- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04441138
Radiochemotherapie gefolgt von Durvalumab bei Patienten mit geringem Risiko und/oder älteren Patienten mit NSCLC im Stadium III (ESR1814205)
Phase-II-Studie zur gleichzeitigen, geteilten Radiochemotherapie, gefolgt von Durvalumab (MEDI4736) bei Patienten mit geringem Risiko und/oder älteren Patienten mit neu diagnostiziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Begründung für die Studie besteht darin, eine weitere Kohorte von NSCLC im Stadium III zu identifizieren, für die das adjuvante Durvalumab sicher verabreicht werden kann, wodurch seine Anwendung und sein Nutzen erweitert werden. Mit einem einzigartigen, extrem gut verträglichen 4-Phasen-Split-Course-CRT-Schema vor der Verabreichung von Durvalumab gehen wir davon aus, dass wir einem erheblichen Anteil der Studienpatienten adjuvantes Durvalumab anbieten können.
Patienten, die vier Zyklen Chemoradiation abgeschlossen haben (Bestrahlung beträgt 60 Gy in 30 Fraktionen, verabreicht über 12 Wochen mit 1-1,5-wöchigen Pausen zwischen den Zyklen; Chemotherapie erfolgt einmal alle 3 Wochen für bis zu 4 Zyklen), erhalten weiterhin Durvalumab (MEDI4736). Monotherapie als 1500 mg Durvalumab (MEDI4736) über IV-Infusion alle 4 Wochen für bis zu maximal 12 Monate (bis zu 13 Dosen/Zyklen) mit der letzten Verabreichung in Woche 48 bis zu einer bestätigten Krankheitsprogression, es sei denn, es liegt eine inakzeptable Toxizität, ein Widerruf der Einwilligung oder etwas anderes vor Abbruchkriterium erfüllt ist.
Primäre Ziele sind:
- Zur Bestimmung des Prozentsatzes von Patienten mit geringem Risiko und/oder älteren nicht resezierbaren NSCLC-Patienten im Stadium III, die eine Split-Course-Radiochemotherapie abschließen
- Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von Durvalumab (MEDI4736) nach Abschluss der Radiochemotherapie bei dieser Patientengruppe.
Sekundäre Ziele sind:
- Bestimmung der 1-Jahres-Gesamtüberlebensrate
- Bestimmung der progressionsfreien 1-Jahres-Überlebensrate
- Bestimmung der lokoregionären progressionsfreien 1-Jahres-Überlebensrate
- Bestimmung der Rate von Toxizitäten Grad 3 und 4 mit diesem Schema in der ausgewählten Patientenpopulation
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cancer Center
- Telefonnummer: 312-CANCER-1
- E-Mail: Cancer_Studies@rush.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- Rush University Cancer Center
-
Kontakt:
- Gaurav Marwaha, MD
- E-Mail: Gaurav_Marwaha@rush.edu
-
Unterermittler:
- Marta Batus, MD
-
Unterermittler:
- Mary Jo Fidler, MD
-
Unterermittler:
- Julius Turian, PhD
-
Unterermittler:
- Dian Wang, MD
-
Unterermittler:
- Ken Tatebe
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen einen histologisch oder zytologisch bestätigten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs im Stadium IIIA-C (AJCC 8. Ausgabe) haben, der mit kurativer Absicht behandelt wird.
- Die Teilnehmer müssen von einem multidisziplinären Team/Tumorboard als medizinisch inoperabel eingestuft worden sein
- Die Teilnehmer müssen innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung mit einem PET/CT inszeniert worden sein
- Die Patienten müssen sich innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung einer MRT des Gehirns mit IV-Kontrast oder einer CT des Gehirns unterzogen haben, wenn eine MRT nicht möglich ist, wobei keine Anzeichen von Hirnmetastasen bestätigt wurden.
- Die Teilnehmer müssen älter (70 Jahre oder älter und PS 0-1) oder >18 Jahre alt UND ein geringes Risiko (ECOG 2) sein.
