- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04428931
Aufmerksamkeitsleistung bei der Parkinson-Krankheit
Bewertung der Aufmerksamkeitsleistung bei der Parkinson-Krankheit
Hintergrund:
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine Störung des Nervensystems, die die Bewegung beeinträchtigt. Dopamin ist ein wichtiger Neurotransmitter im Gehirn. Mit fortschreitender Parkinson-Krankheit ist immer weniger Dopamin im Gehirn vorhanden. Forscher glauben, dass es einen Zusammenhang zwischen Aufmerksamkeitsunterschieden und Dopamin bei Menschen mit Parkinson geben könnte.
Zielsetzung:
Es soll herausgefunden werden, ob Menschen mit einer auf einer Seite schlimmeren Parkinson-Krankheit auch Unterschiede darin haben, wie viel Aufmerksamkeit sie den beiden Seiten des Raums auf ihrer linken und rechten Seite schenken.
Teilnahmeberechtigung:
Englischsprachige Rechtshänder im Alter von 35 bis 80 Jahren mit PD.
Design:
Die Teilnehmer werden anhand ihrer medizinischen und neurologischen Anamnese und Untersuchung sowie einer Überprüfung der Medikamente untersucht.
Die Teilnehmer haben 1 Studienbesuch. Es dauert 7-8 Stunden. Sie werden die Einnahme ihrer Parkinson-Medikamente 12 Stunden vor dem Besuch abbrechen.
Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus.
Die Teilnehmer erledigen Aufgaben am Computerbildschirm. Sie beurteilen die Mitte von Linien, reagieren auf Reize und suchen und identifizieren Elemente, die auf dem Bildschirm erscheinen.
Bei den Teilnehmern kann eine funktionelle und strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) durchgeführt werden. Die MRT nutzt ein starkes Magnetfeld und Radiowellen, um Bilder des Gehirns zu machen. Während der MRT liegen die Teilnehmer auf einem Tisch, der in den MRT-Scanner hinein- und herausgeschoben werden kann. Während sie sich im Scanner befinden, schauen sie auf ein Kreuz auf einem Bildschirm, entspannen sich und denken an nichts.
Die Teilnehmer werden einer Prismenanpassung unterzogen. Sie sitzen vor einem Brett, während ihr Kinn auf einer Stütze ruht. Sie zeigen auf einen von zwei Punkten auf der Tafel, während sie eine Prismenbrille tragen, die ihre Sicht nach links oder rechts verschiebt....
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienbeschreibung:
Wir werden den Zusammenhang zwischen Dopamin (DA)-Funktion und Aufmerksamkeit bei Patienten mit asymmetrischer Parkinson-Krankheit (PD) untersuchen. Wir nehmen an, dass die Richtung der Asymmetrie beim Dopamin (DA)-Abbau die Asymmetrie bei der visuellen Aufmerksamkeit vorhersagt.
Ziele:
Hauptziel:
- Untersuchung der Aufmerksamkeitsasymmetrie bei Patienten mit Parkinson. Wir gehen davon aus, dass die visuelle Aufmerksamkeit bei Parkinson auf das Gesichtsfeld kontralateral zur am wenigsten betroffenen Hemisphäre (d. h. kontralateral zur am stärksten betroffenen Seite).
Sekundäre Ziele:
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Feedback-Lernen und visuell-räumlicher Aufmerksamkeitsleistung bei Parkinson. Wir gehen davon aus, dass Feedback-Lernen auch von der am stärksten beeinträchtigten Hemisphäre beeinflusst wird. PD-Patienten mit vorwiegend rechtshemisphärischer Parkinson-Krankheit (Linksmotorik vorherrschend) weisen im Vergleich zu Patienten mit vorwiegend linkshemisphärischer Parkinson-Krankheit eine nach rechts gerichtete visuell-räumliche Voreingenommenheit und eine relative Präferenz für das Lernen aus Belohnung im Vergleich zu Bestrafung auf.
- Untersuchung der Auswirkung der Prismenadaption auf das Feedback-Lernen und die visuell-räumliche Aufmerksamkeit bei Parkinson. Dieses Ziel ist explorativ.
