- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04471493
Pädiatrische und ambulante Forschung zu Infektionskrankheiten (PARI)
7. Februar 2024 aktualisiert von: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Echtzeit-Überwachung pädiatrischer Infektionskrankheiten in der französischen ambulanten Versorgung: PARI-Studie
Viele ambulante Netzwerke basieren hauptsächlich auf Diagnosen von Ärzten der ersten Wahl, die nicht speziell für den Beitritt zum Netzwerk ausgebildet sind.
Hier zielen wir darauf ab, ein Überwachungsnetzwerk für pädiatrische Infektionskrankheiten aufzubauen, mit einer Investition in die Lehre mit spezifischen Schulungen der teilnehmenden Kinderärzte, der zunehmenden Verwendung von Point-of-Care-Tests und der automatisierten Datenextraktion aus den Computern der Kinderärzte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
107 Kinderärzte unter den 1400 Mitgliedern der französischen ambulanten Pädiatrievereinigung AFPA (Association Française de Pédiatrie Ambulatoire) waren an dieser Umfrage beteiligt. Um zum PARI-Netzwerk zu gehören, müssen Kinderärzte dieselbe Software verwenden, Axi5-Infansoft (entwickelt von CompuGroup Medical , Nanterre, Frankreich) für die elektronische Patientenakte von Kindern.
Die Kinderärzte wurden in der Anwendung von Point-of-Care-Tests und infektiösen Diagnosen (Otitis, Pharyngitis, Windpocken, Bronchiolitis, Influenza, Lungenentzündung usw.) geschult.
Die Studienpopulation bestand aus allen Kindern unter 16 Jahren aus der Patientenpopulation, bei der eine Infektionskrankheit diagnostiziert wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Corinne Levy, MD
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-Mail: corinne.levy@activ-france.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stéphane Béchet, MSc
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-Mail: stephane.bechet@activ-france.fr
Studienorte
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Créteil, Frankreich
- Rekrutierung
- AFPA
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Kontakt:
- Corinne Levy, MD
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-Mail: corinne.levy@activ-france.fr
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Kontakt:
- Stéphane Béchet, MSc
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-Mail: stephane.bechet@activ-france.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder unter 16 Jahren mit ansteckender Krankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 16 Jahren mit mindestens einer Infektionskrankheit unter:
- Rachenentzündung
- Ohrenentzündung
- Lungenentzündung
- Grippe
- Bronchiolitis
- Windpocken
- Gastroenteritis
- Enterovirus-Krankheit
- Bordetella pertussis-Krankheit
- mit derselben Software, Axi5-Infansoft (entwickelt von CompuGroup Medical, Nanterre, Frankreich)
Ausschlusskriterien:
- elterliche Ablehnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswertung der Anzahl an Infektionskrankheiten
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anteil der Kinder unter 16 Jahren mit einer Infektionskrankheit
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung des Einsatzes von Point-of-Care-Tests
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anteil der Nutzung von Point-of-Care-Tests und Positivitätsrate nach Infektionskrankheiten
|
5 Jahre
|
Bewertung der Antibiotikabehandlungen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anteil der jeweiligen Antibiotikabehandlungen nach Infektionskrankheiten
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Robert Cohen, Association Clinique et Thérapeutique Infantile du Val de Marne
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. Juni 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
2. August 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Bronchialerkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Bronchitis
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Gastroenteritis
- Bronchiolitis
- Pharyngitis
Andere Studien-ID-Nummern
- ACT0116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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