- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04164836
Auswirkung der Nasenauswahl unter Verwendung des Rhnoskops auf die Epistaxis der nasotrachealen Intubation
Die Auswirkung einer geeigneten Nasenauswahl unter Verwendung eines Rhinoskops auf die Inzidenz und Schwere von Epistaxis nach nasotrachealer Intubation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vordere Rhinoskopie mit einem Rhinoskop ist eine einfache Möglichkeit, die intranasale Struktur zu betrachten, wodurch Sie die Nasenschleimhaut, die untere Nasenmuschel und in einigen Fällen die Nasenmuschel beobachten können. Sie können die Nasenscheidewand, Polypen und intranasale Fehlbildungen sehen. Außerdem kann die breitere Nasenhöhle intuitiv identifiziert werden, selbst wenn keine strukturellen Anomalien in der Nasenhöhle vorhanden sind. Diese Informationen sollen bei der Auswahl von Nasenlöchern helfen. Es wurde noch nicht untersucht, ob Anästhesisten die Nasenhöhle für die nasotracheale Intubation mit einer Prothese auswählen und das Auftreten von Epistaxis beeinflussen können.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Auswahl eines Nasenlochs für die nasotracheale Intubation durch Rhinoskop die Inzidenz und Schwere von Epistaxis beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republik von, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I oder II, die unter nasotrachealer Intubation operiert werden
Ausschlusskriterien:
- erwartete schwierige Intubation basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, Gewicht.
- Blutungsneigung
- Vorgeschichte der Nasenchirurgie
- Symptom einer erschwerten Nasenatmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Nasenauswahl erfolgt nach dem Zufallsprinzip
|
|
EXPERIMENTAL: Rhinoskop Gruppe
Die Nasenauswahl erfolgt durch Rhinoskopie
|
Eine geeignetere Nase für die nasotracheale Intubation wird basierend auf der Ansicht des Rhinoskops ausgewählt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz von Epistaxis
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intubation
|
Prozentsatz der Entwicklung von Nasenbluten nach nasotrachealer Intubation
|
unmittelbar nach der Intubation
|
Inzidenz von Epistaxis
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
|
Prozentsatz der Entwicklung von Nasenbluten nach nasotrachealer Intubation
|
5 Minuten nach der Intubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schweregrad der Epistaxis4. schwer: störende Intubation durch Blut
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intubation
|
Die Punktzahl basierend auf dem Schweregrad der Epistaxis wird aufgezeichnet. 1: keine Epistaxis, 2: mild; Blut auf Röhrchen 3. mäßig: Blutansammlung im Pharynx |
unmittelbar nach der Intubation
|
Schweregrad der Epistaxis
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
|
Die Punktzahl basierend auf dem Schweregrad der Epistaxis wird aufgezeichnet. 1: keine Epistaxis, 2: mild; Blut auf Röhrchen 3. mäßig: Blutansammlung im Pharynx |
5 Minuten nach der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: yun jeong chae, PhD MD, Ajou University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-OBS-19-201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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