- Die Teilnehmer haben idealerweise eine endobronchiale Ultraschallbiopsie (EBUS) oder eine Mediastinoskopie, um den Lymphknotenstatus zu bestätigen, können aber zurückgestellt werden, wenn die PET/CT-Bildgebungsmerkmale stark auf Lymphknotenmetastasen hindeuten
- Die Teilnehmer sollten eine Lebenserwartung von >6 Monaten haben
- Die Teilnehmer müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben: Leukozyten >3000/mcL; ANC >1500/μl; PLT > 100000/μl; Hämoglobin ≥9,0 g/dl
- Serumbilirubin ≤1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN)
- AST/ALT < 2,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts
Gemessene Kreatinin-Clearance (CL) > 40 ml/min oder Berechnete Kreatinin-CL > 40 ml/min nach der Cockcroft-Gault-Formel
Männchen:
Kreatinin CL (ml/min) = Gewicht (kg) x (140 – Alter) 72 x Serumkreatinin (mg/dl)
Weibchen:
Kreatinin CL (ml/min) = Gewicht (kg) x (140 – Alter) x 0,85 72 x Serumkreatinin (mg/dl)
- Die Patienten müssen in der Lage sein, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die im Einverständniserklärungsformular (ICF) und in diesem Protokoll aufgeführt sind. Schriftliche Einverständniserklärung und alle lokal erforderlichen Genehmigungen (z. B. Health Insurance Portability and Accountability Act in den USA, Datenschutzrichtlinie der Europäischen Union [EU] in der EU), die vom Patienten/gesetzlichen Vertreter eingeholt werden, bevor protokollbezogene Verfahren durchgeführt werden, einschließlich Screening-Auswertungen. Wenn die Studie Japan umfasst, fügen Sie hinzu (Für Patienten im Alter von <20 Jahren, die in Japan aufgenommen werden, sollte eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten und seines oder ihres gesetzlich zulässigen Vertreters eingeholt werden.)
- Körpergewicht >30kg
Nachweis eines postmenopausalen Status oder negativer Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest bei weiblichen prämenopausalen Patientinnen. Frauen gelten als postmenopausal, wenn sie seit 12 Monaten ohne alternative medizinische Ursache amenorrhoisch sind. Es gelten folgende altersspezifische Voraussetzungen:
Frauen unter 50 Jahren gelten als postmenopausal, wenn sie seit 12 Monaten oder länger nach Beendigung der exogenen Hormonbehandlung amenorrhoisch sind und wenn sie luteinisierende Hormone und follikelstimulierende Hormonspiegel im postmenopausalen Bereich für die Einrichtung oder haben einer chirurgischen Sterilisation (bilaterale Ovarektomie oder Hysterektomie) unterzogen wurden.
Frauen im Alter von ≥ 50 Jahren gelten als postmenopausal, wenn sie seit 12 Monaten oder länger nach Beendigung aller exogenen Hormonbehandlungen amenorrhoisch waren, eine strahleninduzierte Menopause mit letzter Menstruation > 1 Jahr hatten, eine Chemotherapie-induzierte Menopause mit letzter Menopause hatten Menstruation > 1 Jahr zurückliegt oder sich einer chirurgischen Sterilisation (bilaterale Ovarektomie, bilaterale Salpingektomie oder Hysterektomie) unterzogen hat.
- Der Patient ist bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich der Behandlung und der geplanten Besuche und Untersuchungen, einschließlich der Nachsorge.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Carboplatin, Pemetrexed (für Patienten mit Adenokarzinom), Etoposid (für Patienten mit Plattenepithelkarzinom) oder Immuntherapie zurückzuführen sind
- Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische CHF, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
- Schwangere Frau
- HIV-positive Patienten
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat in den letzten 6 Monaten
- Gleichzeitige Aufnahme in eine andere klinische Studie, es sei denn, es handelt sich um eine beobachtende (nicht-interventionelle) klinische Studie oder während der Nachbeobachtungszeit einer interventionellen Studie
- Erhalt der letzten Dosis der Krebstherapie (CRT) ≤7 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments. Wenn aufgrund des Zeitplans oder der PK-Eigenschaften eines Wirkstoffs keine ausreichende Auswaschzeit stattgefunden hat, ist eine längere Auswaschzeit erforderlich, wie von AstraZeneca/MedImmune und dem Prüfarzt vereinbart
Jegliche ungelöste Toxizität NCI CTCAE Grad ≥2 aus einer früheren Krebstherapie mit Ausnahme von Alopezie, Vitiligo und den in den Einschlusskriterien definierten Laborwerten
- Patienten mit einer Neuropathie ≥ 2. Grades werden nach Rücksprache mit dem Studienarzt von Fall zu Fall beurteilt.
- Patienten mit irreversibler Toxizität, von denen vernünftigerweise nicht erwartet wird, dass sie durch die Behandlung mit Durvalumab verschlimmert werden, dürfen nur nach Rücksprache mit dem Studienarzt eingeschlossen werden.
- Jede gleichzeitige Chemotherapie, IP, biologische oder Hormontherapie zur Krebsbehandlung. Die gleichzeitige Anwendung einer Hormontherapie bei nicht krebsbedingten Erkrankungen (z. B. Hormonersatztherapie) ist akzeptabel.
