- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04223297
Bewertung des blauen Protokolls (Blue P)
Bewertung des Interesses des Blue Protocol an der Verbesserung der Diagnose von Dyspnoe-Patienten in der prä- und intraklinischen Notfallmedizin
Akute Dyspnoe ist eine häufige Erkrankung in der Notfallmedizin. Die Sterblichkeit bleibt hoch und wird auf 15 % geschätzt. Schätzungen zufolge sind ein Drittel der Erstdiagnosen vor der paraklinischen Untersuchung falsch. Der Lungenultraschall ist eine schnelle und unmittelbare Untersuchung. Außerdem wird es am Krankenbett bereitgestellt und durchgeführt. Das „Blaue Protokoll“ wurde von Daniel A. Lichtenstein als diagnostisches Hilfsmittel bei Dyspnoe-Patienten entwickelt. Es ermöglicht eine Diagnose bei mehr als 90 % der akuten Dyspnoe. Allerdings gibt es keine Validierung in der Notfallmedizin.
Der Hauptzweck besteht darin, das Interesse des "Blauen Protokolls" an der Behandlung und Orientierung des Dyspnoe-Patienten zu bewerten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Dyspnoe-Patient, der die Behandlung durch einen Notarzt erfordert
- Informationen gegeben und kein geduldiger Widerstand.
Ausschlusskriterien:
- Patient unter einer gesetzlichen Schutzmaßnahme
- Mangel an sozialer Sicherheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Übereinstimmung zwischen der klinischen Diagnose und der endgültigen Diagnose
Zeitfenster: Tag der Ankunft im Notfall
|
Vergleich der Übereinstimmung zwischen der klinischen Diagnose und der endgültigen Diagnose
|
Tag der Ankunft im Notfall
|
Übereinstimmung zwischen der nach der Sonographie festgestellten Diagnose und der endgültigen Diagnose
Zeitfenster: Tag der Ankunft im Notfall
|
Übereinstimmung zwischen der nach der Sonographie festgestellten Diagnose und der endgültigen Diagnose
|
Tag der Ankunft im Notfall
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Untersuchungsanteils, die zu einer Änderung der therapeutischen Hypothese führt
Zeitfenster: 8 Monate
|
Änderung des Untersuchungsanteils, die zu einer Änderung der therapeutischen Hypothese führt
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2019_843_0046
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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