Endpunkte:
Primärer Endpunkt: Visuell-räumliche Leistung bei der Landmark-Aufgabe
Sekundäre Endpunkte: Leistung auf:
- Posner-Aufgabe
- Visuelle Suchaufgabe
- Aufmerksamkeits-Blink-Aufgabe
- Visuell-räumliche Leistung bei der manuellen Linienhalbierungsaufgabe
- Lernaufgabe „Belohnung und Bestrafung implizites Feedback“.
- Die Aufmerksamkeitsskalierungsaufgabe
Funktionelle Konnektivität gemessen mit Ruhezustands-fMRT.
Studienpopulation:
Sechzig Patienten mit asymmetrischer Parkinson-Krankheit. Jedes Geschlecht im Alter von 35 bis 80 Jahren (einschließlich), einwilligungsfähig und ohne Diagnose einer schwerwiegenden Erkrankung, die das Zentralnervensystem außer der Parkinson-Krankheit betrifft.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
- Männlich oder weiblich im Alter von 35 bis 80 Jahren (einschließlich)
- Fließend Englisch
- Rechtshänder gemäß der Edinburgh-Händigkeitsskala
- Kann eine Einwilligung erteilen
- Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der UK Brain Bank
- Zur dopaminergen Therapie zur Behandlung von Parkinson-Symptomen
- MOCA-Score größer oder gleich 24, bestimmt durch einen NIH-Neurologen
- Hoehn- und Yahr-Score kleiner oder gleich 3, ermittelt von einem NIH-Neurologen
- Asymmetrische motorische Symptome
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Jede aktuelle schwere neurologische oder psychiatrische Störung außer der Parkinson-Krankheit, wie z. B. (aber nicht beschränkt auf) Schlaganfall, Demenz, Alzheimer-Krankheit, Schizophrenie oder schwere Depression
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
- Mitglieder der Abteilung für Verhaltensneurologie, NINDS
- Linkshänder gemäß der Edinburgh-Händigkeitsskala
- Hauptsächlich axialmotorische Symptome oder symmetrische Gliedmaßenbeteiligung
- Schwangerschaft
Ausschlusskriterien für MRT
- Vorhandensein von Metall, das eine MRT-Untersuchung unsicher machen würde, wie z. B. Herzschrittmacher, Stimulatoren, Pumpen, Aneurysma-Clips, Metallprothesen, künstliche Herzklappen, Cochlea-Implantate oder Splitterfragmente, oder wenn es sich bei der Testperson um einen Schweißer oder Metallarbeiter handelt, da es sich um kleine Metallfragmente handelt kann im Auge vorhanden sein.
- Klaustrophobie
- Unfähigkeit, 1 Stunde lang bequem auf dem Rücken zu liegen
- Schwangerschaft
Einbeziehung gefährdeter Teilnehmer:
Da die Ziele der Studie ohne Einbeziehung gefährdeter Bevölkerungsgruppen erreicht werden können, werden wir Personen ohne Einwilligungsfähigkeit nicht einbeziehen.
Da das Ziel darin besteht, visuell-räumliche Aufmerksamkeitsdefizite bei der idiopathischen Parkinson-Krankheit, einer Krankheit im späten Erwachsenenalter, zu charakterisieren, werden wir Kinder nicht einbeziehen.
Die Auswirkungen der MRT auf die Entwicklung des Fötus und die Gesundheit schwangerer Frauen sind unbekannt.
Daher werden schwangere und stillende Frauen ausgeschlossen und Frauen, die schwanger werden können, werden nach einem positiven Schwangerschaftstest ausgeschlossen, wenn die optionale MRT in Betracht gezogen wird.
Das Studium erfordert fließende Englischkenntnisse, um die Aufgabenanweisungen vollständig zu verstehen. Daher werden Personen, die kein Englisch sprechen/lesen, ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PD-Patienten
Patienten mit asymmetrischer Parkinson-Krankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufmerksamkeitsasymmetrie
Zeitfenster: 2 Monate
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Richtung und Grad der visuellen räumlichen Ausrichtung bei der Landmark-Aufgabe
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Feedback-Lernen und visuell-räumliche Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: 2 Monate
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Richtung und Grad der visuell-räumlichen Voreingenommenheit bei den Aufgaben „Manuelle Linienhalbierung“, „Visual Search Posner“, „Aufmerksames Blinzeln“, „Belohnung und Bestrafung implizites Feedback-Lernen“ und bei den Aufgaben zur Aufmerksamkeitsskalierung
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200102
- 20-N-0102
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