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Herz-Kreislauf-Komplikationen und COVID-19 (CovCardioVasc-Studie) (CovCardioVasc)

23. November 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Herz-Kreislauf-Komplikationen bei Patienten mit COVID-19

Patienten mit COVID-19 auf der Intensivstation (ICU) oder mit schwerer Form im Krankenhaus haben eine schlechte Prognose (Sterblichkeitsrate von fast 30 %). Sie weisen oft ein hohes kardiovaskuläres Risikoprofil auf (fast 30 % bei Bluthochdruck und 19 % bei Diabetes). Es wurde beschrieben, dass Troponin bei einem hohen Anteil der Patienten (ein Fünftel aller Patienten und 50 % der Nichtüberlebenden) erhöht ist, was auf die Möglichkeit von Kardiomyopathien hindeutet. Hohe Konzentrationen an DDimeren (81 % der Nichtüberlebenden) und Fibrinabbauprodukten sind ebenfalls mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko verbunden, was auch auf die Möglichkeit einer venösen Thromboembolie hindeutet. Daher könnte das Screening auf Kardiomyopathien und venöse Thromboembolien eine wichtige Herausforderung für Patienten mit COVID-19-Management darstellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Cannes, Frankreich, 06400
      • Dijon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Dijon
      • Draguignan, Frankreich, 83300
      • Grasse, Frankreich, 06130
      • Neuilly, Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • Chu de Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires Paris Centre - Hôpital Cochin
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jonathan MAREY
      • Reims, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivstation, Krankenstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle konsekutiven Patienten mit einer COVID-19-Infektion, die aufgrund einer schweren Form (z. B. Hypoxie, Orthopnoe, Pneumonitis, Niereninsuffizienz) auf der Intensivstation aufgenommen oder ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

- Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit kardiovaskulären Komplikationen
Patienten mit Kardiomyopathien oder venösen Thromboembolien
Patienten ohne kardiovaskuläre Komplikationen
Patienten ohne Kardiomyopathien oder venöse Thromboembolien
Patienten der Intensivstation
Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Patienten der Krankenstation
Patienten in Krankenstation aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Inzidenz von Kardiomyopathien und venösen Thromboembolien
Zeitfenster: 28 Tage
Auftreten von Kardiomyopathien und/oder venösen Thromboembolien an Tag 28
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Sterblichkeit am 28. Tag
28 Tage
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer
Anzahl der Tage, an denen mechanische Beatmung für jeden Patienten verwendet wurde
Krankenhausaufenthaltsdauer
Schock
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer
Auftreten von Schocks während des Krankenhausaufenthalts
Krankenhausaufenthaltsdauer
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer
Anzahl der Tage im Krankenhaus
Krankenhausaufenthaltsdauer
Mechanische Lüftung
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer
Einrichten oder nicht der mechanischen Beatmung
Krankenhausaufenthaltsdauer
Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer
Gabe oder Nichtgabe einer Nierenersatztherapie
Krankenhausaufenthaltsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Denis DOYEN, CHU de NICE - Archet 1

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20reamedcovid01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde kein Plan zur gemeinsamen Nutzung von Daten eingerichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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