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COVID-19 bei Patienten mit HIV

16. Mai 2022 aktualisiert von: Dima Dandachi, University of Missouri-Columbia

Prospektive Beobachtungsstudie für Patienten mit HIV und bestätigtem SARS-CoV-2

Derzeit liegen nur begrenzte Daten über Patienten mit HIV im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie vor. Menschen mit HIV, die durch eine antiretrovirale Behandlung keine Virussuppression erreicht haben, haben möglicherweise ein geschwächtes Immunsystem, das sie anfällig für Infektionen und das Fortschreiten der Krankheit macht. Über das Erscheinungsbild und die klinischen Ergebnisse von Patienten mit HIV und SARS-CoV-2 ist jedoch wenig bekannt.

Unser Ziel ist es, das klinische Erscheinungsbild und den Krankheitsverlauf von COVID-19 bei Patienten mit HIV zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit liegen nur begrenzte Daten über Patienten mit HIV im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie vor. Menschen mit HIV (PWH)/AIDS oder Menschen mit HIV, die durch eine antiretrovirale Behandlung keine Virussuppression erreicht haben, haben möglicherweise ein höheres Risiko für SARS-CoV-2-Infektionen und das Fortschreiten der Krankheit. Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass bei PWH ein erhöhtes Infektionsrisiko und eine erhöhte Krankheitsschwere besteht. Wir wissen, dass es während der SARS- und MERS-Ausbrüche nur wenige Fallberichte über leichte Erkrankungen bei PWH gab. Aktuelle klinische Daten deuten darauf hin, dass die wichtigsten Mortalitätsrisikofaktoren mit dem höheren Alter und anderen Komorbiditäten zusammenhängen. Allerdings sind auch einige gesunde Menschen durch die SARS-CoV-2-Infektion schwer erkrankt.

Dies ist eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie. Unser Ziel ist es, das klinische Erscheinungsbild und den klinischen Verlauf von COVID-19 bei Patienten mit HIV zu charakterisieren.

Patienten mit HIV und bestätigtem SARS-Cov-2 werden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung im stationären oder ambulanten Bereich identifiziert.

Mithilfe des sicheren Online-Datenerfassungstools REDCap werden die Mitwirkenden anonymisierte demografische Daten, Daten zur Krankengeschichte und klinische Daten im Zusammenhang mit der Präsentation des Patienten mit COVID-19 und den Ergebnissen, die während der Routineversorgung ihrer Patienten erzielt wurden, weitergeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

412

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit HIV-Erkrankung, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, stationär oder ambulant

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-Erkrankung
  • Im Labor bestätigte SARS-CoV-2-Infektion, bestimmt durch Polymerasekettenreaktion (PCR) oder einen anderen kommerziellen oder öffentlichen Gesundheitstest

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
COVID-19-bedingter Tod bei Patienten mit HIV und COVID-19
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Patienten, die eine Krankenhauseinweisung benötigen
Zeitfenster: 30 Tage
Prozentsatz der Patienten, die einen Krankenhausaufenthalt benötigten
30 Tage
Häufigkeit von Patienten, die eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigen
Zeitfenster: 30 Tage
Prozentsatz der Patienten, die eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigten
30 Tage
Häufigkeit der Verwendung von Atemunterstützungsgeräten
Zeitfenster: 30 Tage
Prozentsatz der Patienten, die Atemunterstützung benötigten (neuer Sauerstoffeinsatz, nicht-invasive Beatmung oder invasive Beatmung)
30 Tage
Häufigkeit von Nierenschäden
Zeitfenster: 30 Tage
Prozentsatz der Patienten, die eine akute Nierenschädigung entwickelten, definiert als Anstieg des Ausgangskreatinins oder Verwendung einer Nierenersatztherapie
30 Tage
Häufigkeit von Leberschäden
Zeitfenster: 30 Tage
Prozentsatz der Patienten, die eine Leberschädigung entwickelten, definiert als Anstieg der ALT-Ausgangswerte
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021341

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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