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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Obinutuzumab bei Patienten mit Lupusnephritis ISN/RPS 2003 Klasse III oder IV (REGENCY)

17. April 2024 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Obinutuzumab bei Patienten mit Lupusnephritis ISN/RPS 2003 Klasse III oder IV (REGENCY)

Diese Studie wird die Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Obinutuzumab im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Lupusnephritis (LN) der Klassen III oder IV der International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) bewerten, wenn es zusätzlich zur Standardbehandlung angewendet wird Therapie bestehend aus Mycophenolatmofetil (MMF) und Kortikosteroiden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

252

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinien, C1111AAJ
        • DOM Centro de Reumatología
      • Cordoba, Argentinien, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • San Nicolás, Argentinien, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 40150-150
        • Ser Servicos Especializados Em Reumatologia
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien, 80440-020
        • Instituto Pro-Renal
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14051-140
        • Hospital das Clinicas - FMUSP Ribeirao Preto; Reumatologia
      • Sao Bernardo Do Campo, SP, Brasilien, 09715-090
        • Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos - CEMEC*X*
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-010
        • Hospital das Clinicas - FMUSP
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Campus Mitte, Med.Klinik, Rheumatologie und Klinische Immunologie
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Medizinische Klinik III
      • Dresden, Deutschland, 01067
        • Städtisches Klinik Dresden-Friedrichstadt; I. Medizinische Klinik
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitaetsmedizin Johannes Gutenberg; Rheumatologie
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Universitätskrankenhaus Tübingen; Innere Medizin / Hämatologie und Internistische Onkologie
  • Frankreich
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • HOPITAL HENRI MONDOR; SERVICE DE Nephrologie
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Hopital Claude Huriez; Internal Medicine
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere; Service de Medecine Interne Ii
      • Paris, Frankreich, 75877
        • Hopital Bichat Claude Bernard; Nephrologie
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Hopital Universitaire; Nephrologie Clinique Medicale B
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Rangueil; Service de Nephrologie & D'Immunologie Clinique
  • Israel
      • Kfar- Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin MC- Belinson campus
      • Ramat-Gan, Israel, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
      • Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Centre
  • Italien
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25123
        • A.O. Spedali Civili Di Brescia-P.O. Spedali Civili; Nefrologia
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25125
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia; Reumatologia Ed Immunologia Clinica
      • Monza, Lombardia, Italien, 20900
        • ASST Monza - Ospedale San Gerardo; Clinica Nefrologica
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
        • Policlinico di Bari; Divisione di Nefrologia, Dialisi e Trapianto
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90127
        • Ospedale ARNAS - P.O."Civico e Benfratelli; UOC Nefrologia e Dialisi
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova; Dipartimento di Medicina - UOC di Reumatologia
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien, 080020
        • Clinica de la Costa
      • Bogota, Kolumbien, 000472
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Medellin, Kolumbien, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
  • Mexiko
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, Tlalpan 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas Y de La Nutricion Zubirán
      • Mexico, DF, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 11850
        • Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C.
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario; Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto de Ginecología y Reproducción
      • Lima, Peru, 15431
        • Clínica San Juan Bautista CSJB; UNIDAD DE INVESTIGACION EN REUMATOLOGIA E INMUNOLOGIA CSJB
      • Lima, Peru, Lima 18
        • Instituto del Cerebro y la Columna Vertebral SAC
      • Lima, Peru, 15046
        • Instituto Peruano del Hueso y la Articulación
      • San Martin de Porres, Peru, 15102
        • Hospital Nacional Cayetano Heredia; Rheumatology
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-027
        • SPSK Slaskiego UM w Katowicach; Katedra i Klinika Nefrologii, Endokryn.I Chorob Przemiany Materii
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Poznan, Polen, 60-218
        • Medyczne Centrum Hetmanska; Rheumatology
      • Poznan, Polen, 61-545
        • Ortopedyczno Rehab Szpital Klinic im Wiktora Degi UM; Oddzial Reumat Rehab i Chorob Wewnetrznych
      • Warszawa, Polen, 02-118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Polen, 02-006
        • Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus; Klinika Med. Transplantacyjnej, Nefrologii i Chorob Wew
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
  • Russische Föderation
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Russische Föderation, 115522
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute of Rheumatology V.A. Nasonova
    • Sankt Petersburg
      • Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, Russische Föderation, 197341
        • Federal Centre of Heart, Blood and Endocrinology n.a. V.A.Almazov; Rheumatology Department
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF
    • Tatarstan
      • Kazan, Tatarstan, Russische Föderation, 420043
        • ?Kazan (Privolzhsky) Federal University?; Academic Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial; Servicio de Nefrologia
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron; Servicio de Medicina Interna
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal ; Servicio de Reumatologia
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Reumatologia
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital and University of Cape Town; E13 Renal Unit & J46 Dept of Medicine
      • Johannesburg, Südafrika, 2013
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
      • Panorama, Südafrika, 7500
        • Panaroma Medical Center; Clinical Trials Department
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • Fontana, California, Vereinigte Staaten, 92335
        • Kaiser Permanente - Fontana
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Univ Colorado Health Sci Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale Medical Group; Rheumatology
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Medical Center; Seligman Center for Advanced Therapeutics
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • AD-CARE, University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Georgia Nephrology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8897
        • University of Texas Southwestern
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • Southwest Rheumatology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • University of Utah Health Science center; Internal Medicine for the University of Utah
  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrookes Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer aktiven oder aktiven/chronischen ISN/RPS 2003 Klasse III oder IV proliferativen LN, nachgewiesen durch eine innerhalb von 6 Monaten durchgeführte Nierenbiopsie. Die Teilnehmer können eine Krankheit der Klasse V zusätzlich zu einer Krankheit der Klasse III oder Klasse IV aufweisen
  • Protein-Kreatinin-Verhältnis im Urin größer oder gleich (>/=) 1 bei einer 24-Stunden-Sammlung
  • Es können andere Einschlusskriterien gelten

