Überleben von Myelofibrose-Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation in fünf Zentren in Frankreich (SYMFASCT)
10. März 2020 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Überleben bei Patienten, die in fünf französischen Zentren eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation wegen Myelofibrose erhalten
Die Forscher würden gerne eine retrospektive Studie in fünf Zentren in Frankreich durchführen, um das Überleben von Patienten zu bewerten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation wegen Myelofibrose erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die allogene Stammzelltransplantation ist die einzige kurative Therapie der Myelofibrose.
Aufgrund von Komplikationen wie Infektionen, Graft-versus-Host-Krankheit und konditionierender Toxizität ist dieses Verfahren jedoch mit einer hohen Morbiditäts-Mortalitätsrate verbunden.
Die Entdeckung molekularer und genetischer Marker hat in den letzten Jahren die Therapiestrategie und das Überleben der Patienten verbessert.
In dieser Studie möchten die Forscher einen Überblick über das Überleben, die Inzidenz von Rückfällen und die Inzidenz von akuter und chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung bei allogener Stammzelltransplantation für Myelofibrose in fünf Zentren in Frankreich zwischen 2007 und 2017 geben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
erwachsene Patienten, die zwischen 2007 und 2017 in fünf Zentren in Frankreich (Nancy, Besançon, Straßburg, Pitié Salpètrière und Lyon) eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation wegen Myelofibrose erhielten
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten, die zwischen 2007 und 2017 in fünf Zentren in Frankreich (Nancy, Besançon, Straßburg, Pitie Salpetriere und Lyon) eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation wegen Myelofibrose erhielten
-
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: bei 1 Jahr
|
Inzidenz des Überlebens in der Kohorte
|
bei 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückfallhäufigkeit
Zeitfenster: bei 1 Jahr
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Rückfallinzidenz in der Kohorte
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bei 1 Jahr
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Inzidenz einer akuten Graft-versus-Host-Krankheit
Zeitfenster: bei 3 Monaten
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Inzidenz einer akuten Graft-versus-Host-Krankheit in der Kohorte
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bei 3 Monaten
|
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Inzidenz der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit
Zeitfenster: bei 1 Jahr
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Inzidenz einer chronischen Graft-versus-Host-Krankheit in der Kohorte
|
bei 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Kroger N, Panagiota V, Badbaran A, Zabelina T, Triviai I, Araujo Cruz MM, Shahswar R, Ayuk F, Gehlhaar M, Wolschke C, Bollin R, Walter C, Dugas M, Wiehlmann L, Lehmann U, Koenecke C, Chaturvedi A, Alchalby H, Stadler M, Eder M, Christopeit M, Gohring G, Koenigsmann M, Schlegelberger B, Kreipe HH, Ganser A, Stocking C, Fehse B, Thol F, Heuser M. Impact of Molecular Genetics on Outcome in Myelofibrosis Patients after Allogeneic Stem Cell Transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Jul;23(7):1095-1101. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.03.034. Epub 2017 Apr 4.
- Hussein K, Stucki-Koch A, Alchalby H, Triviai I, Kroger N, Kreipe H. Cytokine Expression Pattern in Bone Marrow Microenvironment after Allogeneic Stem Cell Transplantation in Primary Myelofibrosis. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Apr;22(4):644-650. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.12.006. Epub 2015 Dec 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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