Dysphagie und Stimmbandverletzung nach einer Herzoperation
13. Juni 2023 aktualisiert von: University of Florida
Stimmbandbeeinträchtigung und Dysphagie in der Herzchirurgie
Ziel ist es, die Inzidenz und beitragende Risikofaktoren von Stimmlippenmobilitätsstörungen (VFMI) und Dysphagie bei postoperativen kardiovaskulären Patienten zu bestimmen und die Auswirkungen von VFMI auf gesundheitsbezogene Ergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Studie zur Bestimmung:
- die Inzidenz und beitragende Risikofaktoren der Beeinträchtigung der Stimmlippenmobilität (VFMI) und Dysphagie bei postoperativen kardiovaskulären Patienten
- Bewertung der Auswirkungen von VFMI auf gesundheitsbezogene Ergebnisse.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- University of Florida Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer elektiven, dringenden und/oder notfallmäßigen kardiovaskulären Operation mittels endovaskulärer oder offener Technik (Sternotomie und/oder erweiterte Thorakotomie) an der University of Florida Health unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle herzchirurgischen Patienten von Januar 2010 bis April 2020 im Shands Hospital
- Patienten im Alter zwischen 18 und 90 Jahren
- Unterzog sich einer elektiven, dringenden und / oder notfallmäßigen kardiovaskulären Operation mittels endovaskulärer oder offener Technik (Sternotomie und / oder erweiterte Thorakotomie) an der University of Florida Health.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren oder über 90 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patient, der sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen hat
Unterzog sich einer elektiven, dringenden und / oder notfallmäßigen kardiovaskulären Operation mittels endovaskulärer oder offener Technik (Sternotomie und / oder erweiterte Thorakotomie) an der University of Florida Health.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Beeinträchtigung der Stimmlippenmobilität (VFMI) und Dysphagie bei postoperativen kardiovaskulären Patienten
Zeitfenster: Januar 2010-Juni 2020
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Datenanalysen werden mit handelsüblicher Statistiksoftware, SPSS, durchgeführt und nur anonymisierte Daten werden während der Datenanalyse verwendet.
Wir ziehen Daten aus den Akten, um festzustellen, wie oft die Patienten nach der Operation eine Beeinträchtigung der Stimmlippenmobilität und/oder Dysphagie haben.
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Januar 2010-Juni 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Jeng, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202001240
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
keine zu diesem Zeitpunkt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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