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Physiotherapie nach totaler Hüftendoprothetik

12. Dezember 2019 aktualisiert von: Thomas J Ellis, Orthopedic One

Randomisierte kontrollierte Studie zur häuslichen Physiotherapie im Vergleich zur ambulanten Physiotherapie in der Klinik nach primärer vorderer totaler Hüftendoprothetik

130 Patienten, die sich einer primären einseitigen totalen Hüftendoprothetik über einen anterioren Zugang unterzogen, wurden aufgenommen und randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhielt postoperativ eine klinikbasierte Standardphysiotherapie (Klinik-PT), während die andere Gruppe nach der Operation progressive Übungen zu Hause durchführte (Heim-PT). Patientenbefragungen mit Hip Osteoarthritis Outcome Scores (HOOS) und SF12v2-Scores für beide Gruppen wurden vor der Operation sowie 6, 14 und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt. Die Patienten hatten bei ihrem 6-wöchigen Nachuntersuchungsbesuch die Möglichkeit, in die andere Studiengruppe zu wechseln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es ist geplant, sich unter der Obhut des Hauptprüfarztes einer primären einseitigen vorderen totalen Hüftendoprothetik zur Behandlung von Arthritis zu unterziehen
  • für Nachuntersuchungen nach der Operation verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder > 75
  • Präoperativer BMI ≥ 40
  • Revisions- (d. h. nicht-primäre) THA-Eingriffe
  • Patienten, die sich in den letzten 6 Monaten einer Hüft-TEP in der kontralateralen Hüfte unterzogen haben
  • Für den Patienten ist eine THA an der kontralateralen Extremität innerhalb von 6 Monaten geplant oder erwartet
  • Patienten mit einer aktiven Infektion (zum Zeitpunkt des Screenings durch eine Operation, da dies eine chirurgische Kontraindikation darstellt)
  • Aktuelle Begleiterkrankungen wie Alkohol- oder Drogenabhängigkeit und/oder psychische Störungen könnten die Studienteilnahme möglicherweise beeinträchtigen
  • Kognitives Defizit oder erhebliche geistige Beeinträchtigung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Selbstauskunft des Patienten erschweren würde
  • Schwere Osteoporose, metabolische Knochenerkrankung, radioaktive Knochenerkrankung oder Tumor im Knochen um das Hüftgelenk in der Vorgeschichte
  • Vorgeschichte schwerwiegender neurologischer und/oder muskuloskelettaler Erkrankungen, die den Gang nach einer Hüft-TEP beeinträchtigen können
  • Vorgeschichte einer entzündlichen Hüftarthritis
  • Vorgeschichte einer septischen Hüftarthritis in der betroffenen Hüfte
  • Patienten, die in ein Rehabilitationszentrum, eine qualifizierte Pflegeeinrichtung, ein Langzeitpflegezentrum oder ein Genesungsheim entlassen werden müssen
  • Nicht Englisch sprechend
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Derzeit in einer weiteren therapeutischen Studie für THA eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klinikbasierte Physiotherapie
Von jedem Patienten wird erwartet, dass er sich einer vorderen Hüfttotalendoprothetik und postoperativ einer Physiotherapie unterzieht
Andere Namen:
  • Physiotherapie
Aktiver Komparator: Physiotherapie zu Hause
Von jedem Patienten wird erwartet, dass er sich einer vorderen Hüfttotalendoprothetik und postoperativ einer Physiotherapie unterzieht
Andere Namen:
  • Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Outcome-Scores für Hüftbehinderung und Arthrose
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen, postoperativ 12 Wochen und postoperativ 24 Wochen
präoperativ, postoperativ 6 Wochen, postoperativ 12 Wochen und postoperativ 24 Wochen
Änderung der SF-12v2-Ergebnisse
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ 24 Wochen
präoperativ und postoperativ 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20181607

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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