- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04446949
Gesundheitsfürsorge für Mütter und Schwangerschaftsergebnisse bei undokumentierten Migrantinnen in Norwegen.
Dokumentieren von Menschen ohne Papiere - Die Inanspruchnahme von Gesundheitsfürsorge für Mütter und Schwangerschaftsergebnisse bei Migrantinnen ohne Papiere in Norwegen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsfragen und Ziele
Arbeitspaket 1 (WP1): Was zeichnet schwangere undokumentierte Migrantinnen aus, die von 2009 bis 2020 die freiwilligen Kliniken in Oslo und Bergen besuchen?
- Geben Sie eine beschreibende Zusammenfassung der Population schwangerer Migrantinnen ohne Papiere, die Hilfe suchen (z. Alter, Anzahl der Kinder, Aufenthaltsdauer in Norwegen, Arbeitsstatus, Familiennetzwerk) und die medizinischen Probleme, die sie haben.
- Untersuchen Sie die erhaltene Versorgung anhand von Indikatoren wie der Anzahl der vorgeburtlichen Besuche und dem Umfang der Zusammenarbeit mit oder Überweisung an andere Gesundheitseinrichtungen.
- Untersuchen Sie das Risiko schwangerschaftsbedingter Komplikationen (z. Präeklampsie und Schwangerschaftsdiabetes) und unerwünschte perinatale Folgen (z. Kaiserschnitt und Frühgeburt) bei Frauen, die sich in den Kliniken behandeln lassen.
Arbeitspaket 2 (WP2): Gibt es von 2007 bis 2020 Beratungstrends bei schwangeren Migrantinnen ohne Papiere, die Notfallversorgung in den Notaufnahmen (DEGPs) in Oslo und Bergen suchen?
- Geben Sie eine beschreibende Zusammenfassung der Population von Migrantinnen ohne Papiere, die Notfallversorgung bei den DEGPs suchen, insbesondere schwangere Migrantinnen ohne Papiere, die Betreuung suchen.
- Untersuchung der Entwicklung der Notfallkonsultationen bei den DEGPs für schwangere Frauen ohne Papiere nach dem Start der freiwilligen Kliniken (2009/2014) im Vergleich mit der Entwicklung der Beratungen für die allgemeine Bevölkerung von Schwangeren, die Hilfe suchen.
- Untersuchung von Trends in Notfallsprechstunden bei den DEGPs für schwangere Migrantinnen ohne Papiere nach dem Start der freiwilligen Kliniken (2009/2014) im Vergleich zu den Trends in Beratungsgesprächen für andere Migranten ohne Papiere.
Arbeitspaket 3 (WP3): Wie häufig traten schwangerschaftsbedingte Komplikationen und unerwünschte perinatale Folgen (wie im Medical Birth Registry of Norway gemeldet) bei Patientinnen ohne nationale Identitätsnummer von 1999 bis 2020 auf?
- Untersuchen Sie die Prävalenz schwangerschaftsbedingter Komplikationen (z. Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Nährstoffmangel) bei undokumentierten Migrantinnen im Vergleich zu im Ausland und in Norwegen geborenen Frauen.
- Untersuchen Sie die Inzidenz unerwünschter perinataler Folgen (z. Kaiserschnitt, Frühgeburt, zu klein für das Gestationsalter, niedriger Apgar-Score) bei Migrantinnen ohne Papiere im Vergleich zu im Ausland und in Norwegen geborenen Frauen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Frode Eick, M.Phil
- Telefonnummer: +4793853244
- E-Mail: Frode.Eick@bymisjon.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cecilie Dahl, PhD, MPH
- Telefonnummer: +4740550210
- E-Mail: Cecilie.dahl@medisin.uio.no
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine registrierte norwegische Identitätsnummer
- Weiblich
Ausschlusskriterien:
- Männlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Migranten ohne Papiere
|
Anzahl der unerwünschten Schwangerschaftsausgänge
|
Einwanderer mit norwegischem Ausweis
|
Anzahl der unerwünschten Schwangerschaftsausgänge
|
Norwegische Einwohner
|
Anzahl der unerwünschten Schwangerschaftsausgänge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: 1999-2020
|
Aus Krankenakten und dem medizinischen Geburtsregister
|
1999-2020
|
Inanspruchnahme der primären Gesundheitsversorgung durch undokumentierte schwangere Migrantinnen
Zeitfenster: 2007-2020
|
Aus freiwilligen Kliniken und Notaufnahmen
|
2007-2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch undokumentierte Migranten im Allgemeinen
Zeitfenster: 2007-2020
|
Aus freiwilligen Kliniken und Notaufnahmen
|
2007-2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cecilie Dahl, PhD, MPH, University of Oslo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 68329
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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