Sympathische Denervation durch videogestützte Thorakoskopie zur Kontrolle von Herzrhythmusstörungen bei Patienten mit Chagas-Krankheit

ZIEL Primär Der Zweck dieser Untersuchung ist die Bewertung der Wirksamkeit der Sympathektomie bei der Reduktion von VT-Episoden bei Patienten mit Chagas-Kardiomyopathie.

Sekundär

• Vergleich der Wirksamkeit der Sympathektomie mit der VT-Ablation und mit der optimalen medikamentösen Therapie.
• Bewertung der Dichte ventrikulärer Extrasystolen 24-Stunden-Holter und Überwachung der vom ICD aufgezeichneten Ereignisse und der Auswirkungen der durchgeführten Behandlung.
• Bewertung der Dauer des Krankenhausaufenthalts nach Art des Eingriffs.
• Bewertung der Rate klinischer Komplikationen nach Art des Eingriffs.
• Bewertung der Auswirkungen der Behandlung auf die linksventrikuläre Funktion.

Follow-up-Ergebnisbewertung in sechs Monaten und einem Jahr

• Rezidivrate geeigneter Therapien;
• Dichte ventrikulärer Ektopien;
• Komplikationsraten nach Interventionsart;
• Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts nach Art des Eingriffs;
• Rate inadäquater Therapien durch ICD;
• Beurteilung der LV-Funktion;

METHODEN Dies ist eine monozentrische, randomisierte Pilotstudie bei Patienten mit Chagas-Krankheit und mehreren geeigneten ICD-Therapien.

Diese Studie besteht aus drei Gruppen: (1) medizinische Behandlung, (2) Katheterablation und (3) linke Sympathektomie, wobei 10 Patienten in jeder Gruppe eingeschlossen sind.

Einschlusskriterien: Patienten mit chronischem Chagas mit mindestens vier geeigneten ICD-Therapien in den letzten sechs Monaten; Verwendung von Amiodaron und Betablockern optimierte oder maximal verträgliche Dosisbehandlung; Lebenserwartung von mehr als einem Jahr; Bedingungen für die Einhaltung des Plans der klinischen Nachsorge der Studie.

Ausschlusskriterien: Schwangere; unter 18 Jahren; Niereninsuffizienz mit Kreatinin >2,5; beweglicher Thrombus im linken Ventrikel; Auswurffraktion des linken Ventrikels

Die Patienten werden nacheinander in der Ambulanz der Cardiac Pacing Unit oder in der Ambulanz der Arrhythmias Clinical Unit oder in der Emergency Clinical Unit rekrutiert.

Gruppe 1 – Medizinische Behandlung – Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine Amiodaron-Reimprägnierung, eine inkrementelle Betablockerdosis und, falls möglich, eine ICD-Neuprogrammierung.

Gruppe 2 – Katheterablation – Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden einer epikardialen und endokardialen Katheterablation unter Verwendung eines Katheters mit bewässerter Kontaktsensorspitze unterzogen. Eine elektroanatomische Spannungskartierung mit dem Carto-System wird in allen Fällen durchgeführt, und wenn eine hämodynamisch stabile VT induziert wird, wird auch eine Aktivierungskartierung durchgeführt. Ziel der Ablation ist es, zusätzlich zur Substratmodifikation die klinische VT zu eliminieren. Das Ergebnis der Ablation wird definiert als (1) vollständiger Erfolg; (2) Teilerfolg und (3) Misserfolg.

Gruppe 3 – Sympathektomie des linken Rumpfes – Sympathektomie des linken LKW wird mittels videounterstützter Thorakoskopie unter Verwendung des Ethicon Ultracision-Geräts durchgeführt. Die Denervation bestand aus dem linken unteren 1/3-Sternganglion und dem videothorakoskopischen Schneiden des T3-T4-Thorax-Interspinalraums, wobei die gesamte sympathische Kette zwischen diesen beiden Punkten unter Verwendung eines Ultrazisionsgeräts an den Nervenästen isoliert wurde. Der Kopfabschnitt des Ganglion stellatum wurde erhalten, um das Horner-Syndrom zu vermeiden, und aus demselben Grund wurde auch die Verwendung von Elektrokautern vermieden. Der Nerv wurde mit dem Ultracision-Gerät blockiert, um eine thermische Läsion des Ganglion stellatum zu vermeiden. Hämodynamisches und echokardiographisches Verhalten wurden während dieser chirurgischen Manöver kontinuierlich überwacht. Nach der Applikation wurden 10 ml einer 0,25%igen Bupivacain-Lösung entlang der Stelle der Pleuradissektion zur postoperativen Analgesie injiziert. Die Lunge wurde unter direkter Sicht wieder aufgeblasen und ein kleiner Schlauch wurde eingeführt, um die Luft durch den oberen Einschnitt zu entfernen, der am Ende der Operation entfernt wurde. Die beiden Zugangsstellen wurden hauptsächlich mit resorbierbaren Fäden verschlossen.

Die Studie entsprach den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und wurde von der Ethikkommission und dem institutionellen Prüfungsausschuss unseres Krankenhauses genehmigt. Alle Patienten müssen vor der Randomisierung eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.