Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Spanischsprachige Version der Kihon-Checkliste

2. November 2019 aktualisiert von: Trinidad Sentandreu-Mañó, University of Valencia

Validierung der spanischsprachigen Version der Kihon-Checkliste zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen

Der Zweck dieser Querschnittsstudie ist die Validierung der spanischen Version der Kihon-Checkliste für das Screening auf Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen, die in spanischen Gemeinschaften leben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um Gebrechlichkeitsgefährdete zu identifizieren, wurde in den letzten Jahren eine Vielzahl von Bewertungsinstrumenten entwickelt. Dennoch fehlt es immer noch an einer Goldstandardmethode, die angewendet werden kann. Daher werden weiterhin einfache, zuverlässige und valide Instrumente sowohl für Forschungs- als auch für klinische Zwecke benötigt. Die Kihon-Checkliste ist ein multidimensionales Werkzeug, das in Japan und anderen Ländern weit verbreitet ist, aber eine erschöpfende Gültigkeit in der spanischen Bevölkerung wurde noch nicht festgestellt.

Das Hauptziel ist die Validierung der spanischen Version der Kihon-Checkliste für das Screening von Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen, die in spanischen Gemeinschaften leben, und als sekundäres Ziel die Untersuchung und der Vergleich verschiedener Gebrechlichkeitsskalen in der spanischen Bevölkerung und die Untersuchung ihrer Zusammenhänge.

Um den Zielen der vorliegenden Studie gerecht zu werden, wurde eine Querschnittsstudie durchgeführt. Zu diesem Zweck wurden Daten durch verschiedene Tests und Fragebögen erhoben über: Gebrechlichkeit; klinische, demografische und anthropometrische Merkmale; Gesundheits-Check; Funktionsstatus; kognitive Funktion; gesundheitsbezogene Lebensqualität; depressive Stimmung; und Ernährungszustand.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

