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Die Auswirkung von Hörstörungen auf die menschliche Bewegung

10. Januar 2020 aktualisiert von: University College of Northern Denmark

Bewertung der Auswirkung von Hörstörungen auf die menschliche Bewegung

Ziel dieser Studie ist es, die möglichen Auswirkungen von Hörstörungen auf die menschliche Bewegung zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ärzte untersuchen/testen routinemäßig menschliche Bewegungen, aber ob/wie diese durch Hörstörungen beeinflusst werden, ist unklar. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Hörstörungen auf die menschliche Bewegung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Steffan WM Christensen, PhD
  • Telefonnummer: +45 72691009
  • E-Mail: sec@ucn.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9220
        • Department of physiotherapy, University College of Northern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Gesunde Teilnehmer

  • Schmerzfreie, gesunde Teilnehmer
  • Kann Dänisch und Englisch sprechen, lesen und verstehen

Ausschlusskriterien: - Gesunde Teilnehmer

  • Schmerzen im Nacken, Rücken, Arm oder Bein während der letzten 6 Monate bis zur Testsitzung
  • Frühere Operationen an Nacken, Rücken, Arm oder Bein, die die normale Bewegung einschränken
  • Aktueller oder früherer chronischer oder wiederkehrender Schmerzzustand
  • Schwangerschaft
  • Aktuelle oder frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit

Einschlusskriterien: - Schmerzpopulation

  • Selbstberichtete anhaltende oder wiederkehrende Schmerzen im Nacken, Rücken, Arm oder Bein
  • Kann Dänisch und Englisch sprechen, lesen und verstehen

Ausschlusskriterien: - Population mit Nackenschmerzen

  • Aktueller oder früherer chronischer oder wiederkehrender Schmerzzustand
  • Frühere Operationen an Nacken, Rücken, Arm oder Bein, die die normale Bewegung einschränken
  • Schwangerschaft
  • Aktuelle oder frühere neurologische, muskuloskelettale (außer den eingeschlossenen) oder psychischen Erkrankungen
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lärm1
Beim Bewegen eines Körperteils durch den Bewegungsbereich wird ein Ton abgespielt
Gerät: Hörstörungen
Während der Bewegung wird ein Ton von einem tragbaren Gerät (Smartphone) abgespielt
Aktiver Komparator: Lärm2
Beim Bewegen eines Körperteils durch den Bewegungsbereich wird ein Ton (anders als Geräusch 1) abgespielt
Gerät: Hörstörungen
Während der Bewegung wird ein Ton von einem tragbaren Gerät (Smartphone) abgespielt
Kein Eingriff: Kein Geräusch
Beim Bewegen eines Körperteils durch den Bewegungsbereich wird kein Ton abgespielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 2 Stunden)
Der Bewegungsumfang wird durch Messung der Verschiebung des bewegten Körperteils (d. h. Bewegen von Kopf, Rücken, Arm oder Bein aus einer neutralen Position bis zum Ende des Bewegungsbereichs in Flexion, Extension, Rotation, Sucht oder Abduktion)
Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 2 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erlebter Schmerz
Zeitfenster: Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 2 Stunden)
Mögliche Schmerzen während der funktionellen Aufgaben werden anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 11 überwacht, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz bedeutet
Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 2 Stunden)
Erlebte Schwierigkeiten bei der Bewegungsausführung
Zeitfenster: Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 2 Stunden)

eine 6-stufige Likert-Skala von 0 = „keine Probleme“,

1 = minimal schwierig; 2 = etwas schwierig; 3 = ziemlich schwierig; 4 = sehr schwierig; 5 = Leistung nicht möglich
Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 2 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Mitarbeiter

Aalborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Steffan WM Christensen, PhD, Department of physiotherapy, University College of Northern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOU-UU-2018-194_Sub-project1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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