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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04458740
The Life and Care of Colorectal Cancer Patients After 65 Years and Their Family (MACHROAPIK65)
2. Juli 2020 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Given a context where patients autonomy respect is important, it is necessary to pay a sustained attention to the patients care and life experiences, as well as the families and relatives of patients with colorectal cancer or patients in remission of colorectal cancer.
Thanks to families and relatives data, it will allow to improve the analyses carried out by the "Societal Cancer Observatory" in 2016.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Poitiers, Frankreich, 86021
- Registre du Cancer
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Surviving patients between 65 and 80 years and diagnosed with invasive CRC, infiltrating adenocarcinoma of the colon or rectum irrespective of the stage before 65 years old will be selected in the Poitou-Charentes cancer registry 2 to 5 years after announcement of the diagnosis.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
The patients will be:
- over the age of 65 and under 80
- with a colorectal cancer operated between 65 and 80 years with a documented histological diagnosis, dating from 2 to 5 years.
- be able to provide informed consent and appoint a caregiver who would be willing to participate in the study.
The spouse and / or children and / or parents will be eligible:
if he is at least 18 years old, if he can be considered a caregiver of the index patient for whom a diagnosis of CRC has been made.
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of colorectal cancer before the age of 65 or after the age of 80 from 2 to 5 years old.
Near a deceased patient or under 18 years old.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patient
Patients with a diagnosis of colorectal cancer after 65 years.
|
Ein in Krebssoziologie ausgebildeter Soziologe, damit die Teilnehmer über ihre Erfahrungen sprechen und die Erfahrungen jedes Einzelnen klar unterscheiden können
|
The spouse and /or children and /or parents
The spouse and /or children and /or parents of a patient 's diagnosis of colorectal cancer before 65 years.
|
Ein in Krebssoziologie ausgebildeter Soziologe, damit die Teilnehmer über ihre Erfahrungen sprechen und die Erfahrungen jedes Einzelnen klar unterscheiden können
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Assess the interaction between the care path (surgery, chemotherapy, radiotherapy) and the life course in patients after 65 years old with colorectal cancer
Zeitfenster: 2 hours
|
semi-structured patients interview
|
2 hours
|
Assess how the patients and their family members face the disease
Zeitfenster: 1 hour
|
semi-structured patients interview
|
1 hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MACHROAPICANCERPLUS65
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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