251

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46600
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, die in der Region Valencia leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • In Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Barthel-Index < 85 Punkte gilt als behindert
  • Mini-Mentales Staatsexamen < 18 Punkte
  • Akute Krankheit
  • Instabile chronische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
In Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene
In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, die in der Region Valencia (Spanien) leben.
Sonstiges: Kein Eingriff
Es musste keine Intervention durchgeführt werden, sondern nur die Erhebung von Daten durch verschiedene Tests und Fragebögen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit: Die Kihon-Checkliste
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Die Kihon-Checkliste ist eine Umfrage zur Selbstauskunft, die zum Screening gebrechlicher älterer Erwachsener verwendet wird. Es besteht aus 25 Ja/Nein-Fragen, die in 7 Bereiche unterteilt sind: Aktivitäten des täglichen Lebens, körperliche Stärke, Ernährung, Essen, Sozialisation, Gedächtnis und depressive Verstimmung. Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko hin, Unterstützung zu benötigen. Eine Gesamtpunktzahl ≥ 7 Punkte weist auf allgemeine Gebrechlichkeit hin (Sewo Sampaio 2016). Die für die Validierung in dieser Studie verwendete spanische Kihon-Version wurde von Maseda et al. übersetzt. (2017).
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Gebrechlichkeit: Frieds Gebrechlichkeitsphänotyp
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Frieds Frailty-Phänotyp, der in der Cardiovascular Health Study (Fried 2001) vorgeschlagen wird, besteht aus 5 Kriterien: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Erschöpfung, geringe körperliche Aktivität, reduzierte Griffkraft und reduzierte Ganggeschwindigkeit. Es hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 5. Eine gebrechliche Person ist eine Person, die 3 bis 5 Punkte erzielt; prefrail bei Werten von 1 bis 2 und robust bei Werten von 0.
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Gebrechlichkeit: Die Edmonton-Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Die Edmonton Frailty Scale (Rolfson 2006) bewertet 9 Gebrechlichkeitsbereiche: Kognition, allgemeiner Gesundheitszustand, funktionelle Unabhängigkeit, soziale Unterstützung, Medikamenteneinnahme, Ernährung, Stimmung, Kontinenz und funktionelle Leistungsfähigkeit. Es hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 17, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Schweregrad der Gebrechlichkeit darstellen.
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Gebrechlichkeit: Die gebrechliche Skala
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Gebrechlichkeit gemessen mit der Frail Scale (Masanes et al., 2012). Es hat eine Gesamtpunktzahl von 5 Punkten. Je mehr Punkte, desto mehr Gebrechlichkeit. Teilnehmer gelten als gebrechliche Personen mit Werten von 3 bis 5; prefrail mit Werten von 1 bis 2 und robust mit Werten von 0.
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Gebrechlichkeit: Der Tilburg-Gebrechlichkeitsindikator
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Der Tilburg Frailty Indicator (Gobbens et al., 2010) ist ein selbstberichteter Fragebogen mit 15 Items, die sich mit physischen, psychischen und sozialen Bereichen befassen. Die Gesamtpunktzahl der Tilburg-Skala kann zwischen 0 und 15 liegen. Höhere Werte weisen auf mehr Gebrechlichkeit hin.
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Die Muskelkraft wurde anhand der isometrischen Handgriffstärke gemessen (Cruz-Jentoft et al., 2010).
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Stärke der Kniestreckung
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Die Muskelkraft wurde durch die isometrische Kniestreckung gemessen (Andrews et al., 1996).
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Beugungsstärke des Ellenbogens
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Muskelkraft gemessen durch isometrische Ellbogenbeugung (Andrews et al., 1996).
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Muskelmasse
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Muskelmasse geschätzt durch Bioimpedanzanalyse (BIA) (Bahat et al., 2016).
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Die Ganggeschwindigkeit wurde mit einem 4-Meter-Gehtest erfasst (Working Group on Functional Outcome Measures for Clinical Trials, 2008).
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Modifizierter Baecke-Fragebogen
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Die körperliche Verfassung wurde mit dem modifizierten Baecke-Fragebogen (Vilaró et al., 2007) gemessen. Der modifizierte Baecke-Fragebogen ergibt eine Punktzahl, um Menschen basierend auf Tertilen als hoch, mittel oder niedrig in der täglichen körperlichen Aktivität zu klassifizieren.
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Die Batterie mit kurzer physikalischer Leistung
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Die körperliche Leistungsfähigkeit wurde mit der Short Physical Performance Battery (Guralnik, 1994) gemessen. Diese Messung besteht aus 4 m Gehen, einem Gleichgewichtstest mit 3 Stufen (Tandem, Semi-Tandem und Aufstehen auf einem Fuß) und 5-mal so schnell wie möglich aufrichten und greifen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-12, und höhere Punktzahlen bedeuten eine höhere körperliche Leistungsfähigkeit.
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Barthel-Index
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Funktionale Unabhängigkeit wurde durch den Barthel-Index gemessen. Es hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100, wobei 0 das Minimum (schlechtestes Ergebnis) und 100 das Maximum (bestes Ergebnis) ist.
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Lawton und Brody-Fragebogen
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Die funktionelle Unabhängigkeit wurde mit dem Lawton-und-Brody-Fragebogen gemessen (Lawton und Brody, 1969). Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens bewerten die Fähigkeit, zu telefonieren, einzukaufen, Verkehrsmittel zu benutzen, zu kochen, Hausarbeit zu erledigen, Medikamente einzunehmen und mit Finanzen umzugehen. Es hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 8, wobei 0 eine totale Abhängigkeit und die maximale Punktzahl totale Unabhängigkeit anzeigt.
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Mini-Mentale Staatsprüfung
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Die kognitive Funktion wurde mit der spanischen Version des Mini-Mental State Examination (Lobo et al., 1999) gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 35, und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere kognitive Funktion hin.
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Kurzform-Gesundheitsumfrage SF-8
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mit SF-8 gemessen (Tomás et al., 2017). Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Depressive Symptome CES-D Kurzform (CESD-7)
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Die depressive Stimmung wurde mit CESD-7 gemessen (Herrero y Gracia, 2007). Die Summenwerte reichen von 0 bis 21, und niedrigere Werte weisen auf eine depressive Stimmung hin.
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.
Der Ernährungszustand wurde mittels MNA-SF gemessen (Rubenstein et al., 2001). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 14, und höhere Punktzahlen weisen auf einen besseren Ernährungszustand hin.
Die Kohortengruppe wurde in einem eintägigen Besuch bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Studienstuhl: Jose M. Tomas, PhD, University of Valencia
  • Studienstuhl: J. Ricardo Salom Terrádez, PhD, Doctor Peset University Hospital, Valencia, Spain
  • Studienstuhl: Maria A Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1507116319683

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren