Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Rolle von Procalcitonin bei Influenzapatienten im Hinblick auf Morbidität, Mortalität und Antibiotikaeinsatz

15. März 2021 aktualisiert von: Ostfold Hospital Trust

Die Forscher beabsichtigen, den Entzündungsmarker Procalcitonin (PCT) im Vergleich zu Patientenvariablen zu Morbidität, Mortalität und Antibiotikabehandlung zu beobachten.

Das übergeordnete Ziel besteht darin, zu beobachten, ob ein niedriger PCT-Wert das Potenzial haben kann, den unnötigen Einsatz von Antibiotika bei Patienten mit saisonaler Grippe zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zum klinischen Nutzen früher PCT-Messungen bei saisonaler Influenza, mit besonderem Augenmerk auf den prädiktiven Wert des PCT für die Prognose und bakterielle Superinfektionen der Atemwege. Ziel ist es, PCT als ergänzendes Hilfsmittel zur standardmäßigen klinischen Beurteilung von Influenzapatienten zu evaluieren. Patienten können eingeschlossen werden, wenn innerhalb von 48 Stunden nach einem ersten klinischen Verdacht auf eine Grippe ein positiver Grippetest gemeldet wird und der Krankenhausaufenthalt länger als einen Tag dauert. Die Forscher haben 74 Patienten aus der zweiten Hälfte der Grippesaison 2018–19 eingeschlossen und werden weiterhin Patienten aus der gesamten Grippesaison 2019–20 einschließen.

Primäre Endpunkte: Mortalität (im Krankenhaus und innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung), bakterielle Superinfektion der Atemwege.

Sekundäre Endpunkte: Aufenthalt auf der Intensivstation, Anteil der Patienten, die Antibiotika einnehmen, und Gesamtantibiotikaverbrauch in Dosen und LOT („Dauer der Behandlung“).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Ostfold
      • Sarpsborg, Ostfold, Norwegen
        • Ostfold Hospital Trust
    • Viken
      • Sarpsborg, Viken, Norwegen, 1714
        • Ostfold Hospital Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit saisonaler Grippe, erwachsene Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient wird mit positivem Influenza-Test ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Aus dem nationalen Register erfassen die Ermittler, ob der Patient innerhalb von Tag 14 und Tag 30 gestorben ist oder nicht, und im Falle eines Todes wird das Datum registriert
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Antibiotika
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Anhand einer elektronischen Krankenakte (Metavision) suchen und registrieren die Forscher die Art des verwendeten Antibiotikums, die Behandlungstage und die Gesamtdosis in Gramm
bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingrid christensen, MD, Ostfold Hospital Trust, Kalnes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AB3420-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Antibiotika-Stewardship-Bemühungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren