- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04132193
Processing of Music in Alzheimer Patients (MUKU-DEM)
Correlation of Musicality and Cognitive Skills in Persons With Alzheimer´s Disease
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alzheimer's disease (AD) is the most common cause of dementia accounting for 60-70% of all dementias. In most cases the cause for AD is unknown. The progression of AD is characterized by an advancing decline in cognitive skills and symptoms like impaired learning, memory deficits, language impairment and behavioral disturbances in later stages. The symptoms of AD are caused by cerebral atrophy which is the consequence of multiple pathological processes, including the formation of neurofibrillary tangles at neurites and amyloid plaques in the walls of cerebral blood vessels. AD is a major public health issue and its significance increases as the population grows older.
Music is thought to have preceded the development of spoken language as a form of communication and it has been used for therapeutic purposes in many ways throughout history. In patients with AD, musical memory has been noticed to be well-preserved and constituting a relatively independent part of memory. Music-based neurological rehabilitation provides a mode of treatment, which is free of side effects and can be personalized for patients with dementia.
Aims of this study are to examine how AD affects the structure of various brain areas associated with music processing and to statistically correlate musical cognition with memory performance in patients with AD. Focus is on brain areas associated with musical pleasure like the striatum, superior temporal gyrus, inferior frontal gyrus and areas associated with long-term musical memory like the anterior cingulate gyrus and presupplementary motor area. Hippocampal atrophy serves as a reference of the stage of AD. Our working hypothesis is that musicality correlates with preserved cognitive skills and memory.
Voluntary participants who have been diagnosed with AD are recruited from Turku University Central Hospital. Their musicality is assessed with a short version of Montreal Battery of Evaluation of Amusia which contains listening tasks that test the patients' memory, rhythm recognition and pitch discrimination. In addition, patients are asked to fill an inquiry that maps their use of music and its significance in their daily lives. Voxel-Based Morphometry is applied on MRI images to evaluate atrophy in the hippocampus and entorhinal cortex, which correlate with clinical stages of AD, as well as on the brain areas relevant for processing of music.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seppo Soinila, MD PhD
- Telefonnummer: +358503463396
- E-Mail: seppo.soinila@tyks.fi
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pavel Zaitsev, B.Sc.
- E-Mail: pavel.p.zaitsev@utu.fi
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Diagnosed Alzheimer´s disease
Exclusion Criteria:
Other neurological comorbidity, substance abuse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Montreal Battery of Evaluation of Amusia
Zeitfenster: 60 minutes
|
Number of correct answers in three task collections (total 79 tasks)
|
60 minutes
|
Brain atrophy in MRI scans
Zeitfenster: 120 minutes
|
Loss of volume in brain regions relevant for music processing and in the hippocampi estimated by voxel-based morphometry
|
120 minutes
|
CERAD (Consortium for Establishing Registry of Alzheimer´s Disease)
Zeitfenster: 30 minutes
|
Level of cognitive impairment
|
30 minutes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Use of music in patient´s daily life
Zeitfenster: 30 minutes
|
Validated self-report questionnaire MusEQ in Finnish, Likert scale 1-5 (Vanstone AD et al, Aging Ment Health 2016)
|
30 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Seppo Soinila, MD PhD, Turku University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T112/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Demenz
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKlinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem PatientenFrankreich