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Identifizierung neuer zielgerichteter Kinasen in SR-a GvHD

8. April 2020 aktualisiert von: Robert Zeiser, University of Freiburg

Untersuchung neuartiger zielgerichteter Kinasen bei Steroid-refraktärer akuter Graft-versus-Host-Erkrankung

In dieser Studie wollen die Forscher neue zielgerichtete Kinasen in SR-a-GvHD-Patientenproben identifizieren und ihre Rolle in verschiedenen Immunzell-Subtypen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kortikosteroide sind die Erstlinienbehandlung einer GvHD, jedoch sprechen viele Patienten nicht auf Kortikosteroide an. Patienten mit steroidrefraktärer a-GvHD (SR-a-GVHD) haben eine niedrige 1-Jahres-Überlebensrate. In dieser Studie wollen die Forscher mithilfe eines kinasespezifischen proteomischen Ansatzes neue zielgerichtete Kinasen in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) von SR-a-GvHD-Patienten identifizieren und validieren und anschließend die Rolle der identifizierten Kinasen in verschiedenen Immunzellen untersuchen Subtypen durch Analyse von Biopsien, die SR-a-GvHD-Patienten entnommen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit akuter GvHD, steroidrefraktär oder auf Steroide ansprechend

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • allo-transplantiert
  • bestätigte Diagnose einer GvHD
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • periphere Blutproben und Biopsien zur Verfügung
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • Fähigkeit, die Art der Studie und die studienbezogenen Verfahren zu verstehen und einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • fehlende Einverständniserklärung
  • Patienten, die keiner der 2 Gruppen zugeordnet werden können (steroidrefraktär, auf Steroide ansprechend)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Steroidrefraktär eine GvHD
Analyse peripherer Blut- und Darmbiopsien von Patienten mit steroidrefraktärer a GvHD
Steroid-responsive a GvHD
Analyse peripherer Blut- und Darmbiopsien von Patienten mit Steroid-responsiver a GvHD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung differentiell regulierter Kinasen
Zeitfenster: 3 Jahre
Bead-basierte Kinase-Assay-Anreicherung (Knet-Beads) von PBMC-Lysaten
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Proteinexpression
Zeitfenster: 3 Jahre
Analyse von PBMC-Lysaten durch Western Blot
3 Jahre
Analyse des Immunzell-Subtyps
Zeitfenster: 3 Jahre
Immunhistochemie von Darmbiopsien
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Freiburg

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Zeiser, Prof. Dr., University Medical Center Freiburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KIN-SR-GvHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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