- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04172259
ACH-TH vs. EC-TH als neoadjuvante Therapie bei HER2-positivem EBC
12. Oktober 2023 aktualisiert von: Xia Wen, Sun Yat-sen University
Eine multizentrische randomisierte Phase-II-Studie zu Doxorubicin-Liposom versus Epirubicin plus Cyclophosphamid in Kombination mit Trastuzumab, gefolgt von Docetaxel plus Trastuzumab als neoadjuvante Therapie bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium
Brustkrebs ist der häufigste bösartige Tumor bei Frauen.
EC-TH ist eines der Standard-Chemotherapieschemata für HER-2-positiven Brustkrebs im Frühstadium (EBC).
Eine frühere Anwendung von Trastuzumab kann die DFS-Rate verbessern.
In dieser Studie wollen die Forscher herausfinden, ob die ACH-TH-Therapie im Vergleich zur EC-TH-Therapie bei HER2+ EBC die pCR-Rate bei neoadjuvanter Chemotherapie verbessern könnte.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist der häufigste bösartige Tumor bei Frauen.
EC-TH ist eines der Standard-Chemotherapieschemata für HER-2-positiven Brustkrebs im Frühstadium (EBC).
Eine frühere Anwendung von Trastuzumab könnte die DFS-Rate bei HER2+ EBC verbessern.
Aufgrund der Kardiotoxizität von Anthracyclin und Trastuzumab vermeiden die Forscher jedoch normalerweise die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Medikamente.
Die Leitlinien empfehlen ECH-TH-Regemin wegen kardialer Nebenwirkungen nicht.
Doxorubicin-Liposom(A) hat eine gleichwertige Wirkung wie Anthracyclin bei fortgeschrittenem Brustkrebs (ABC), eine geringere Herztoxizität und könnte mit Trastuzumab kombiniert werden.
In dieser Studie wollen die Forscher herausfinden, ob die ACH-TH-Therapie im Vergleich zur EC-TH-Therapie bei HER2+ EBC die pCR-Rate bei neoadjuvanter Chemotherapie verbessern könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
156
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wen Xia, MD
- Telefonnummer: 86 18565557603
- E-Mail: xiawen@sysucc.org.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhongyu Yuan, MD
- Telefonnummer: 86 13798027658
- E-Mail: yuanzy@sysucc.org.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient, >/= 18 Jahre, </= 70 Jahre.
- HER2-positiver Brustkrebs
- Histologisch bestätigtes invasives Mammakarzinom
- Klinisches Stadium T2-4/N0-3/M0 oder knotenpositiv bei Vorstellung (Patienten mit T1-Tumoren kommen nicht infrage)
- Bekannter Hormonrezeptorstatus
- Nicht vorangegangene neoadjuvante Chemotherapie gegen Brustkrebs
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
- Angemessene hämatologische, Nieren- und Leberfunktion
- Screening Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) >/= 50 % im Echokardiogramm (ECHO)
- Ausreichende Organfunktion
Ausschlusskriterien:
- Brustkrebs im Stadium IV (metastasiert) oder beidseitiger Brustkrebs
- Anamnese eines früheren (ipsi- oder kontralateraler Brustkrebs außer lobuläres Karzinom in situ)
- Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von entsprechend behandeltem Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, Nicht-Melanom-Hautkarzinom, Gebärmutterkrebs im Stadium I oder anderen Nicht-Brustkrebserkrankungen mit einem ähnlichen Ergebnis wie den oben genannten
- Kardiopulmonale Dysfunktion wie im Protokoll definiert
- Aktuelle schwere, unkontrollierte systemische Erkrankung
- Schwangere oder stillende Frauen
- Jede bekannte aktive Lebererkrankung, z. aufgrund von HBV, HCV, autoimmunen Lebererkrankungen oder sklerosierender Cholangitis
- Gleichzeitige schwere unkontrollierte Infektionen, die eine Behandlung erfordern oder eine bekannte Infektion mit HIV
- Anamnestische Intoleranz, einschließlich Infusionsreaktionen Grad 3 bis 4 oder
- Überempfindlichkeit gegen Trastuzumab oder Chemotherapeutika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ACHP-THP
Doxorubicin-Liposom (PLD) 35 mg/m2 Cyclophosphamid (CTX) 600 mg/m2 Trastuzumab: erster Zyklus 8 mg/kg, dann 6 mg/kg Pertuzumab: erster Zyklus 840 mg, dann 420 mg Docetaxel (DOC) 75 mg/m2 alle 3 Wochen Paclitaxel ( PTX) 175 mg/m2 alle 3 Wochen oder Paclitaxel (PTX) 80 mg/m2 jede Woche, albumingebundenes Paclitaxel 260 mg/m2 oder albumingebundenes Paclitaxel 100 mg/m2 jede Woche
|
PLD
Andere Namen:
CTX
Andere Namen:
H
Andere Namen:
DOC
Andere Namen:
P
Albumin-gebundenes Paclitaxel 260 mg/m2 oder Albumin-gebundenes Paclitaxel 100 mg/m2 jede Woche
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Aktiver Komparator: EC-THP
Epirubicin (EPI) 90 mg/m2 Cyclophosphamid (CTX) 600 mg/m2 Trastuzumab: erster Zyklus 8 mg/kg, dann 6 mg/kg Pertuzumab: erster Zyklus 840 mg, dann 420 mg Docetaxel (DOC) 75 mg/m2 alle 3 Wochen Paclitaxel (PTX). ) 175 mg/m2 alle 3 Wochen oder Paclitaxel (PTX) 80 mg/m2 jede Woche, albumingebundenes Paclitaxel 260 mg/m2 oder albumingebundenes Paclitaxel 100 mg/m2 jede Woche
|
CTX
Andere Namen:
H
Andere Namen:
DOC
Andere Namen:
EPI
Andere Namen:
P
Albumin-gebundenes Paclitaxel 260 mg/m2 oder Albumin-gebundenes Paclitaxel 100 mg/m2 jede Woche
Paclitaxel (PTX) 175 mg/m2 alle 3 Wochen oder Paclitaxel (PTX) 80 mg/m2 jede Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pathologische vollständige Ansprechrate (pCR)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der endgültigen Operation (ungefähr 24–36 Wochen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments).
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Die pathologische vollständige Remission (pCR) im Brustgewebe und im Lymphknotengewebe wird nach Abschluss der präoperativen systemischen Therapie und der endgültigen Operation beurteilt.
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Zum Zeitpunkt der endgültigen Operation (ungefähr 24–36 Wochen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Ungefähr 20-24 Wochen ab der ersten Dosis des Studienmedikaments
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CRR ist definiert als der Anteil der Probanden mit vollständigem oder teilweisem röntgenologischem Ansprechen des Primärtumors, wie vom zentralen Bildgebungsanbieter bestimmt.
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Ungefähr 20-24 Wochen ab der ersten Dosis des Studienmedikaments
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Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre ab dem Datum der endgültigen Operation
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EFS wird definiert als die Zeit von der zufälligen Zuweisung bis zur Dokumentation des ersten der folgenden Ereignisse: Abbruch der Studientherapie aufgrund einer protokolldefinierten Progression vor der Operation; lokales, regionales oder entferntes Wiederauftreten von Brustkrebs nach kurativer Operation; ein neuer Brustkrebs; eine weitere neu aufgetretene Malignität; oder Tod infolge jeglicher Ursache.
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Bis zu 5 Jahre ab dem Datum der endgültigen Operation
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre ab dem Datum der endgültigen Operation.
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Das OS wird definiert als die Anzahl der Tage ab dem Tag, an dem das Subjekt randomisiert wird, bis zum Todesdatum des Subjekts.
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Bis zu 5 Jahre ab dem Datum der endgültigen Operation.
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Inzidenz von Chemotherapie-induzierter Kardiotoxizität
Zeitfenster: Ungefähr 20-24 Wochen ab der ersten Dosis des Studienmedikaments
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Inzidenz chemotherapieinduzierter Kardiotoxizität gemäß NCI-CTCAE 4.03 Version.
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Ungefähr 20-24 Wochen ab der ersten Dosis des Studienmedikaments
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen Behandlungsvergleich im Euro Quality of Life (EQ-5D) Index
Zeitfenster: Erster Behandlungstag (Tag 1) bis zu 6 Monate während der postoperativen Nachbeobachtungszeit (ca. 15 Monate ab der ersten Dosis des Studienmedikaments)
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Der EuroQol EQ-5D ist ein 6-Punkte-Instrument zur Beurteilung des Gesundheitszustands in Bezug auf einen einzelnen Indexwert oder Nutzenwert.
Es enthält 5 Deskriptoren des aktuellen Gesundheitszustands (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen oder Unbehagen und Angst oder Depression), wobei jede Dimension 3 Funktionsebenen hat (1 = kein Problem, 2 = einige Probleme und 3 = extrem Problem).
Die Bewertungen für die 5 Deskriptoren werden zusammengefasst, um eine einzige zusammenfassende Bewertung zu erstellen.
Basierend auf diesen Domänen wird ein Gesamtnutzenwert berechnet, mit einem Wertebereich von 0 (schlechteres Gesundheitsszenario) bis maximal 1,0 (bestes Gesundheitsszenario).
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Erster Behandlungstag (Tag 1) bis zu 6 Monate während der postoperativen Nachbeobachtungszeit (ca. 15 Monate ab der ersten Dosis des Studienmedikaments)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen dem Behandlungsvergleich bei der funktionellen Beurteilung der Krebstherapie – Brust (FACT-B)
Zeitfenster: Erster Behandlungstag (Tag 1) bis zu 6 Monate während der postoperativen Nachbeobachtungszeit (ca. 15 Monate ab der ersten Dosis des Studienmedikaments)
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FACT ist ein modularer Ansatz zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Teilnehmer unter Verwendung eines „Kern“-Fragensatzes (FACT-G) sowie eines krebsortspezifischen Moduls.
Das FACT-G ist eine Zusammenstellung von allgemeinen Fragen mit 27 Punkten, die in 4 Bereiche unterteilt sind: körperliches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden und funktionelles Wohlbefinden.
Der FACT-B bestand aus dem FACT-G (27 Items) und einem brustspezifischen Modul: einem 10-Item-Instrument, das entwickelt wurde, um die Bedenken der Teilnehmer in Bezug auf Brustkrebs zu bewerten.
Bei allen Fragen wurden die Teilnehmer gebeten, auf einer fünfstufigen Skala zu antworten, wobei 0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = etwas, 3 = ziemlich und 4 = sehr viel.
FACT-B-Gesamtpunktzahl = körperliches Wohlbefinden + soziales/familiäres Wohlbefinden + emotionales Wohlbefinden + funktionelles Wohlbefinden + Unterskala Brustkrebs.
Da jeder der Punkte von 0-4 reicht, ist der Bereich der möglichen Punktzahlen 0-144, wobei 0 die schlechteste und 144 die beste Punktzahl ist.
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Erster Behandlungstag (Tag 1) bis zu 6 Monate während der postoperativen Nachbeobachtungszeit (ca. 15 Monate ab der ersten Dosis des Studienmedikaments)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wen Xia, MD, SunYat-Sen University Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mauri D, Pavlidis N, Ioannidis JP. Neoadjuvant versus adjuvant systemic treatment in breast cancer: a meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2005 Feb 2;97(3):188-94. doi: 10.1093/jnci/dji021.
- Rastogi P, Anderson SJ, Bear HD, Geyer CE, Kahlenberg MS, Robidoux A, Margolese RG, Hoehn JL, Vogel VG, Dakhil SR, Tamkus D, King KM, Pajon ER, Wright MJ, Robert J, Paik S, Mamounas EP, Wolmark N. Preoperative chemotherapy: updates of National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Protocols B-18 and B-27. J Clin Oncol. 2008 Feb 10;26(5):778-85. doi: 10.1200/JCO.2007.15.0235. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Jun 1;26(16):2793.
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Slamon DJ, Leyland-Jones B, Shak S, Fuchs H, Paton V, Bajamonde A, Fleming T, Eiermann W, Wolter J, Pegram M, Baselga J, Norton L. Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2. N Engl J Med. 2001 Mar 15;344(11):783-92. doi: 10.1056/NEJM200103153441101.
- Slamon DJ, Clark GM, Wong SG, Levin WJ, Ullrich A, McGuire WL. Human breast cancer: correlation of relapse and survival with amplification of the HER-2/neu oncogene. Science. 1987 Jan 9;235(4785):177-82. doi: 10.1126/science.3798106.
- Swain SM, Baselga J, Kim SB, Ro J, Semiglazov V, Campone M, Ciruelos E, Ferrero JM, Schneeweiss A, Heeson S, Clark E, Ross G, Benyunes MC, Cortes J; CLEOPATRA Study Group. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):724-34. doi: 10.1056/NEJMoa1413513.
- Goldie JH, Coldman AJ. A mathematic model for relating the drug sensitivity of tumors to their spontaneous mutation rate. Cancer Treat Rep. 1979 Nov-Dec;63(11-12):1727-33.
- Rafiyath SM, Rasul M, Lee B, Wei G, Lamba G, Liu D. Comparison of safety and toxicity of liposomal doxorubicin vs. conventional anthracyclines: a meta-analysis. Exp Hematol Oncol. 2012 Apr 23;1(1):10. doi: 10.1186/2162-3619-1-10.
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- Martin M, Holmes FA, Ejlertsen B, Delaloge S, Moy B, Iwata H, von Minckwitz G, Chia SKL, Mansi J, Barrios CH, Gnant M, Tomasevic Z, Denduluri N, Separovic R, Gokmen E, Bashford A, Ruiz Borrego M, Kim SB, Jakobsen EH, Ciceniene A, Inoue K, Overkamp F, Heijns JB, Armstrong AC, Link JS, Joy AA, Bryce R, Wong A, Moran S, Yao B, Xu F, Auerbach A, Buyse M, Chan A; ExteNET Study Group. Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): 5-year analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Dec;18(12):1688-1700. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30717-9. Epub 2017 Nov 13.
- Dieras V, Miles D, Verma S, Pegram M, Welslau M, Baselga J, Krop IE, Blackwell K, Hoersch S, Xu J, Green M, Gianni L. Trastuzumab emtansine versus capecitabine plus lapatinib in patients with previously treated HER2-positive advanced breast cancer (EMILIA): a descriptive analysis of final overall survival results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Jun;18(6):732-742. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30312-1. Epub 2017 May 16. Erratum In: Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):e433. Lancet Oncol. 2018 Dec;19(12):e667.
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- Schneeweiss A, Chia S, Hickish T, Harvey V, Eniu A, Hegg R, Tausch C, Seo JH, Tsai YF, Ratnayake J, McNally V, Ross G, Cortes J. Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: a randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA). Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2278-84. doi: 10.1093/annonc/mdt182. Epub 2013 May 22.
- Extra JM, Antoine EC, Vincent-Salomon A, Delozier T, Kerbrat P, Bethune-Volters A, Guastalla JP, Spielmann M, Mauriac L, Misset JL, Serin D, Campone M, Hebert C, Remblier C, Bergougnoux L, Campana F, Namer M. Efficacy of trastuzumab in routine clinical practice and after progression for metastatic breast cancer patients: the observational Hermine study. Oncologist. 2010;15(8):799-809. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0029. Epub 2010 Jul 29.
- Perez EA, Suman VJ, Davidson NE, Gralow JR, Kaufman PA, Visscher DW, Chen B, Ingle JN, Dakhil SR, Zujewski J, Moreno-Aspitia A, Pisansky TM, Jenkins RB. Sequential versus concurrent trastuzumab in adjuvant chemotherapy for breast cancer. J Clin Oncol. 2011 Dec 1;29(34):4491-7. doi: 10.1200/JCO.2011.36.7045. Epub 2011 Oct 31.
- Jankowitz RC, Brufsky AM. Adjuvant treatment of HER2-positive breast cancer: winning efforts continue to improve HER2-positive patient outcome long-term. Breast Cancer Res. 2012 Apr 30;14(2):308. doi: 10.1186/bcr3120.
