Eine Studie von LY3526318 bei gesunden Frauen

Einschlusskriterien:

• Es müssen gesunde weibliche Teilnehmer sein, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung festgestellt

  - Weibliche Teilnehmer müssen nicht schwanger sein und nicht stillen oder im gebärfähigen Alter sein (entweder chirurgisch sterilisiert [z. B. Eileiterverschluss, Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie] oder physiologisch unfähig, schwanger zu werden, oder postmenopausal mit Amenorrhoe für mindestens 12 aufeinanderfolgende Monate )

• Muss einen Body-Mass-Index von 18 bis einschließlich 30 Kilogramm pro Quadratmeter haben

• Muss bereit sein, bestimmte Studienverfahren zu befolgen, einschließlich

  • Keine Medikamente (außer Studienmedikament, hormonelle Kontrazeptiva) 7 Tage vor jeder Bewertung und bis zur Entlassung aus der Clinical Research Unit (CRU)
  • Keine schokoladen-, alkohol- oder koffeinhaltigen Produkte 24 Stunden vor Beginn jeder Untersuchung und bis zur Entlassung
  • Vollständige 4-stündige Fastenzeit (Wasser ist erlaubt) vor der Beurteilung des Zimtaldehyds (CA).
• Muss geeignete Hauteigenschaften für die dermalen CA-Challenge-Verfahren aufweisen und durch Laser-Doppler-Bildgebung (LDI) gemessen werden

Ausschlusskriterien:

• Darf derzeit nicht innerhalb der letzten 30 Tage oder 5 Halbwertszeiten des Studienmedikaments (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) in eine klinische Studie aufgenommen oder abgesetzt werden, die ein Prüfprodukt oder irgendeine Art von medizinischer Forschung betrifft, die als nicht mit dieser Studie vereinbar erachtet wird
• Darf nicht innerhalb von 3 Monaten oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der Dosierung mit biologischen Wirkstoffen (wie monoklonalen Antikörpern, einschließlich vermarkteter Arzneimittel) behandelt worden sein
• Darf keine Vorgeschichte oder Vorliegen einer medizinischen Erkrankung haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf kardiovaskuläre, hepatische, respiratorische, hämatologische, endokrine, psychiatrische oder neurologische Erkrankungen, Krämpfe oder klinisch signifikante Laboranomalien, die die Teilnahme an der Studie ausschließen würden
• Darf keine Anomalie im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) aufweisen oder Fredericas korrigiertes QT-Intervall von mehr als (>) 470 Millisekunden (ms) bestätigen
• Darf keine Vorgeschichte von klinisch signifikanten multiplen oder schweren Arzneimittelallergien oder schweren Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Behandlung haben
• Muss übermäßiges Bräunen vermeiden
• Darf keine Lotionen, Öle, Enthaarungspräparate, Make-up oder andere topische Behandlungen auf den Armen regelmäßig verwenden oder innerhalb von 7 Tagen vor Beginn des ersten Studientages topische Behandlungen angewendet haben
• Darf kein gewohnheitsmäßiger und starker Konsument von Kaffee oder koffeinhaltigen Getränken sein (mehr als etwa 4 Tassen Tee, Kaffee oder Cola-Getränke/Tag) oder der 24 Stunden vor der CA-Anwendung nicht auf koffeinhaltige Getränke verzichten kann
• Darf 24 Stunden vor jeder Bewertung keinen Alkohol trinken
• Darf 24 Stunden vor der CA-Anwendung nicht in der Nähe von Passivrauchen sein oder nikotinhaltige Produkte verwenden. Ex-Raucher sollten mindestens 6 Monate mit dem Rauchen aufgehört haben