- Größerer chirurgischer Eingriff (wie vom Prüfarzt definiert) innerhalb von 28 Tagen vor der ersten IP-Dosis. Hinweis: Eine lokale Operation isolierter Läsionen mit palliativer Absicht ist akzeptabel.
- Geschichte der allogenen Organtransplantation.
Aktive oder früher dokumentierte Autoimmunerkrankungen oder entzündliche Erkrankungen (einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen [z. B. Colitis oder Morbus Crohn], Divertikulitis [mit Ausnahme von Divertikulose], systemischem Lupus erythematodes, Sarkoidose-Syndrom oder Wegener-Syndrom [Granulomatose mit Polyangiitis, Morbus Basedow, rheumatoide Arthritis, Hypophysitis, Uveitis usw.]). Ausnahmen von diesem Kriterium sind:
- Patienten mit Vitiligo oder Alopezie
- Patienten mit Hypothyreose (z. B. nach Hashimoto-Syndrom), die unter Hormonersatz stabil sind
- Jede chronische Hauterkrankung, die keine systemische Therapie erfordert
- Patienten ohne aktive Erkrankung in den letzten 5 Jahren können eingeschlossen werden, jedoch nur nach Rücksprache mit dem Studienarzt
- Patienten mit Zöliakie, die allein durch Diät kontrolliert werden
- Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, interstitielle Lungenerkrankung, schwere chronische Magen-Darm-Erkrankungen in Verbindung mit Durchfall oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die dazu führen würden die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken, das Risiko des Auftretens von UE erheblich erhöhen oder die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Geschichte einer anderen primären Malignität außer
- Malignität, die mit kurativer Absicht und ohne bekannte aktive Erkrankung ≥ 5 Jahre vor der ersten IP-Dosis behandelt wurde und ein geringes potenzielles Rezidivrisiko aufweist
- Angemessen behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs oder Lentigo maligna ohne Anzeichen einer Erkrankung
- Angemessen behandeltes Karzinom in situ ohne Anzeichen einer Erkrankung
- Geschichte der leptomeningealen Karzinomatose
- Mittleres QT-Intervall, korrigiert für die Herzfrequenz unter Verwendung der Fridericia-Formel (QTcF) ≥470 ms, berechnet aus 3 EKGs (innerhalb von 15 Minuten im Abstand von 5 Minuten) <<für Durvalumab-Monotherapie.
- Vorgeschichte einer aktiven primären Immunschwäche
- Aktive Infektion einschließlich Tuberkulose (klinische Bewertung, die die klinische Vorgeschichte, körperliche Untersuchung und Röntgenbefunde sowie TB-Tests gemäß lokaler Praxis umfasst), Hepatitis B (bekanntes positives HBV-Oberflächenantigen (HBsAg)-Ergebnis), Hepatitis C oder humanes Immundefizienzvirus ( positive HIV-1/2-Antikörper). Patienten mit einer vergangenen oder abgeklungenen HBV-Infektion (definiert als Vorhandensein von Hepatitis-B-Core-Antikörper [Anti-HBc] und Fehlen von HBsAg) sind teilnahmeberechtigt. Patienten, die positiv auf Hepatitis C (HCV)-Antikörper sind, kommen nur infrage, wenn die Polymerase-Kettenreaktion negativ auf HCV-RNA ist.
Aktuelle oder frühere Anwendung von immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Durvalumab-Dosis. Ausnahmen von diesem Kriterium sind:
- Intranasale, inhalierte, topische Steroide oder lokale Steroidinjektionen (z. B. intraartikuläre Injektion)
- Systemische Kortikosteroide in physiologischen Dosen, die <<10 mg/Tag>> von Prednison oder dessen Äquivalent nicht überschreiten
- Steroide als Prämedikation für Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. CT-Scan-Prämedikation)
- Erhalt eines attenuierten Lebendimpfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor der ersten IP-Dosis. Hinweis: Patienten sollten, sofern sie in die Studie aufgenommen wurden, keinen Lebendimpfstoff erhalten, während sie IP erhalten und bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis von IP.
- Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen, oder männliche oder weibliche Patienten im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, vom Screening bis 90 Tage nach der letzten Dosis der Durvalumab-Monotherapie eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden.
- Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente oder einen der Hilfsstoffe des Studienmedikaments.
- Vorherige Randomisierung oder Behandlung in einer früheren klinischen Studie mit Durvalumab, unabhängig von der Zuordnung zum Behandlungsarm.
