Vagus-Nerv-Reaktion bei Gastroparese-Patienten

Während Phase

1, in einer kleinen Kohorte von 5-10 gastroparetischen Patienten, die eine GES-Therapie erhalten, werden wir die optimale Multielektroden-Array (MEA)-Aufzeichnungselektrodenkonfiguration (z. B. abgedeckte Oberfläche und Elektrodendichte) für die nichtinvasive Messung der elektrischen Magenstimulation (GES) bestimmen. evozierte zusammengesetzte Nervenaktionspotentiale (CNAP) von der Hautoberfläche über dem linken und rechten zervikalen Vagusnerv. Während Phase 2, einer Studie mit 15–30 gastroparetischen Patienten, die eine GES-Therapie erhalten, werden wir die in Aufgabe 1 identifizierte optimale MEA-Konfiguration verwenden, um die vagale CNAP-Reaktionssignatur zu messen und zu klassifizieren (einschließlich der Bewegungsrichtung und der anatomischen Position des stärksten Signals ( B. um den anatomischen Verlauf des zervikalen Vagus bei jedem Probanden abzuleiten) in Bezug auf die von den Probanden gemeldeten Symptom-Scores über die 9-Punkte-Umfrage zum Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI). Wir werden diese Ergebnisse mit den vorläufigen Ergebnissen vergleichen, die mit bipolaren EKG-Elektroden erzielt wurden.

Phase 1:

Die Probanden füllen einen Fragebogen zur Symptomumfrage und einen Fragebogen zum Gastric Cardinal Symptom Index (GCSI) aus. Zwei Elektrokardiographie (EKG)-Elektroden werden auf beiden Seiten des Halses platziert, die über dem Bereich in der Nähe des Karotispulses liegen (der über der Halsschlagader an der Seite Ihres Halses liegt), wo sich der Vagusnerv befindet. Dies geschieht der Reihe nach um die elektrischen Impulse des Vagusnervs im Nacken zu messen (elektrisches Signal, das sich im Nerv ausbreitet).

Zur Messung des Elektrokardiogramms (EKG) (ein Test zur Messung der elektrischen Aktivität Ihres Herzens) werden zwei EKG-Elektroden an jedem Arm und eine auf der Brust angebracht. Drei EKG-Elektroden können auf dem Magen platziert werden, um die elektrische Aktivität des Magens zu messen.

Nach der Platzierung der Elektroden wird eine 2-5-minütige Aufzeichnung gemacht. Das GES-Gerät wird nach den Einstellungen des Geräts abgefragt (Daten werden erhoben) und diese werden vom Studienteam aufgezeichnet. Nach der Aufzeichnung werden die Elektroden vom Hals entfernt und eine neuere Art von Elektroden, die als MEA (Multi-Elektroden-Array) bezeichnet werden, Geräte, die mehrere (zehn bis tausende kleiner Elektroden) enthalten, werden entweder auf einer oder auf beiden Seiten des Halses platziert der Hals. Dieser Film hilft dabei, das Vagussignal aus einem großen Bereich zu erfassen und den Pfad des Vagusnervs zu definieren. Nach dem Anbringen dieses Films mit kleinen Elektroden wird eine weitere 2-5-minütige Aufzeichnung gemacht. Die Elektroden werden dann entfernt und der Patient darf nach Hause gehen.

Die für Phase 1 erforderliche Gesamtzeit beträgt ungefähr eine Stunde (60 Minuten).

Phase 2:

Der Proband wird einen Fragebogen zur Symptomumfrage und einen Fragebogen zum Gastric Cardinal Symptom Index (GCSI) ausfüllen. Mehrere Elektroden (MEA) werden entweder auf einer oder auf beiden Seiten des Halses platziert. Eine EKG-Elektrode wird an jedem der Arme und eine auf der Brust zur Messung des Elektrokardiogramms (EKG) angebracht. Drei EKG-Elektroden werden auf dem Magen platziert, um die elektrische Aktivität des Magens zu messen. Nach dem Anbringen der Elektroden wird eine 2-5 minütige Aufzeichnung gemacht. Das GES-Gerät wird nach den Einstellungen abgefragt (Daten werden erhoben) und diese werden vom Studienteam aufgezeichnet. Bei eingeschaltetem GES-Stimulator wird eine 2-5-minütige Aufzeichnung gemacht. Dann wird der GES-Stimulator neu programmiert, um das Signal mit 50 % der ursprünglichen Leistung zu liefern, und es wird eine weitere 2-5-minütige Aufzeichnung gemacht. Dann wird das Gerät erneut so programmiert, dass es das Signal mit 25 % der ursprünglichen Leistungseinstellung am Gerät liefert. Es wird eine weitere 2-5 minütige Aufnahme gemacht. Danach wird das Gerät auf die ursprünglichen Einstellungen umprogrammiert. Die Elektroden werden dann entfernt und der Patient darf nach Hause gehen.

Die für Phase 2 erforderliche Gesamtzeit beträgt ungefähr eine Stunde (60 Minuten).