Eine Forschungsstudie zur Vergleichbarkeit (Bioäquivalenz) von zwei Formen von Semaglutid in zwei verschiedenen Pen-Injektoren bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas

Die Studie wird untersuchen, wie zwei verschiedene Formen von Semaglutid nach der Injektion ins Blut gelangen und dort verbleiben. Keine der beiden Formen von Semaglutid wurde von den Behörden zur Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen, es wurde jedoch zur Behandlung von Diabetes mellitus zugelassen. Die Teilnehmer erhalten 1 der 2 Formen von Semaglutid – welche Form zufällig gewählt wird. Die Teilnehmer erhalten das Arzneimittel als Injektion unter die Bauchhaut mit einem Pen-Injektor. Die Art des Pen-Injektors ist für die beiden Formen von Semaglutid unterschiedlich. Das Studienpersonal wird den Teilnehmern beibringen, wie das Arzneimittel zu injizieren ist. Die Teilnehmer erhalten einmal pro Woche eine Injektion und erhalten insgesamt 21 Injektionen der Studienmedikation. Die Studie wird etwa 27-30 Wochen dauern. Die Teilnehmer haben 25 Studienbesuche beim Studienarzt. Bei 2 der Besuche bleiben die Teilnehmer 3 Tage und 2 Nächte in der Klinik. Die Teilnehmer müssen die Studie möglicherweise abbrechen, wenn der Studienarzt der Ansicht ist, dass Risiken für ihre Gesundheit bestehen. Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, können nicht teilnehmen.