Patienten, die zuvor Anti-PD-1, Anti-PD-L1, einschließlich Durvalumab oder Anti-CTLA-4 erhalten haben:
- Es darf keine Toxizität aufgetreten sein, die zu einem dauerhaften Abbruch der vorherigen Immuntherapie geführt hat.
- Alle UE während einer vorherigen Immuntherapie müssen vor dem Screening für diese Studie vollständig abgeklungen oder auf den Ausgangswert abgeklungen sein.
- Während der vorherigen Immuntherapie darf kein immunvermitteltes AE ≥Grad 3 oder ein immunvermitteltes neurologisches oder okulares AE jeglichen Grades aufgetreten sein. HINWEIS: Patienten mit endokrinen AE von ≤Grad 2 dürfen aufgenommen werden, wenn sie stabil mit einer geeigneten Ersatztherapie versorgt werden und asymptomatisch sind.
- Es darf keine zusätzliche Immunsuppression außer Kortikosteroiden zur Behandlung eines UE erforderlich gewesen sein, es darf kein Wiederauftreten eines AE bei erneuter Herausforderung aufgetreten sein und derzeit sind keine Erhaltungsdosen von > 10 mg Prednison oder Äquivalent pro Tag erforderlich.
- Beurteilung durch den Prüfarzt, dass der Patient für die Teilnahme an der Studie ungeeignet ist und dass der Patient die Studienverfahren, Einschränkungen und Anforderungen wahrscheinlich nicht einhalten wird.
Verfahren zum Ausscheiden von fälschlicherweise aufgenommenen Patienten sind in Abschnitt 4.3 Ausscheiden von Patienten aus der Studienbehandlung und/oder Studie dargestellt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gleichzeitige, Split-Course-Radiochemotherapie, gefolgt von Durvalumab
Gleichzeitige, Split-Course-Radiochemotherapie, gefolgt von Durvalumab (MEDI4736) bei Patienten mit geringem Risiko und/oder älteren Patienten mit neu diagnostiziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III
|
Adjuvantes Durvalumab bei Patienten mit geringem Risiko und/oder älteren Patienten mit neu diagnostiziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III, die gleichzeitig eine Split-Course-Radiochemotherapie ohne Fortschreiten der Erkrankung abgeschlossen haben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Abschlussrate der Split-Course-Radiochemotherapie
Zeitfenster: 3 Monate
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Zur Bestimmung des Prozentsatzes von Patienten mit geringem Risiko und/oder älteren nicht resezierbaren NSCLC-Patienten im Stadium III, die eine Split-Course-Radiochemotherapie abschließen.
Das Ziel wird als binärer Endpunkt von Ja/Nein-Abschluss für jeden Patienten bewertet.
|
3 Monate
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Anzahl der Zyklen mit Durvalumab (MEDI4736), die für jeden behandelten Patienten erhalten wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von Durvalumab (MEDI4736) nach Abschluss der Radiochemotherapie bei dieser Patientengruppe.
Das Ziel wird gemessen durch (a) die Anzahl der Durvalumab-Zyklen für jeden behandelten Patienten und (b) den binären Endpunkt des Absetzens von Durvalumab.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einjähriges Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bestimmung der 1-Jahres-Gesamtüberlebensrate
|
1 Jahr
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Einjähriges progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß RECIST 1.1
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bestimmung der progressionsfreien 1-Jahres-Überlebensrate
|
1 Jahr
|
Einjähriges lokoregionales progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß RECIST 1.1
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bestimmung der lokoregionären progressionsfreien 1-Jahres-Überlebensrate
|
1 Jahr
|
Rate der Toxizitäten der Grade 3 und 4, bewertet durch CTCAE v 5.0
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bestimmung der Rate von Toxizitäten Grad 3 und 4 mit diesem Schema in der ausgewählten Patientenpopulation
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gaurav Marwaha, MD, Rush University Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Brahmer JR, Tykodi SS, Chow LQ, Hwu WJ, Topalian SL, Hwu P, Drake CG, Camacho LH, Kauh J, Odunsi K, Pitot HC, Hamid O, Bhatia S, Martins R, Eaton K, Chen S, Salay TM, Alaparthy S, Grosso JF, Korman AJ, Parker SM, Agrawal S, Goldberg SM, Pardoll DM, Gupta A, Wigginton JM. Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2455-65. doi: 10.1056/NEJMoa1200694. Epub 2012 Jun 2.
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- Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Yokoi T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Bourhaba M, Quantin X, Tokito T, Mekhail T, Planchard D, Kim YC, Karapetis CS, Hiret S, Ostoros G, Kubota K, Gray JE, Paz-Ares L, de Castro Carpeno J, Wadsworth C, Melillo G, Jiang H, Huang Y, Dennis PA, Ozguroglu M; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8.