- O'Brien ME, Wigler N, Inbar M, Rosso R, Grischke E, Santoro A, Catane R, Kieback DG, Tomczak P, Ackland SP, Orlandi F, Mellars L, Alland L, Tendler C; CAELYX Breast Cancer Study Group. Reduced cardiotoxicity and comparable efficacy in a phase III trial of pegylated liposomal doxorubicin HCl (CAELYX/Doxil) versus conventional doxorubicin for first-line treatment of metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2004 Mar;15(3):440-9. doi: 10.1093/annonc/mdh097.
- Wolff AC, Wang M, Li H, Pins MR, Pretorius FJ, Rowland KM, Sparano JA, Davidson NE. Phase II trial of pegylated liposomal doxorubicin plus docetaxel with and without trastuzumab in metastatic breast cancer: Eastern Cooperative Oncology Group trial E3198. Breast Cancer Res Treat. 2010 May;121(1):111-20. doi: 10.1007/s10549-010-0838-7. Epub 2010 Mar 24.
- Martin M, Sanchez-Rovira P, Munoz M, Baena-Canada JM, Mel JR, Margeli M, Ramos M, Martinez E, Garcia-Saenz JA, Casado A, Jaen AM, Gonzalez-Farre X, Escudero MJ, Rodriguez-Martin C, Carrasco E; GEICAM. Pegylated liposomal doxorubicin in combination with cyclophosphamide and trastuzumab in HER2-positive metastatic breast cancer patients: efficacy and cardiac safety from the GEICAM/2004-05 study. Ann Oncol. 2011 Dec;22(12):2591-2596. doi: 10.1093/annonc/mdr024. Epub 2011 Mar 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Brusterkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Myeloablative Agonisten
- Antineoplastische Mittel, Phytogen
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Antibiotika, antineoplastische
- Docetaxel
- Cyclophosphamid
- Paclitaxel
- Trastuzumab
- Epirubicin
- Albumingebundenes Paclitaxel
- Doxorubicin
- Liposomales Doxorubicin
- Pertuzumab
Andere Studien-ID-Nummern
- METIS
- SCBCG-023 (Andere Kennung: South China Breast Cancer Group)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Brustkrebs
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Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
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BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
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Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Doxorubicin-Liposom
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Sun Yat-sen UniversityRekrutierung
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenRezidivierendes Eileiterkarzinom | Rezidivierendes Ovarialkarzinom | Rezidivierendes primäres Peritonealkarzinom | Rezidivierendes Mammakarzinom | Östrogenrezeptor negativ | HER2/Neu-Negativ | Progesteronrezeptor negativ | Triple-negatives Mammakarzinom | Männliches Brustkarzinom | Brustkrebs im Stadium...Vereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenDS Stadium I Plasmazellmyelom | DS Stadium II Plasmazellmyelom | DS Stadium III PlasmazellmyelomVereinigte Staaten
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...Abgeschlossen
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenKnochenkrebs | Gehirntumor | Nierentumor | Weichteilsarkom im Kindesalter | Leberkrebs im KindesalterVereinigte Staaten
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Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenRezidivierendes Eileiterkarzinom | Rezidivierendes Ovarialkarzinom | Rezidivierendes primäres Peritonealkarzinom | Klarzelliges Zystadenokarzinom der Eierstöcke | Endometrioides Adenokarzinom der Eierstöcke | Ovariales seromuzinöses Karzinom | Seröses Zystadenokarzinom der Eierstöcke | Ovariales...Vereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)RekrutierungMetastasierendes Leiomyosarkom | Nicht resezierbares Leiomyosarkom | Metastasierendes Sarkom | Nicht resezierbares Weichteilsarkom | Metastasierendes Weichteilsarkom | Nicht resezierbares SarkomVereinigte Staaten
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Institute of Nuclear Energy Research, TaiwanBeendet
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OncotherapeuticsTakedaAbgeschlossenMultiples MyelomVereinigte Staaten
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Hunan Cancer HospitalRekrutierung