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Schwere Nierenfunktionsstörung oder die Notwendigkeit einer Dialyse oder Nierentransplantation
  • Erhalt einer ausgeschlossenen Therapie, einschließlich einer Anti-CD20-Therapie, weniger als 9 Monate vor dem Screening oder während des Screenings; oder Cyclophosphamid, Tacrolimus, Ciclosporin oder Voclosporin während der 2 Monate vor dem Screening oder während des Screenings
  • Signifikante oder unkontrollierte medizinische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme des Patienten ausschließen würde
  • Bekannte aktive Infektion jeglicher Art oder neuere schwere Infektionsepisode
  • Intoleranz oder Kontraindikation für Studientherapien
  • Andere Ausschlusskriterien können gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Obinutuzumab

Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen randomisiert. Gruppe 1 erhält Obinutuzumab 1000 mg IV zu Beginn und in den Wochen 2, 24, 26, 50 und 52 plus MMF und orales Prednison. Gruppe 2 erhält Obinutuzumab 1000 mg i.v. zu Beginn und in den Wochen 2, 24, 26 und 52 plus MMF und orales Prednison. Teilnehmer der Gruppe 2 erhalten bei ihrem Besuch in Woche 50 eine Placebo-Infusion.

Teilnehmer mit einem angemessenen Ansprechen in Woche 76 erhalten ab Woche 80 weiterhin verblindete Obinutuzumab-Infusionen alle 6 Monate.

Teilnehmer ohne angemessenes Ansprechen in Woche 76 können ab Woche 80 für eine offene Obinutuzumab-Therapie in Frage kommen.
Arzneimittel: Obinutuzumab
Obinutuzumab wird als intravenöse Infusion in einer Dosis von 1000 mg zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 24, 26, 50 (Gruppe 2: Placebo) und 52 und anschließend ab Woche 80 und danach alle 6 Monate verabreicht, je nach Ansprechen.
Andere Namen:
  • Gazyva, GA101, RO5072759
Arzneimittel: MMF
MMF wird bis Woche 80 in einer Zieldosis von 2,0 - 2,5 g/Tag in aufgeteilten Dosen verabreicht.
Arzneimittel: Prednison
Prednison 0,5 mg/kg/Tag (maximal 60 mg/Tag) wird an Tag 2 begonnen. Ab Tag 15 wird Prednison auf 5 mg/Tag reduziert und bis Woche 80 fortgesetzt.
Arzneimittel: Methylprednisolon
Methylprednisolon 80 mg i.v. wird als Prämedikation vor Infusionen verabreicht.
Arzneimittel: Paracetamol
Acetaminophen 650–1000 mg wird als Prämedikation vor Infusionen verabreicht.
Arzneimittel: Diphenhydramin
Diphenhydramin 50 mg wird als Prämedikation vor Infusionen verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo

Placebo-Teilnehmer erhalten zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 24, 26, 50 und 52 ein auf Obinutuzumab abgestimmtes Placebo plus MMF und orales Prednison.