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- Wolchok JD, Kluger H, Callahan MK, Postow MA, Rizvi NA, Lesokhin AM, Segal NH, Ariyan CE, Gordon RA, Reed K, Burke MM, Caldwell A, Kronenberg SA, Agunwamba BU, Zhang X, Lowy I, Inzunza HD, Feely W, Horak CE, Hong Q, Korman AJ, Wigginton JM, Gupta A, Sznol M. Nivolumab plus ipilimumab in advanced melanoma. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):122-33. doi: 10.1056/NEJMoa1302369. Epub 2013 Jun 2. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2185.
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- Segal et al. 2015 Segal NH, Ou S-HI, Balmanoukian AS, Fury MG, Massarelli E, Brahmer JR, et al. Safety and efficacy of MEDI4736, an anti-PD-L1 antibody, in patients from a squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) expansion cohort. J Clin Oncol 2015;33:Abstract 3011.
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- ESR 18-14205 | 19010808
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Stadium III Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenDiffuses großzelliges Lymphom im Kindesalter | Immunoblastisches großzelliges Lymphom im Kindesalter | Burkitt-Lymphom im Kindesalter | Unbehandelte akute lymphoblastische Leukämie im Kindesalter | Stadium I des großzelligen Lymphoms im Kindesalter | Stadium I des kleinen, nicht gespaltenen... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Kanada
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National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendBösartiges Gliom | Rhabdoider Tumor | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Refraktärer bösartiger fester Neoplasma | Wiederkehrendes Ependymom | Rezidivierendes Ewing-Sarkom | Rezidivierendes Hepatoblastom | Wiederkehrende Langerhans-Zell-Histiozytose | Rezidivierender bösartiger Keimzelltumor und andere BedingungenVereinigte Staaten, Puerto Rico
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenNicht näher bezeichneter solider Tumor im Kindesalter, protokollspezifisch | Primäre Myelofibrose | Polycythaemia Vera | Essentielle Thrombozythämie | Multiples Myelom im Stadium I | Multiples Myelom im Stadium II | Multiples Myelom im Stadium III | Chronische myelomonozytäre Leukämie | Juvenile myelomonozytäre... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLCAbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses gemischtzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses kleinzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes immunoblastisches großzelliges Lymphom | AIDS-assoziiertes lymphoblastisches... und andere BedingungenZimbabwe, Kenia
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)Children's Oncology GroupAktiv, nicht rekrutierendRezidivierendes Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Hodgkin-Lymphom | Rhabdoider Tumor | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Refraktärer bösartiger fester Neoplasma | Ann Arbor Stadium III Hodgkin-Lymphom | Ann Arbor Stadium IV Hodgkin-Lymphom | Wiederkehrendes Ependymom | Rezidivierendes Ewing-Sarkom und andere BedingungenVereinigte Staaten, Puerto Rico
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Case Comprehensive Cancer CenterBeendetExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)RekrutierungBösartiges Gliom | Rhabdoider Tumor | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Refraktärer bösartiger fester Neoplasma | Wiederkehrendes Ependymom | Rezidivierendes Ewing-Sarkom | Rezidivierendes Hepatoblastom | Wiederkehrende Langerhans-Zell-Histiozytose | Rezidivierender bösartiger Keimzelltumor und andere BedingungenVereinigte Staaten, Puerto Rico, Australien, Kanada
Klinische Studien zur Durvalumab
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Yonsei UniversityAbgeschlossenSarkomKorea, Republik von
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Hark Kyun KimRekrutierung
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Oslo University HospitalAstraZenecaAktiv, nicht rekrutierendKrebs | NSCLC | Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs | NSCLC, Stadium III | Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Stadium IIINorwegen, Finnland, Litauen, Estland
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MedImmune LLCAbgeschlossenNicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium III | Nicht resezierbarVereinigte Staaten, Kanada, Italien, Spanien, Frankreich, Hongkong, Portugal, Taiwan, Polen
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Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.Noch keine RekrutierungHepatozelluläres KarzinomChina
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University Medical Center GroningenCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutierungSpeiseröhrenkrebsNiederlande
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstraZeneca; MedImmune LLCAktiv, nicht rekrutierendSchilddrüsenkrebsVereinigte Staaten
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAstraZenecaRekrutierungBCLC Ein hepatozelluläres Karzinom, das nicht resezierbar und für RFA nicht geeignet istFrankreich
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ETOP IBCSG Partners FoundationAstraZeneca AG SwitzerlandNoch keine Rekrutierung
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Institut Claudius RegaudAktiv, nicht rekrutierend