Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewusstsein, Erwartungen und Wahrnehmung des Anomalie-Scans bei mexikanischen schwangeren Frauen

15. Januar 2020 aktualisiert von: Dr. med Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Bewusstsein, Erwartungen und Wahrnehmung von Anomalie-Ultraschalluntersuchungen bei schwangeren Frauen in einer Bevölkerung im Norden Mexikos

Beschreibung des Wissens, der Erwartungen und der Wahrnehmung von Frauen in Bezug auf die Ultraschalluntersuchung in der Mitte des Trimesters zur Erkennung fetaler Anomalien in einer mexikanischen Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Querschnittsumfrage wurde in zwei Pränataldiagnostikzentren in Monterrey, Nuevo León, Mexiko, durchgeführt. Das eine war ein Universitätszentrum für Pränataldiagnostik, das andere ein privates. Die Zentren wurden gezielt ausgewählt, um unterschiedliche Merkmale des Pflegeniveaus und demografische Merkmale abzubilden. Das Forschungsinstrument war ein 26-Punkte-Fragebogen, der in drei Abschnitte unterteilt war. Der erste Abschnitt enthielt 12 Fragen, mit denen die Vorstellungen der Frauen über den Zweck und die Grenzen des Scans beurteilt werden sollten (Ja/Nein). Der zweite befasste sich mit den Erwartungen vor der Untersuchung, während sich der dritte mit der Wahrnehmung des Fötus durch Frauen während der Ultraschalluntersuchung befasste. Alle Frauen, die an einem Anomalie-Scan in der Mitte des Trimesters teilnahmen, wurden gebeten, vor dem Scan die ersten beiden Teile eines vorab getesteten strukturierten Fragebogens auszufüllen. Nach der Ultraschalluntersuchung wurde der dritte Teil des Fragebogens zu ihren Erfahrungen mit der Scan-Sitzung ausgefüllt und gesammelt .

Darüber hinaus enthielt der Fragebogen demografische Fragen (Alter, Parität, Bildungsniveau, Familienstand). Die Quelle der Fragebogenelemente waren Interviews mit Experten.

Die ethische Genehmigung für diese Studie wurde vom Institutional Review Board eingeholt. Der Anomalie-Scan wurde von fetal-mütterlichen Spezialisten zwischen der 18. und 24,6. Schwangerschaftswoche durchgeführt.

Alle Daten wurden mit dem Statistical Package for the Social Sciences Version 22.0 (SPSS Inc, Illinois, USA) aufgezeichnet und analysiert. Für die soziodemografischen Daten wurden deskriptive Statistiken verwendet. Kategoriale Variablen wurden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Fisher-Test verglichen. Es wurden univariate und multivariate Regressionsanalysen durchgeführt, um die Faktoren abzugrenzen, die mit einem höheren Wissensstand verbunden sind. Ein p-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus schwangeren Frauen im Gestationsalter zwischen 18 und 24,6 Wochen. Die Teilnehmer wurden aus zwei Pränataldiagnostikzentren im nördlichen Teil Mexikos rekrutiert. Die Zentren wurden gezielt ausgewählt, um unterschiedliche Merkmale des Pflegeniveaus und demografische Merkmale abzubilden.

Diese Studie wurde gemäß den Standards der Helsinki-Erklärung durchgeführt und die Genehmigung wurde vom Koordinierungsausschuss für Ethik- und Bildungsfragen unseres Universitätsklinikums eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Schwangere Frauen zwischen 18 und 24,6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Zeitbeschränkungen
  • Mangel an Interesse
  • Mütterliche Blindheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: 10 Minuten
Bestehend aus 12 Items, bei denen es um Frauen ging, um das Hintergrundwissen über den Zweck und die Grenzen der Ultraschalluntersuchung von Anomalien zu bewerten. In den ersten drei Punkten wurde nach dem Wissen und den Sorgen der Frauen über Ultraschall und nach ihrem Verständnis der Informationen gefragt, die ihren behandelnden Ärzten zur Verfügung gestellt wurden. Die letzten drei Punkte wurden nach der Ultraschalluntersuchung ausgefüllt. Dabei ging es um Meinungen zum Nutzen und zur Linderung der bereitgestellten Informationen. Die richtigen Antworten aus den anderen 6 Items wurden zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 6 addiert. Die Gesamtpunktzahl wurde in drei Gruppen eingeteilt: 0–2 als schlecht, 3–4 als mittelmäßig und 5–6 als gut.
10 Minuten
Erwartungen
Zeitfenster: 5 Minuten
Bestehend aus 8 Items, die nach den Erwartungen der Frauen vor der Ultraschalluntersuchung fragten. Zur Messung dieses Ergebnisses wurde ein Ja/Nein-Stil verwendet.
5 Minuten
Wahrnehmung des Fötus
Zeitfenster: 5 Minuten
Bestehend aus 6 Items, bei denen es um die Wahrnehmung des Fötus durch Frauen während der Ultraschalluntersuchung ging. Zur Messung dieses Ergebnisses wurde ein Ja/Nein-Stil verwendet.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Merkmale
Zeitfenster: 5 Minuten
Es wurden demografische Merkmale erfasst, darunter das Alter der Mutter, der Body-Mass-Index, das Bildungsniveau, der Familienstand, die Schwangerschaft und die Parität.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Flavio Hernández-Castro, MD PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GI15017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren