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Langzeit-Follow-up von stationären Spinalkanalstenose-Patienten, die mit koreanischer integrativer Medizin behandelt wurden.

22. Juli 2022 aktualisiert von: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der integrativen koreanischen Medizin bei Spinalkanalstenose durch stationäre Beobachtung von Patienten aufzuzeigen, die mit integrativer koreanischer Medizin behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Die Studienteilnehmer sind Patienten, bei denen eine Spinalstenose diagnostiziert wurde und die für den Zeitraum 2015.01-2018.12 in vier Jaseng-Krankenhäuser für koreanische Medizin (Gangnam, Bucheon, Daejeon und Haeundae) aufgenommen wurden.

Krankenakten ausgewählter Patienten werden analysiert, und für jeden Patienten werden telefonische Befragungen durchgeführt. Die Fragen der Umfrage sind Numeric Rating Scale (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), Lebensqualität und Patient Global Impression of Change (PGIC) usw.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

378

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer sind Patienten, bei denen eine Spinalstenose diagnostiziert wurde und die für den Zeitraum 2015.01-2018.12 in vier Jaseng-Krankenhäuser für koreanische Medizin (Gangnam, Bucheon, Daejeon und Haeundae) aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen von einem koreanischen Arzt Spinalkanalstenose diagnostiziert wurde und die in das Jaseng-Krankenhaus für koreanische Mediziner eingeliefert wurden.
  • Die Patienten unterzogen sich MRT-Messungen der zentralen Spinalkanalstenose
  • Die Patienten haben keine Kommunikationsprobleme
  • Die Patienten haben der Teilnahme an der Studie zugestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen bestimmte schwere Krankheiten diagnostiziert wurden, die Rücken- oder Nackenschmerzen verursachen können (Tumormetastasen an der Wirbelsäule, akute Frakturen, Wirbelsäulenverrenkungen usw.)
  • Patient wegen Schmerzen aufgrund eines Verkehrsunfalls ins Krankenhaus eingeliefert
  • Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen
  • Patienten, die von anderen Forschern als unfähig erachtet werden, an der klinischen Forschung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Umfrage bis August 2020 abschließen
NRS verwendet eine 11-Punkte-Skala, um aktuelle Nackenschmerzen und ausstrahlende Schmerzen zu bewerten, wobei kein Schmerz mit „0“ und der schlimmste vorstellbare Schmerz mit „10“ angegeben wird. NRS wurde bei Aufnahme, 2 Wochen nach Aufnahme, Entlassung und Langzeitnachsorge beurteilt.
Umfrage bis August 2020 abschließen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behindertenindex (ODI)
Zeitfenster: Umfrage bis August 2020 abschließen
Der ODI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um den Grad der Behinderung bei Rückenschmerzen zu bewerten. Jeder Gegenstand ist in 6 Stufen unterteilt und es werden 0 bis 5 Punkte vergeben. Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Behinderung. Wir werden einen validierten koreanischen ODI-Fragebogen durchführen
Umfrage bis August 2020 abschließen
Die fünfstufige Version von EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Zeitfenster: Umfrage bis August 2020 abschließen
EQ-5D wird am häufigsten als Methode zur indirekten Berechnung der Lebensqualität aus verschiedenen Aspekten verwendet. Der EQ-5D-5L besteht aus 5 Fragen (Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen, Angst/Depression), die nach dem aktuellen Gesundheitszustand fragen, und beantwortet jede Frage mit 5 Likert. (1 = Ich habe keine Probleme damit, 2 = Ich habe leichte Probleme damit, 3 = Ich habe mäßige Probleme damit, 4 = Ich habe ernsthafte Probleme damit, 5 = Ich bin nicht in der Lage, ungefähr) In dieser Studie wurde die koreanische Version des Fragebogens validiert wird verwendet
Umfrage bis August 2020 abschließen
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Umfrage bis August 2020 abschließen
PGIC ist ein Indikator, der die Verbesserung der Patienten in 7 Stufen bewertet, und die Testperson antwortet mit einer Verbesserung der funktionellen Einschränkung nach der Behandlung mit 7 Likert. (1 = sehr viel besser, 2 = viel besser, 3 = minimal besser, 4 = keine Veränderung, 5 = minimal schlechter, 6 = viel schlechter, 7 = sehr viel schlechter).
Umfrage bis August 2020 abschließen
Wirbelsäulenchirurgie
Zeitfenster: Umfrage bis August 2020 abschließen
Die Anzahl der Wirbelsäulenoperationen nach der Entlassung
Umfrage bis August 2020 abschließen
Aktuelle Symptome
Zeitfenster: Umfrage bis August 2020 abschließen
Mögliche Gehzeit ohne Schmerzen, neurologische Claudicatio
Umfrage bis August 2020 abschließen
Behandlung nach der Entlassung
Zeitfenster: Umfrage bis August 2020 abschließen
Behandlungshistorie im letzten Monat
Umfrage bis August 2020 abschließen
hanbangchilyo manjogdo 9/5000 Zufriedenheit mit integrativer koreanischer Medizin
Zeitfenster: Umfrage bis August 2020 abschließen
Präferenz für integrative koreanische Medizin, Zufriedenheit mit integrativer koreanischer Medizin, wie hilfreich der Krankenhausaufenthalt für die Rückkehr an den Arbeitsplatz und die Anpassung an das tägliche Leben war.
Umfrage bis August 2020 abschließen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: In-Hyuk Ha, Dr., Jaseng Medical Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS-CT-2020-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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