Extrakorporale Stoßwellentherapie auf Handgelenks- und Handfunktionen bei spastischen Patienten mit chronischem Schlaganfall
29. August 2020 aktualisiert von: samar abd alhamed tabra, Tanta University
Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf die Handgelenks- und Handfunktionen bei Patienten mit spastischem chronischem Schlaganfall: randomisierte kontrollierte Studie
40 chronische Schlaganfallpatienten mit Spastik der oberen Extremitäten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält 3 Sitzungen radialer extrakorporaler Stoßwellentherapie (rESWT) im Abstand von einer Woche ohne Unterbrechung der aktuellen Physiotherapie, während die zweite Gruppe weiterhin ein konventionelles Rehabilitationsprogramm erhält.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, 2 Wochen nach rESWT und 3 Monate nach rESWT unter Verwendung der modifizierten Ashworth-Skala, der Fugl-Meyer-Bewertung für Handfunktion und Handgelenkskontrolle, des Motricity-Index für Pinch Grip und des Hmax/Mmax-Amplitudenverhältnisses des M. flexor carpi radialis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischem Schlaganfall mit einer Krankheitsdauer von mehr als einem Jahr werden in die Studie mit einer stabilen modifizierten Ashworth-Skala für Spastik der oberen Extremitäten im Bereich von 1+ bis 4 aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 65 Jahre, Patienten mit doppeltem Schlaganfall und Patienten mit festsitzenden Kontrakturen an Handgelenk und Hand, Patienten erhielten innerhalb von 6 Monaten antispastische Maßnahmen (Botulinumtoxine, Nervenblockade), auch Patienten mit Kontraindikation zur extrakorporalen Stoßwellentherapie, z. B. Malignität im Behandlungsbereich, Koagulopathien, aktive Infektion (viral oder TB), o blutende Wunden und Patienten mit Herzschrittmachern werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Erste Gruppe (Stoßwelle)
Extrakorporale Stoßwellentherapie
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3 Sitzungen radial-extrakorporale Stoßwellentherapie rESWT im Abstand von einer Woche, 2000–3000 Impulse bei 0,25–0,84
Millijoule /mm2 bei einem Druck von 2,8 bar und einer Frequenz von 15 Hz.
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ACTIVE_COMPARATOR: Zweite Gruppe (konventionelle Rehabilitation)
konventionelle Rehabilitation
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Physio- und Ergotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Wechsel von Pre zu Post 1 [nach der 3. Sitzung (nach 2 Wochen ab Baseline)] und Post 2 (3 Monate Follow-up)
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ist ein gültiges Bewertungssystem für Spastik
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Wechsel von Pre zu Post 1 [nach der 3. Sitzung (nach 2 Wochen ab Baseline)] und Post 2 (3 Monate Follow-up)
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Wechsel von Pre zu Post 1 [nach der 3. Sitzung (nach 2 Wochen ab Baseline)] und Post 2 (3 Monate Follow-up)
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Zuverlässiges Beurteilungsinstrument für die Sensomotorik der oberen Extremität von Schlaganfallpatienten
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Wechsel von Pre zu Post 1 [nach der 3. Sitzung (nach 2 Wochen ab Baseline)] und Post 2 (3 Monate Follow-up)
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Motorizitätsindex
Zeitfenster: Wechsel von Pre zu Post 1 [nach der 3. Sitzung (nach 2 Wochen ab Baseline)] und Post 2 (3 Monate Follow-up)
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Zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung bei einem Patienten mit Schlaganfall wurde nur ein Element (Kneifgriff) mit einem 2,5-cm-Würfel zwischen Daumen und Zeigefinger getestet
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Wechsel von Pre zu Post 1 [nach der 3. Sitzung (nach 2 Wochen ab Baseline)] und Post 2 (3 Monate Follow-up)
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Amplitudenverhältnis Hmax / Mmax
Zeitfenster: Wechsel von Pre zu Post 1 [nach der 3. Sitzung (nach 2 Wochen ab Baseline)] und Post 2 (3 Monate Follow-up)
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Der H-Reflex ist ein elektrisch ausgelöster spinaler Reflex mit einer ziemlich konstanten Latenz und Amplitude bei wiederholten Tests. Das Hmax/Mmax-Amplitudenverhältnis wurde von der spastischen oberen Extremität des Patienten, dem Musculus flexor carpi radials, erhalten
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Wechsel von Pre zu Post 1 [nach der 3. Sitzung (nach 2 Wochen ab Baseline)] und Post 2 (3 Monate Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. März 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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