- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04393324
Die Reaktion der Intensivmedizin auf die COVID-19-Pandemie in Madrid (Tetrix)
Die Anpassung der Intensivpflegeressourcen an die SARS-CoV-2-Pandemie in Madrid
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Die weltweite SARS-CoV-2-Pandemie hat die Gesundheitssysteme extrem unter Druck gesetzt, wobei Intensivstationen mit einer nie dagewesenen Anzahl von Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz konfrontiert sind, die zur endotrachealen Intubation und mechanischen Beatmung aufgenommen werden müssen.
Methoden
Die Studie beschreibt, wie sich die Ressourcen der Intensivpflege an den plötzlichen Ausbruch von schwerem Covid-19 in der Provinz Madrid Anfang März 2020 angepasst haben. Die Reaktion bestand in einer raschen Erhöhung der Kapazität der Intensivstation und der Umsiedlung von Patienten. Intensivbetten wurden außerhalb der üblichen Intensivbereiche aufgestellt. Der Transfer schwerkranker, intubierter Patienten mit COVID-19 wurde in einer Instant-Messenger-Service-Gruppe verwaltet, die sich aus Vertretern von 53 Intensivstationen zusammensetzte und vom Madrid Emergency Medical Systems (EMS) durchgeführt wurde. Die Ermittler werden verlegte mit nicht verlegten Patienten vergleichen, die auf Risikofaktoren für kardiovaskuläre und respiratorische Komplikationen abgestimmt sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Miguel S Sanchez Garcia, MD
- Telefonnummer: +34913303223
- E-Mail: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Antonio S Núñez Reiz
- Telefonnummer: +34913303223
- E-Mail: anunezreiz@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Miguel Sanchez Garcia, MD. PhD
- Telefonnummer: 913303223
- E-Mail: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit COVID-19 auf der Intensivstation in Madrid aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Ohne COVID-19 auf der Intensivstation aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Verlegte Patienten
Eine Untergruppe von kritisch kranken intubierten Patienten mit COVID-19-assoziiertem ARDS wurde von überlasteten Intensivstationen auf andere mit freien Betten verlegt
|
Passende nicht verlegte Patienten
Eine Untergruppe aus der globalen Kohorte, die auf Risikofaktoren abgestimmt ist, wird mit verlegten Patienten auf Ergebnisvariablen verglichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Sterblichkeit auf der Intensivstation
|
9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung oder zum Tod
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Miguel Sánchez García, MD, Hospital San Carlos, Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Madrid COVID Tetrix
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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