Teilnehmer mit einem angemessenen Ansprechen in Woche 76 erhalten ab Woche 80 weiterhin verblindete Obinutuzumab-Infusionen alle 6 Monate.

Teilnehmer ohne angemessenes Ansprechen in Woche 76 können ab Woche 80 für eine offene Obinutuzumab-Therapie in Frage kommen.
Arzneimittel: Obinutuzumab
Obinutuzumab wird als intravenöse Infusion in einer Dosis von 1000 mg zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 24, 26, 50 (Gruppe 2: Placebo) und 52 und anschließend ab Woche 80 und danach alle 6 Monate verabreicht, je nach Ansprechen.
Andere Namen:
  • Gazyva, GA101, RO5072759
Arzneimittel: MMF
MMF wird bis Woche 80 in einer Zieldosis von 2,0 - 2,5 g/Tag in aufgeteilten Dosen verabreicht.
Arzneimittel: Prednison
Prednison 0,5 mg/kg/Tag (maximal 60 mg/Tag) wird an Tag 2 begonnen. Ab Tag 15 wird Prednison auf 5 mg/Tag reduziert und bis Woche 80 fortgesetzt.
Arzneimittel: Methylprednisolon
Methylprednisolon 80 mg i.v. wird als Prämedikation vor Infusionen verabreicht.
Arzneimittel: Paracetamol
Acetaminophen 650–1000 mg wird als Prämedikation vor Infusionen verabreicht.
Arzneimittel: Diphenhydramin
Diphenhydramin 50 mg wird als Prämedikation vor Infusionen verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Placebo-entsprechendes Obinutuzumab wird als IV-Infusion zu Studienbeginn und in den Wochen 0, 2, 24, 26, 50 und 52 und anschließend ab Woche 80 und danach alle 6 Monate je nach Ansprechen verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit vollständiger renaler Remission (CRR)
Zeitfenster: In Woche 76
In Woche 76

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine proteinurische Reaktion erzielen
Zeitfenster: In Woche 76
In Woche 76
Prozentsatz der Teilnehmer, die ein renales Gesamtansprechen (ORR) erreichen, definiert als Erreichen von entweder CRR oder partiellem renalem Ansprechen (PRR)
Zeitfenster: In Woche 50
In Woche 50
Prozentsatz der Teilnehmer, die Todesfälle oder nierenbedingte Ereignisse erleben
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 76
Von der Baseline bis Woche 76
Mittlere Veränderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 76
Von der Baseline bis Woche 76
Änderung des Anti-dsDNA-Titers
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 50
Von der Grundlinie bis Woche 50
Änderung in Ergänzung C3
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 50
Von der Grundlinie bis Woche 50
Veränderung des Systematic Lupus Erythematodes Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K)
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 76
Von der Baseline bis Woche 76
Zeit bis zum Einsetzen von CRR
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 76
Von der Baseline bis Woche 76
Änderung der Ermüdungsskala (FACIT-F).
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 76
Von der Baseline bis Woche 76
Prozentsatz der Teilnehmer, die CRR mit Serum-Kreatinin-Kriterien erreichen
Zeitfenster: In Woche 76
In Woche 76
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v5.0 des National Cancer Institute
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 76
Von der Baseline bis Woche 76
Prozentsatz der Teilnehmer mit Nebenwirkungen von besonderem Interesse (infusionsbedingte Reaktionen, Neutropenie, Infektionen, Thrombozytopenie)
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 76
Von der Baseline bis Woche 76
Maximale Serumkonzentration von Obinutuzumab
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 12, 26, 36, 50, 52, 64, 76 und vorzeitiger Studienabbruch
Baseline, Woche 2, 4, 12, 26, 36, 50, 52, 64, 76 und vorzeitiger Studienabbruch
Prozentsatz der Teilnehmer mit Anti-Drug-Antikörpern (ADAs) zu Studienbeginn und ADAs nach der Behandlung
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 76
Von der Baseline bis Woche 76
Änderung der Gesamtzahl der peripheren B-Zellen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, 12, 24, 50 und 76
Baseline, Woche 4, 12, 24, 50 und 76
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 76 eine vollständige renale Remission (CRR) mit erfolgreichem Prednison-Taper erreichen
Zeitfenster: In Woche 76
In Woche 76

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA41705
  • 2019-004034-42 (EudraCT-Nummer)
  • 2023-503628-22-00 (Andere Kennung: EU CT)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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