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Die Wirkung der nicht-invasiven Brian-Stimulation auf die Sprachproduktion bei gesunden älteren Erwachsenen

7. Februar 2020 aktualisiert von: King's College London

Die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Diskursproduktion bei gesunden älteren Erwachsenen

Der Einsatz nicht-invasiver Hirnstimulationstechniken wie transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) zur Sprachrehabilitation ist ein wachsendes Gebiet, das weitere Studien erfordert, um festzustellen, wie sie am besten zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse eingesetzt werden können. Es hat sich gezeigt, dass tDCS die Sprachleistung bei gesunden und hirngeschädigten Personen verbessern kann, wie z. B. eine erhöhte Benennungsgenauigkeit.

Derzeit ist jedoch nicht bekannt, welche Auswirkungen tDCS auf höhere sprachliche Fähigkeiten wie die Diskursproduktion (d.h. Geschichtenerzählen, Anweisungen geben) bei gesunden, älteren Sprechern. Ziel dieser Studie ist es daher, bei gesunden älteren Erwachsenen die Wirkung von tDCS auf die Diskursproduktion sowie die ideale tDCS-Elektrodenplatzierung zur Verbesserung der Sprache auf der Diskursebene zu untersuchen. Es wird angenommen, dass tDCS im Vergleich zu keiner Stimulation zu größeren Sprachänderungen und Verbesserungen während der Diskursproduktion führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 65 Jahre alt
  • Englische Muttersprachler
  • Rechtshändig
  • Normale Sehschärfe mit oder ohne Hilfsmittel
  • Mindestens Hauptschulabschluss

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung oder kognitiven Beeinträchtigung
  • Jede Kontraindikation von tDCS (d.h. Vorgeschichte von Anfällen, Metallimplantate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine nicht-invasive Gehirnstimulationsmethode, die die spontane kortikale Aktivität in bestimmten Gehirnregionen modifizieren kann. Es wurde festgestellt, dass anodisches tDCS, das über eine positiv geladene Elektrode abgegeben wird, die kortikale Erregbarkeit in einer bestimmten Gehirnregion erhöht. Es wurde festgestellt, dass die Anwendung von tDCS die Sprachproduktion bei gesunden und hirngeschädigten Sprechern verbessert.
Experimental: anodisches tDCS am linken Gyrus frontalis inferior (IFG)
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine nicht-invasive Gehirnstimulationsmethode, die die spontane kortikale Aktivität in bestimmten Gehirnregionen modifizieren kann. Es wurde festgestellt, dass anodisches tDCS, das über eine positiv geladene Elektrode abgegeben wird, die kortikale Erregbarkeit in einer bestimmten Gehirnregion erhöht. Es wurde festgestellt, dass die Anwendung von tDCS die Sprachproduktion bei gesunden und hirngeschädigten Sprechern verbessert.
Experimental: Anoden-tDCS auf dem rechten IFG
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine nicht-invasive Gehirnstimulationsmethode, die die spontane kortikale Aktivität in bestimmten Gehirnregionen modifizieren kann. Es wurde festgestellt, dass anodisches tDCS, das über eine positiv geladene Elektrode abgegeben wird, die kortikale Erregbarkeit in einer bestimmten Gehirnregion erhöht. Es wurde festgestellt, dass die Anwendung von tDCS die Sprachproduktion bei gesunden und hirngeschädigten Sprechern verbessert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wortänderung insgesamt
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Gesamtzahl der Wörter in einer Sprachprobe
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung des Verbs insgesamt
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Gesamtzahl der Verben in einer Sprachprobe
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der Äußerung insgesamt
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Gesamtzahl der Äußerungen (vollständige Sätze mit Prädikat und Argument) in einer Sprachprobe
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung in Prozent der Korrekten Informationseinheiten
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Der Prozentsatz der korrekt produzierten Wörter, die Informationen liefern, die für die Sprachaufgabe relevant sind
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 7 Tage
HADS ist eine 14-Punkte-Skala, die nicht-somatische Angst- und Depressionssymptome bewertet, die in der vergangenen Woche aufgetreten sind. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 21 für jede Unterskala, wobei eine Punktzahl ≥ 8 für die Identifizierung von Caseness sowohl für Depression als auch für Angst vorgeschlagen wird.
7 Tage
EPIC Fragebogen zur körperlichen Aktivität (EPAQ2)
Zeitfenster: 12 Monate
Der EPAQ2 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der Informationen über die körperliche Aktivität einer Person zu Hause, bei der Arbeit und in der Freizeit sammelt. Basierend auf den Gesamtaktivitätsstunden in den letzten 12 Monaten kategorisiert der Index für körperliche Aktivität das Ausmaß der körperlichen Aktivität in „aktiv“, „mäßig inaktiv“, „mäßig aktiv“ oder „aktiv“.
12 Monate
Das Keele Assessment of Participation (KAP)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der KAP ist ein kurzer Fragebogen, der die Teilnahme an verschiedenen Aktivitäten wie Aktivitäten des täglichen Lebens, soziale Aktivitäten und Arbeit in den letzten 4 Wochen misst. Eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Einschränkung der Teilnahme, während Punktzahlen von 1-11 eine Einschränkung der Teilnahme an mindestens einer Aktivität anzeigen (je höher die Punktzahl, desto stärker die Einschränkung).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HR-19/20-6391

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Informationen werden vertraulich behandelt und anonym auf passwortgeschützten Computern gespeichert, die nur von Forschungsmitarbeitern verwendet werden, die Teil der Studie sind. Die Daten werden gemäß dem Datenschutzgesetz (1998) und den Allgemeinen Datenschutzbestimmungen (Mai 2018) sicher gespeichert. Gespeicherte, anonymisierte Daten können für zukünftige medizinische und gesundheitsbezogene Studien verwendet werden. Anonymisierte Daten werden für 10 Jahre aufbewahrt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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