aktivitäten angeboten werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe werden mit der klinischen Behandlung wie gewohnt fortfahren. Um ihre Mitarbeit zu fördern, wird den Kindern in der Kontrollgruppe die Intervention angeboten, nachdem alle ihre Studienbesuche abgeschlossen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bereitschaftslineals für Änderungswerte des Verhaltens bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Selbsteinschätzung der Motivation für körperliche Aktivität und Selbstvertrauen für eine Änderung der körperlichen Aktivität (beide Skalen von 1 (niedrig) bis 10 (hoch) gemäß Miller & Rollnick, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012). Geeignete Patienten haben eine hohe Motivation (> 4/10), aber ein geringes Vertrauen (< 7/10).
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Änderung des Verhaltens bei täglicher körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Aktuelle Beschleunigungsmesserdaten für einen Zeitraum von 7 Tagen
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Änderung der kanadischen Bewertung der Ergebnisse im Fragebogen zur Motivation und zum Selbstvertrauen bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Valide und zuverlässige Bewertung der Motivation und des Selbstvertrauens von Kindern für die Teilnahme an körperlicher Aktivität (www.capl-eclp.ca). Maximale Punktzahl von 10 Punkten, eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Motivation und Selbstvertrauen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bildschirmzeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
7 Tage Tagebuch für die Bildschirmzeit
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Änderung der Schlafzeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
7 Tage Tagebuch
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Mitarbeiter

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Hauptermittler: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19/115X

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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