Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Umfrage unter belgischen Patienten, die unter unregelmäßigem Herzschlag leiden und eine Behandlung mit einem Medikament zur Vorbeugung von Blutgerinnseln in Blutgefäßen und im Herzen beginnen. Diese Studie wird auch BELANCOS genannt. (BELANCOS)

28. Oktober 2021 aktualisiert von: Bayer

Belgische Antikoagulationsumfrage für NVAF-Patienten

In dieser Studie wollen Forscher mehr über die Bedenken des Patienten und des behandelnden Arztes hinsichtlich möglicher Blutungen während der Behandlung mit Medikamenten, die Blutgerinnsel in Blutgefäßen und im Herzen verhindern – sogenannte Blutverdünner – erfahren. Die Studie möchte außerdem mehr über das Wissen der Patienten über die Bedeutung, Risiken und Vorteile einer Behandlung mit dieser Medikamentengruppe herausfinden.

Patienten mit unregelmäßigem Herzschlag, die nicht durch eine Herzklappenerkrankung verursacht werden und die Behandlung mit einem Blutverdünner beginnen, werden von ihrem behandelnden Kardiologen gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der sich auf ihr Wissen und ihre Angst vor möglichen Blutungen oder Schlaganfällen (Verstopfung oder Bruch eines Blutgefäßes) bezieht Gehirn) aufgrund der Einnahme eines Blutverdünners. Der behandelnde Arzt wird einen ähnlichen Fragebogen ausfüllen. An der Studie sollen 15 Kardiologen und 300 Patienten in Belgien beteiligt sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Multiple Locations, Belgien
        • Many Locations

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ausgangspopulation dieser Studie würde etwa 15 Kardiologen (im Krankenhaus oder in der Praxis) und 300 NOAK-naive Patienten mit der Diagnose NVAF umfassen, die eine Behandlung mit einem NOAK für diese Indikation beginnen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche erwachsene Patienten, bei denen NVAF diagnostiziert wurde.
  • NOAK-behandlungsnaive Patienten, die eine NOAK-Behandlung beginnen.

Ausschlusskriterien:

  • Früherer Schlaganfall oder Thrombose
  • Frühere schwere Blutungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF), die eine Behandlung mit einem nicht-VKA-haltigen oralen Antikoagulans (NOAC) beginnen.
Sonstiges: Fragebögen
Die Umfrage konzentriert sich auf Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern, die eine Behandlung mit einem NOAK beginnen, und ihren behandelnden Arzt.
Ärzte
Behandelnde Ärzte für NVAF-Patienten.
Sonstiges: Fragebögen
Die Umfrage konzentriert sich auf Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern, die eine Behandlung mit einem NOAK beginnen, und ihren behandelnden Arzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alterskategorien der Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
Über den Fragebogen erhoben.
1 Tag
Geschlecht (weiblich oder männlich) der Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
Über den Fragebogen erhoben.
1 Tag
Grad der Zustimmung der Patienten zu verschiedenen Aussagen zur Verwendung von NOACs im Allgemeinen
Zeitfenster: 1 Tag
Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu, stimme eher nicht zu, keine Meinung, stimme eher zu, stimme völlig zu)
1 Tag
Grad der Angst der Patienten vor einer Blutung auf einer Skala von 0 bis 10
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Grad der Angst der Patienten vor einem Schlaganfall oder einer Thrombose auf einer Skala von 0 bis 10
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Alterskategorien von Ärzten
Zeitfenster: 1 Tag
Über den Fragebogen erhoben.
1 Tag
Geschlecht (weiblich oder männlich) der Ärzte
Zeitfenster: 1 Tag
Über den Fragebogen erhoben.
1 Tag
Grad der Zustimmung der Ärzte zu verschiedenen Aussagen zur Verwendung von NOACs im Allgemeinen
Zeitfenster: 1 Tag
Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu, stimme eher nicht zu, keine Meinung, stimme eher zu, stimme völlig zu)
1 Tag
Der Grad der Angst der Patienten vor einer Blutung wird von Ärzten auf einer Skala von 0 bis 10 beurteilt
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Der Grad der Angst der Patienten vor einem Schlaganfall oder einer Thrombose wird von Ärzten auf einer Skala von 0 bis 10 beurteilt
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Verfügbarkeit der Daten dieser Studie wird später gemäß der Verpflichtung von Bayer zu den EFPIA/PhRMA „Grundsätzen für den verantwortungsvollen Datenaustausch klinischer Studien“ bestimmt. Dies betrifft Umfang, Zeitpunkt und Verfahren des Datenzugriffs. Daher verpflichtet sich Bayer, auf Anfrage qualifizierter Forscher Daten aus klinischen Studien auf Patientenebene, Daten aus klinischen Studien auf Studienebene und Protokolle aus klinischen Studien mit Patienten für in den USA und der EU zugelassene Arzneimittel und Indikationen weiterzugeben, soweit dies für die Durchführung legitimer Forschung erforderlich ist. Dies gilt für Daten zu neuen Arzneimitteln und Indikationen, die ab dem 1. Januar 2014 von den EU- und US-Zulassungsbehörden zugelassen wurden. Interessierte Forscher können über www.clinicalstudydatarequest.com Zugang zu anonymisierten Daten auf Patientenebene und unterstützenden Dokumenten aus klinischen Studien anfordern, um Forschungsarbeiten durchzuführen. Informationen zu den Bayer-Kriterien für die Auflistung von Studien und andere relevante Informationen finden Sie im Bereich Studiensponsoren des Portals.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren