Die Auswirkungen von Dehnung im Vergleich zu statischem und dynamischem Schröpfen auf den Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
12. November 2020 aktualisiert von: Cathy Arnot, University of South Carolina
Das Ziel dieser Studie ist es, Lücken in der Literatur bezüglich der Wirksamkeit der Schröpftherapie bei lumbaler Steifheit zu schließen.
Die Teilnehmer werden von der University of South Carolina und von örtlichen Kliniken in Columbia, South Carolina, rekrutiert.
Die Personen werden basierend auf Einschränkungen des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule klassifiziert und dann durch stratifizierte Randomisierung gleichmäßig auf drei Behandlungsgruppen verteilt.
Diese Gruppen umfassen dynamisches Schröpfen, statisches Schröpfen oder Dehnen.
Alle Teilnehmer werden vor der ausgewählten Behandlung bewertet, um Ausgangswerte für vier Maßnahmen zu erhalten: Bewegungsbereich des Rückens (BROM), Schmerzdruckschwelle (PPT), aktives Anheben des geraden Beins (ASLR) und numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS).
Die Teilnehmer erhalten jede Messung direkt nach der Behandlung, gefolgt von einer Nachmessung 24 Stunden nach der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schröpftherapie ist in letzter Zeit in der westlichen Kultur aufgrund der Erschwinglichkeit, des Mangels an Invasivität und des geringen Risikos von Nebenwirkungen populär geworden. Es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise für die Wirksamkeit dieser Behandlungstechnik zur Schmerzlinderung und Erhöhung des Bewegungsumfangs. Dieses Projekt soll dazu beitragen, die Lücken zu schließen, indem eine größere Stichprobengröße und eine klare Methodik verwendet werden.
Zu den Zielen der Studie gehört die Feststellung, ob sowohl die statische als auch die dynamische Schröpftherapie eine größere Wirkung auf BROM, PPT, ASLR und NRPS im Vergleich zum Dehnen haben und ob vorgenommene Änderungen über einen Zeitraum von 24 Stunden in unterschiedlichem Maße beibehalten werden auf Behandlung. Weitere Ziele der Studie sind die Feststellung, ob es bei diesen vier Messgrößen einen Unterschied zwischen der Art des Schröpfens (statisch vs. dynamisch) gibt. Durch die Durchführung dieser Studie werden die wissenschaftlichen Erkenntnisse zur Schröpftherapie verbessert und erweitert, was sich auf die Anwendung in der klinischen Praxis auswirkt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29205
- University of South Carolina
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, 50 Grad oder weniger Lendenbeugung
Ausschlusskriterien:
- Krebs, Organversagen, Kollagenstörungen, tiefe Venenthrombose, Herzschrittmacher, Blutungsstörungen, kürzlich aufgetretenes Fieber
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Leicht beeinträchtigte Gruppe
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern mit 35-50 Grad Lendenbeugung.
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Zwei Schalen werden einseitig an den lumbalen Paraspinalen angebracht.
Die Haut wird auf 1,5 cm angehoben, um einen standardisierten Druck zu gewährleisten.
Die Cups verbleiben 4 Minuten lang statisch auf dem Behandlungsbereich, bevor sie entfernt werden.
Es folgt eine weitere 4-minütige Behandlung mit identischer Behandlung auf der kontralateralen Seite.
(Die Teilnehmer werden durch stratifizierte Randomisierung gleichmäßig auf drei Behandlungsgruppen verteilt).
Eine Tasse wird ipsilateral aufgetragen, wobei die Haut auf 1,2 cm Standarddruck angehoben wird.
Der Becher wird innerhalb einer definierten Breite kontinuierlich zwischen L1 und L5 in einer ausladenden Bewegung bewegt.
Dieser Vorgang wird auf der anderen Seite wiederholt.
Jede Seite wird dynamisch 4 Minuten lang behandelt, was einer Gesamtbehandlungsdauer von 8 Minuten entspricht.
(Die Teilnehmer werden durch stratifizierte Randomisierung gleichmäßig auf drei Behandlungsgruppen verteilt).
Das durchgeführte Dehnungsprogramm umfasst eine doppelte Knie-zu-Brust-Dehnung, eine Katzendehnung, eine Kameldehnung und eine Beckenkippung.
Die Teilnehmer erhalten eine 30-sekündige Erholungspause zwischen jeder der vier Dehnungen.
(Die Teilnehmer werden durch stratifizierte Randomisierung gleichmäßig auf drei Behandlungsgruppen verteilt).
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ACTIVE_COMPARATOR: Leicht beeinträchtigte Gruppe
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern mit 20-34 Grad Lendenbeugung.
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Zwei Schalen werden einseitig an den lumbalen Paraspinalen angebracht.
Die Haut wird auf 1,5 cm angehoben, um einen standardisierten Druck zu gewährleisten.
Die Cups verbleiben 4 Minuten lang statisch auf dem Behandlungsbereich, bevor sie entfernt werden.
Es folgt eine weitere 4-minütige Behandlung mit identischer Behandlung auf der kontralateralen Seite.
(Die Teilnehmer werden durch stratifizierte Randomisierung gleichmäßig auf drei Behandlungsgruppen verteilt).
Eine Tasse wird ipsilateral aufgetragen, wobei die Haut auf 1,2 cm Standarddruck angehoben wird.
Der Becher wird innerhalb einer definierten Breite kontinuierlich zwischen L1 und L5 in einer ausladenden Bewegung bewegt.
Dieser Vorgang wird auf der anderen Seite wiederholt.
