- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04144465
Noradrenalin-Infusion versus Phenylephrin-Infusion zur Verbesserung des Serumlaktatspiegels bei HIPEC
9. Mai 2022 aktualisiert von: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Wirkung der Noradrenalin-Infusion im Vergleich zur Phenyephrin-Infusion bei der Verbesserung der Gewebeperfusion bei HIPEC
ABG-PARAMETER WERDEN WÄHREND HIPEC GEÄNDERT. WIR VERSUCHEN, EINEN VERGLEICH ZWISCHEN NORADRENALIN UND PHENYLEPHRIN ZU FINDEN, UM BEI DER OPTIMIERUNG VON ABG-PARAMETERN ZU FINDEN, DIE DIE PERFUSION DER ORGANE, INSBESONDERE SERUMLAKTAT, WIEDERGEBEN
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der arterielle Blutgastest gilt als einer der wichtigsten und am weitesten verbreiteten Tests zum Nachweis von Azidose, Alkalose, Elektrolytstörungen und Gewebedurchblutung.
in Bezug auf die Gewebedurchblutung Serumlaktat über 4 mmol/L weist auf eine schlechte Gewebedurchblutung hin.
Serumlaktat könnte bei ABG oder separat gemessen werden. In dieser Studie werden wir die Wirkung von Noradrenalin und Phenylephrin auf den Laktatspiegel bei ABG während der HIPAC-Phase bei der Behandlung von Bauchkrebspatienten testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ismailia, Ägypten, 41511
- Suez Canal University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- KREBSPATIENTEN FÜR HIPEC EINGESCHRIEBEN
Ausschlusskriterien:
- DROGENEMPFINDLICHKEIT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: NORADRENALIN
NORADRENALIN-INFUSION
|
ARZNEIMITTEL, DAS DIE GEWEBE- UND ORGELPERFUSION VERBESSERT
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: PHENYLEPHRIN
PHENYLEPHRIN-INFUSION
|
ARZNEIMITTEL, DAS DIE GEWEBE- UND ORGELPERFUSION VERBESSERT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
SERUMLAKTAT IN ABG
Zeitfenster: SOFORT POSTPERAATIV
|
WEGWEISER FÜR DIE GEWEBE- UND ORGELPERFUSION
|
SOFORT POSTPERAATIV
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Änderungen der Körpertemperatur
- Hitzestressstörungen
- Hyperthermie
- Fieber
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Schutzmittel
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Kardiotonische Mittel
- Atemwegsmittel
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Mydriatics
- Nasal abschwellende Mittel
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptor-Agonisten
- Noradrenalin
- Phenylephrin
- Oxymetazolin
Andere Studien-ID-Nummern
- noradrenaline vs phenylephrine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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