Eine praxisnahe Studie für Patienten mit mehreren pulmonalen Milchglasknötchen
5. Dezember 2019 aktualisiert von: Tongji Hospital
Der Zweck dieser Studie ist die aktive Überwachung von Patienten mit mehreren pulmonalen Milchglasknötchen (GGNs), um den Nachweis für eine Behandlung mit mehreren GGNs zu erbringen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Multiple pulmonale GGN werden sehr häufig identifiziert, zumal immer mehr CT-Scans im Rahmen der routinemäßigen Lungenkrebsvorsorge durchgeführt werden.
Gleichzeitig wird weiterhin über die ideale Lösung für diese Fälle diskutiert.
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Auswirkungen mehrerer Faktoren auf das Ergebnis mehrerer pulmonaler GGN zu erfahren, wie z. B. die klinischen Merkmale der Patienten, CT-Merkmale und verschiedene pathologische Typen.
Darüber hinaus werden der optimale Zeitpunkt der Operation und die Auswirkung verschiedener chirurgischer Entscheidungen auf die Prognose von Patienten mit multiplen GGNs untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen durch Thorax-CT-Scan in einem Krankenhaus mehrere GGN diagnostiziert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Haben Sie zwei oder mehr GGNs in der CT-Bildgebung
- Durchmesser von GGNs > 5 mm und ≤ 3 cm
- GGNs müssen größer als die Hälfte von Mattglas sein
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Lungenkrebs in der Vorgeschichte
- Patienten, die sich vor der Operation einer Chemotherapie, Strahlentherapie oder zielgerichteten Therapie unterzogen haben
- schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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5-Jahres-Gesamtüberleben [Zeitrahmen: Ab dem Datum der Rekrutierung, bewertet bis zu 60 Monaten]
Zeitfenster: 31. Oktober 2024
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5-Jahres-Gesamtüberleben
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31. Oktober 2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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5 Jahre progressionsfreies Überleben [Zeitrahmen: Ab Datum der Rekrutierung, bewertet bis zu 60 Monate]
Zeitfenster: 31. Oktober 2024
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5 Jahre progressionsfreies Überleben
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31. Oktober 2024
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Rezidivfreies Überleben [Zeitrahmen: Ab Datum der Rekrutierung, bewertet bis zu 60 Monate]
Zeitfenster: 31. Oktober 2024
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Rezidivfreies Überleben
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31. Oktober 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
31. Dezember 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-LC-02
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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