Jede Seite wird dynamisch 4 Minuten lang behandelt, was einer Gesamtbehandlungsdauer von 8 Minuten entspricht.
(Die Teilnehmer werden durch stratifizierte Randomisierung gleichmäßig auf drei Behandlungsgruppen verteilt).
Das durchgeführte Dehnungsprogramm umfasst eine doppelte Knie-zu-Brust-Dehnung, eine Katzendehnung, eine Kameldehnung und eine Beckenkippung.
Die Teilnehmer erhalten eine 30-sekündige Erholungspause zwischen jeder der vier Dehnungen.
(Die Teilnehmer werden durch stratifizierte Randomisierung gleichmäßig auf drei Behandlungsgruppen verteilt).
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ACTIVE_COMPARATOR: Hochbeeinträchtigte Gruppe
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern mit weniger als 20 Grad Lendenbeugung.
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Zwei Schalen werden einseitig an den lumbalen Paraspinalen angebracht.
Die Haut wird auf 1,5 cm angehoben, um einen standardisierten Druck zu gewährleisten.
Die Cups verbleiben 4 Minuten lang statisch auf dem Behandlungsbereich, bevor sie entfernt werden.
Es folgt eine weitere 4-minütige Behandlung mit identischer Behandlung auf der kontralateralen Seite.
(Die Teilnehmer werden durch stratifizierte Randomisierung gleichmäßig auf drei Behandlungsgruppen verteilt).
Eine Tasse wird ipsilateral aufgetragen, wobei die Haut auf 1,2 cm Standarddruck angehoben wird.
Der Becher wird innerhalb einer definierten Breite kontinuierlich zwischen L1 und L5 in einer ausladenden Bewegung bewegt.
Dieser Vorgang wird auf der anderen Seite wiederholt.
Jede Seite wird dynamisch 4 Minuten lang behandelt, was einer Gesamtbehandlungsdauer von 8 Minuten entspricht.
(Die Teilnehmer werden durch stratifizierte Randomisierung gleichmäßig auf drei Behandlungsgruppen verteilt).
Das durchgeführte Dehnungsprogramm umfasst eine doppelte Knie-zu-Brust-Dehnung, eine Katzendehnung, eine Kameldehnung und eine Beckenkippung.
Die Teilnehmer erhalten eine 30-sekündige Erholungspause zwischen jeder der vier Dehnungen.
(Die Teilnehmer werden durch stratifizierte Randomisierung gleichmäßig auf drei Behandlungsgruppen verteilt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich des Rückens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, 24-Stunden-Follow-up
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Das BROM-Instrument wird verwendet, um den lumbalen Bewegungsbereich bei Personen mit lumbaler Steifheit zu Beginn der Grundlinie, die Veränderung des Bewegungsbereichs unmittelbar nach der Behandlung und jede beibehaltene Veränderung nach 24 Stunden zu messen.
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Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, 24-Stunden-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktives Heben des geraden Beins
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, 24-Stunden-Follow-up
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Die ASLR wird verwendet, um die Flexibilität der Kniesehne bei Personen mit lumbaler Steifheit zu Beginn der Grundlinie, die Veränderung der Flexibilität der Kniesehne unmittelbar nach der Behandlung und jede beibehaltene Veränderung nach 24 Stunden zu beurteilen.
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Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, 24-Stunden-Follow-up
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, 24-Stunden-Follow-up
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Das digitale Handalgometer Force Ten FDX Compact Digital Force Gauge von Wagner wird verwendet, um die Schmerzdruckschwelle zu Beginn der Grundlinie, die Änderung der Schmerzdruckschwelle unmittelbar nach der Behandlung und jede beibehaltene Änderung bei der 24-Stunden-Nachsorge zu messen.
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Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, 24-Stunden-Follow-up
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, 24-Stunden-Follow-up
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Die numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um Schmerzen bei Personen mit Lendensteifigkeit zu Beginn der Grundlinie, die Veränderung der Schmerzen unmittelbar nach der Behandlung und jede anhaltende Veränderung bei der 24-Stunden-Nachsorge zu bewerten.
Die Personen werden gebeten, ihr aktuelles Schmerzniveau auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei "0" keinen Schmerz und "10" den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
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Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, 24-Stunden-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Rozenfeld E, Kalichman L. New is the well-forgotten old: The use of dry cupping in musculoskeletal medicine. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):173-178. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.009. Epub 2015 Dec 1.
- Markowski A, Sanford S, Pikowski J, Fauvell D, Cimino D, Caplan S. A pilot study analyzing the effects of Chinese cupping as an adjunct treatment for patients with subacute low back pain on relieving pain, improving range of motion, and improving function. J Altern Complement Med. 2014 Feb;20(2):113-7. doi: 10.1089/acm.2012.0769. Epub 2013 Dec 3.
- Shum GL, Crosbie J, Lee RY. Symptomatic and asymptomatic movement coordination of the lumbar spine and hip during an everyday activity. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Dec 1;30(23):E697-702. doi: 10.1097/01.brs.0000188255.10759.7a.
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- Chen HM, Wang HH, Chen CH, Hu HM. Effectiveness of a stretching exercise program on low back pain and exercise self-efficacy among nurses in Taiwan: a randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Mar;15(1):283-91. doi: 10.1016/j.pmn.2012.10.003. Epub 2012 Dec 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
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- Pro00092733
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten werden nur von den für die University of South Carolina aufgeführten Ermittlern analysiert und interpretiert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Statisches Schröpfen
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University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, nicht rekrutierendFettleibigkeitVereinigte Staaten